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Metformin으로 치료받은 유방암 환자의 IGF 수준

2023년 5월 2일 업데이트: Marian S. Boshra, Beni-Suef University

비당뇨병 유방암 환자에서 IGF 수준에 대한 화학요법 보조제로서의 메트포르민 효과

이 연구의 목적은 여성 환자의 전이성 유방암의 진행성 및 비진행성 사례 모두에서 IGF 수준에 대한 화학요법 보조제로서 메트포르민의 영향을 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

전이성 유방암(MBC)을 앓고 있는 107명의 여성이 화학 요법 동안 무작위로 메트포르민(500mg 1일 2회) 또는 위약(위약) 그룹에 배정되었습니다. 모든 환자는 SECI(South Egypt Cancer Institute)에서 개발한 표준 화학 요법 프로토콜을 따랐습니다. 혈중 IGF-1 수치는 치료 시작(기준선)과 6개월 후 다시 측정되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

107

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Banī Suwayf, 이집트, 62514
        • Marian S. Boshra

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • MBC 여성 환자
  • 18세 이상의 환자
  • 비 당뇨병 환자
  • 화학요법만 받은 환자

제외 기준:

  • 비전이성 유방암 환자
  • 호르몬 요법이나 방사선 요법을 받는 환자
  • 당뇨병 환자
  • 심장 질환의 역사
  • 과민증 또는 메트포르민에 대한 알레르기.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 메트포르민과 화학요법
그룹 A(n=57)에게 메트포르민(500mg 1일 2회)과 화학요법을 투여합니다.
의약품: MetFORMIN 500 Mg 경구 정제
MetFORMIN 500 Mg 경구 정제
다른 이름들:
  • Glucophage 500 경구 정제 및 화학 요법
의약품: 화학 요법
SECI(South Egypt Cancer Institute)에서 개발한 표준 화학 요법 프로토콜입니다.
다른 이름들:
  • 화학요법 단독
다른: 화학요법 단독
화학 요법은 그룹 B(n=50)에 단독으로 투여됩니다.
의약품: 화학 요법
SECI(South Egypt Cancer Institute)에서 개발한 표준 화학 요법 프로토콜입니다.
다른 이름들:
  • 화학요법 단독

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
IGF-1 수준
기간: 6 개월.
IGF-1 수준은 치료 전후에 측정되었습니다.
6 개월.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무진행생존기간(PFS)
기간: 일년
IGF의 측정값은 컷오프 값을 기준으로 높음과 낮음의 두 그룹으로 나뉩니다. 1년 간의 관찰 후 두 그룹의 연구자들은 무진행 생존(PFS)을 비교했습니다.
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Beni-Suef University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 7월 31일

연구 완료 (실제)

2021년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 4월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 4월 21일

처음 게시됨 (실제)

2023년 5월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 2일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IGF level in breast cancer

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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