Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты аэробных упражнений с ограничением кровотока и без него при фибромиалгии

4 августа 2020 г. обновлено: Mert Zure, Istanbul University

Влияние аэробных упражнений с ограничением кровотока на боль, функциональное состояние, качество жизни и гормональную реакцию на упражнения у пациентов с фибромиалгией — рандомизированное контролируемое исследование

В нашем исследовании мы стремились оценить и сравнить влияние низкоинтенсивных аэробных упражнений с ограничением кровотока и без ограничения кровотока на боль, функциональное состояние, качество жизни и уровни метаболитов катехоламинов в 24-часовой моче у взрослых с Фибромиалгия.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Фибромиалгия — это хроническое заболевание, характеризующееся широко распространенной болью, утомляемостью, нарушением сна, когнитивными расстройствами и другими физическими симптомами, которые негативно влияют на физические и сенсорные функции и ухудшают качество жизни. [1]

Фибромиалгия встречается в обществе у 2-4%, а соотношение женщин и мужчин составляет 9:1. Чаще всего встречается в возрасте от 45 до 60 лет. Нейроэндокринные отклонения возникают при участии механизмов центральной сенсибилизации и/или периферических болей в результате экологически обусловленных физиологических и психологических стрессов у людей с генетической предрасположенностью.[2]

Истощение биогенных аминов в центральной нервной системе обвиняют на основании основных симптомов, таких как мышечно-скелетная боль, мышечная усталость, нарушение сна и коморбидные хроническая депрессия, тревога, мигрень, которые клинически наблюдаются при фибромиалгии. В спинномозговой жидкости (ЦСЖ) больных фибромиалгией выявляют снижение уровня аминергических нейротрансмиттеров, особенно серотонина, дофамина, норадреналина.[3]

Исследования показали, что различные программы упражнений оказывают положительное влияние на боль и функциональность в случаях фибромиалгии, и никаких побочных эффектов этих программ упражнений не наблюдалось. Аэробные упражнения являются одним из наиболее изученных методов упражнений у пациентов с фибромиалгией.[4]

Однако у пациентов с фибромиалгией также было обнаружено усиление постнагрузочной боли из-за снижения мышечного кровотока, нарушения физиологии мышечного сокращения и изменения модуляции постнагрузочной боли. Кроме того, сообщалось, что гормональный ответ на физические упражнения нарушается. Все эти расстройства могут снизить приверженность пациентов физическим упражнениям.[5]

Упражнения с ограничением кровотока — тренировка с ограничением кровотока (BFRT) — все более популярная модальность упражнений, создающая физиологический эффект, эквивалентный высокой интенсивности упражнений при выполнении упражнений с низкой интенсивностью. В текущих исследованиях, несмотря на то, что аналогичная реакция на высокоинтенсивные аэробные упражнения была получена при выполнении низкоинтенсивных аэробных упражнений с ограничением кровотока в других группах пациентов, рекомендации относительно использования BFRT при конкретном заболевании, таком как фибромиалгия, отсутствуют. [6]

В нашем исследовании мы стремились оценить и сравнить влияние низкоинтенсивных аэробных упражнений с ограничением кровотока и без ограничения кровотока на боль, функциональное состояние, качество жизни и уровни метаболитов катехоламинов и мелатонина в 24-часовой моче в взрослых с фибромиалгией.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Mert Zure, MD
  • Номер телефона: +905356193965
  • Электронная почта: mertzure@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Турция
      • İstanbul, Турция, 34093
        • Рекрутинг
        • Istanbul University Istanbul Faculty of Medicine
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 53 года (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст от 18 до 55 лет
  2. Симптомы длятся более 3 месяцев
  3. В соответствии с критериями ACR 2016 г. оценка по общей шкале боли составляет ≥7, а оценка тяжести симптомов составляет ≥5 или, согласно критериям ACR 2016 г., оценка тяжести симптомов составляет ≥9, а оценка по общей шкале боли составляет от 4 до 6.
  4. Опросник воздействия на фибромиалгию (FIQ) от 35 до 65 (из 100)
  5. Иметь возможность приезжать в больницу на лечение 4 дня в неделю в течение 6 недель.
  6. Никаких изменений в лечении, полученном из-за синдрома фибромиалгии, во время исследования

Критерий исключения:

  1. Наличие известного заболевания центральной нервной системы или периферической нервной системы, прогрессирующий неврологический дефицит
  2. Периферическая венозная недостаточность и коагулопатии
  3. Серьезные сердечно-сосудистые патологии
  4. Потеря чувствительности, потеря чувствительности положения, незаживший перелом или открытая операционная рана
  5. Неконтролируемая гипертония, диабет
  6. Когнитивное расстройство, вызывающее трудности с выполнением простых команд
  7. Беременность
  8. Войдя в менопаузу

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа ограничения кровотока
Программа аэробных упражнений с ограничением кровотока будет применяться 4 раза в неделю в течение 6 недель. Аэробная тренировка состоит из периода разминки в течение 5 минут, ходьбы по беговой дорожке со скоростью 4 км в час в течение 20 минут и заминки в течение еще 5 минут. Протокол ограничения кровотока будет применяться к обеим нижним конечностям на уровне промежности эластичными бинтами шириной 10 см перед разогревом. Перед первым применением пациенты будут обследованы врачом-специалистом с помощью ультразвукового исследования, и будет обеспечено, чтобы артериальный кровоток не был ограничен, поскольку ограничение кровотока ограничивает только венозный кровоток. Порог давления в этот момент — это уровень, который будет использоваться в последующих тренировках, и один и тот же человек (врач) будет накладывать повязки одинаковым образом во время всех последующих тренировок.
Другой: тренировка тренировки
Программа аэробных упражнений с ограничением кровотока будет применяться 4 раза в неделю в течение 6 недель. Аэробная тренировка состоит из периода разминки в течение 5 минут, ходьбы по беговой дорожке со скоростью 4 км в час в течение 20 минут и заминки в течение еще 5 минут.
Другие имена:
  • аэробные тренировки низкой интенсивности
Фальшивый компаратор: Контрольная группа
Программа аэробных упражнений с ограничением кровотока будет применяться 4 раза в неделю в течение 6 недель. Аэробная тренировка состоит из периода разминки в течение 5 минут, ходьбы по беговой дорожке со скоростью 4 км в час в течение 20 минут и заминки в течение еще 5 минут. Будет применяться протокол фиктивного ограничения кровотока, который состоит из свободной повязки на обе нижние конечности на уровне промежности эластичными бинтами шириной 10 см перед разогревом. Один и тот же человек (врач) будет бинтовать одинаково во время всех последующих тренировок. Ощущение давления у пациента должно соответствовать уровню 0 – совсем не натянуто – перед началом тренировки.
Другой: тренировка тренировки
Программа аэробных упражнений с ограничением кровотока будет применяться 4 раза в неделю в течение 6 недель. Аэробная тренировка состоит из периода разминки в течение 5 минут, ходьбы по беговой дорожке со скоростью 4 км в час в течение 20 минут и заминки в течение еще 5 минут.
Другие имена:
  • аэробные тренировки низкой интенсивности

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение оценки по опроснику воздействия фибромиалгии (FIQ)
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после вмешательства, через 3 месяца после периода вмешательства

Опросник воздействия на фибромиалгию (FIQ) был разработан клиницистами Орегонского университета наук о здоровье в конце 1980-х годов для сбора и оценки всего спектра проблем, связанных с фибромиалгией, и ответа на лечение. Впервые он был использован в 1991 году и до сих пор является показателем терапевтической эффективности. он используется часто.

Он состоит из 10 вопросов для измерения физических, эмоциональных, когнитивных и мотивационных симптомов, таких как физическая инвалидность, боль, усталость, тугоподвижность суставов, депрессия и тревога при фибромиалгии. Каждый вопрос оценивается внутри себя.

Общий балл будет между 0-100. 100 баллов указывают на наибольшую подверженность заболеванию.
Исходный уровень, сразу после вмешательства, через 3 месяца после периода вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение в баллах инвентаризации центральной сенсибилизации
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после вмешательства, через 3 месяца после периода вмешательства

Опросник центральной сенсибилизации (CSI) представляет собой шкалу, используемую для выявления пациентов с симптомами, связанными с центральной сенсибилизацией, или типами синдрома центральной сенсибилизации, такими как фибромиалгия, заболевание височно-нижнечелюстного сустава, головная боль напряжения, мигрень.

Центральный реестр сенсибилизации (CSI) состоит из двух частей:

Часть A состоит из 25 вопросов о симптомах синдрома центральной сенсибилизации (ЦНС); В разделе B исследуется состояние пациента с диагнозом определенных заболеваний ЦНС или заболеваний, связанных с ЦНС, таких как тревога и депрессия.

Пациент отвечает на 25 вопросов в разделе А с оценкой от 0 до 4. Общая оценка будет от 0 до 100. Результаты выше 40 баллов указывают на центральную сенсибилизацию.
Исходный уровень, сразу после вмешательства, через 3 месяца после периода вмешательства
Изменение визуальной аналоговой шкалы боли
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после вмешательства, через 3 месяца после периода вмешательства

Эта шкала используется для субъективной оценки боли. Шкала состоит из горизонтальной линии длиной 10 см. Два конца называются по-разному. 0 означает отсутствие боли, 10 означает самую сильную боль.

Пациента просят отметить на этой линии точку, соответствующую силе боли, которую он ощущает. Измеряется расстояние между отмеченной точкой и самым нижним концом линии, и найденное числовое значение показывает интенсивность боли у пациента.
Исходный уровень, сразу после вмешательства, через 3 месяца после периода вмешательства
Изменение оценки депрессии Бека по шкале инвентаризации
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после вмешательства, через 3 месяца после периода вмешательства

Критерий депрессии Бека (BDI) является широко используемым критерием оценки для диагностики и параметров последующего наблюдения при оценке статуса депрессии.

Он содержит 21 категорию для измерения физических, эмоциональных, когнитивных и мотивационных симптомов, таких как безнадежность, раздражительность, вина, чувство наказания, усталость и потеря веса при каждой депрессии, и каждая категория оценивается от 0 до 3. Пациента просят отметить наиболее подходящий из четырех вариантов в каждой категории. Оценка постепенно увеличивается от отсутствия симптомов до тяжелых симптомов. 0-10 баллов: депрессия отсутствует, 11-17 баллов: легкая депрессия, 18-23 балла: умеренная депрессия, 24 балла и выше: тяжелая депрессия.
Исходный уровень, сразу после вмешательства, через 3 месяца после периода вмешательства
Изменения в опроснике принятия хронической боли - 8 баллов
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после вмешательства, через 3 месяца после периода вмешательства
CPAQ-8 — это опрос из 8 вопросов. Он измеряет уровень принятия пациентом боли и уровень продолжения социальной, повседневной деятельности. Каждый вопрос оценивается от 0 до 5. Чем выше балл, тем выше уровень восприятия боли.
Исходный уровень, сразу после вмешательства, через 3 месяца после периода вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Istanbul University

Следователи

  • Главный следователь: Ayşegül Ketenci, Professor

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 ноября 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

18 сентября 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

18 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 августа 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 августа 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 августа 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 августа 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 августа 2020 г.

Последняя проверка

1 августа 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1301 (Tesch-Övermo Stiftelsen)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования тренировка тренировки

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Sweden

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться