Kharituwe TB 접촉 추적 연구
2025년 4월 1일 업데이트: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
모바일 농촌 및 도시 남아프리카 인구에서 TB 감지를 위한 혁신적인 접촉자 추적 전략
이 연구의 목적은 결핵 전염병을 촉진하는 인간 이동성의 역할을 특성화하고 이동 인구에 맞춘 혁신적인 사례 찾기 개입의 잠재적 영향을 추정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구자들은 활동성 결핵으로 진단받은 환자의 가족 구성원들 사이에서 두 가지 새로운 결핵 사례 찾기 개입에 대한 무작위 시험을 제안합니다. Limpopo의 많은 주민들이 일하기 위해 이주하는 정착지.
조사관은 각 설정에서 TB의 지표 사례와 가족 연락처를 등록하고 신규 대 표준 접촉 조사에 무작위로 배정합니다.
특정 목표 1에서 조사관은 모든 사례의 전체 게놈 시퀀싱을 사용하여 인간 이동에 대한 데이터로 전송 트리를 오버레이하여 이 인구의 이동성과 결핵 전송 사이의 연관성을 평가합니다.
특정 목표 2에서 조사관은 다음 차원에 따라 각 설정에서 새로운 접촉 조사와 표준 접촉 조사를 비교하기 위해 다학제적 접근 방식을 사용합니다. (b) 이행(업무 시간 외 접촉 조사의 범위, 충실도 및 유지) (c) 비용 효율성(장애 조정 수명당 비용) 및 예산 영향; 및 (d) 결핵 발병률에 대한 예상되는 인구 수준의 영향.
이러한 목표를 성공적으로 완수하면 결핵 유행을 촉진하는 이동성의 역할을 특성화하고 고도로 이동하는 인구(글로벌 결핵에서 중요한 역할을 하는 것으로 점차 인식되고 있는 소외 계층)에서 결핵 관리를 개선하기 위한 두 가지 맞춤형 접근 방식을 테스트함으로써 장기적인 영향을 미칠 것입니다. 전염.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10579
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Johannesburg, 남아프리카
- Perinatal HIV Research Unit (PHRU)
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Soshanguve, 남아프리카
- Setshaba Research Centre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1초 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
결핵 지표 사례:
포함 기준:
- 0-99세
- 연구 병원 또는 진료소에서 미생물학적으로 확인된 폐결핵 진단을 받은 자
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 의사가 없거나 제공할 수 없음
- 연구 지구 내에서 결핵 치료를 추구하지 않을 계획
- 연구 절차를 따르지 않거나 준수할 수 없음
콘택트 렌즈:
포함 기준:
- 0-99세
- 현재 적격 결핵 지표 사례와 함께 거주하거나 방문 중
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 의사가 없거나 제공할 수 없음
- 연구 절차를 따르지 않거나 준수할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 표준 추적
결핵 지수 환자의 가구는 정규 평일 업무 시간 동안 "표준" 가구 접촉자 추적을 받습니다.
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결핵 환자의 가족 접촉자에 대한 결핵 검사 및 진단을 위한 가족 접촉자 추적.
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실험적: 휴일 추적
남아프리카 시골 지역의 결핵 지수 환자 가정은 휴일(크리스마스 및 부활절) 동안 가족 접촉자 추적을 받습니다.
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결핵 환자의 가족 접촉자에 대한 결핵 검사 및 진단을 위한 가족 접촉자 추적.
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실험적: 저녁 / 주말 추적
남아프리카 도시의 결핵 지수 환자 가정은 저녁과 주말에 가족 접촉자 추적을 받습니다.
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결핵 환자의 가족 접촉자에 대한 결핵 검사 및 진단을 위한 가족 접촉자 추적.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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효율성 : 각 팔의 인덱스 사례 당 확인 및 치료에서 평균 2 차 TB 사례 수
기간: 최대 35 개월
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2 차 TB 사례의 평균 수는 각 ARM의 지수 사례 당 처리 및 치료를 시작했습니다.
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최대 35 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모바일이 적은 모바일 인덱스 환자와 비교하는 TB 유병률 비율
기간: 연구 기간 (30 개월)
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TB 유병률 비율은 고도로 이동성이 적은 모바일 개인과 비교하여 두 척도 (인근/도시 내 및 지역/국가)에서 이동성을 측정합니다.
분석의 경우 : 운송에 소요되는 시간은 50km (1 시간)에서 긴 여행을 잘라냅니다.
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연구 기간 (30 개월)
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최대 가능성 전송 트리를 사용한 결핵 변형 관련성.
기간: 연구 기간 (30 개월)
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결핵 자연사, 역학 및 전체 게놈 시퀀싱 (WGS)-유래 계통 발생 학적 데이터는 통계 모델링 프레임 워크에 통합되어 사람 간의 전염 가능성에 대한 확률 적 결론을 도출 할 것이다.
"송신기"는 적어도 하나의 2 차 사례가 발생했을 가능성이 높은 개인으로 정의됩니다.
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연구 기간 (30 개월)
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표준 접촉 조사와 비교하여 각 새로운 전략의 상대적 수용 가능성
기간: 연구 기간 (30 개월)
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일상적인 접촉 조사와 비교하여 각 새로운 전략의 상대적 수용 가능성.
중재의 수용 가능성은 무작위로 선택된 가구의 15%에서 무작위로 선택된 참가자에게 제공되는 짧은 설문지를 사용하여 인덱스 사례 및 접점에서 측정됩니다.
인터뷰는 방문 타이밍, 알림, 방문 활동 (TB 심사, HIV 테스트) 및 연구 팀 상호 작용의 수용 가능성을 다룹니다.
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연구 기간 (30 개월)
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각 전략의 타당성 : 가구 방문이 수행 된 잠재적 인 적격 지수 사례의 비율
기간: 연구 기간 (30 개월)
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가구 방문이 수행 된 잠재적 인 적격 지수 사례의 비율로서 각 전략의 타당성.
방문을 실시 할 수없는 모든 이유는 기록 될 것입니다 (예 : 가정을 찾을 수없고 집을 찾지 못하고 예상되는 피크 기간 동안 방문하지 않음).
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연구 기간 (30 개월)
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표준 접촉 조사와 비교하여 각 새로운 전략의 상대적 충실도
기간: 연구 기간 (30 개월)
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가구 방문이 제공되고 수용되는지, 방문이 시도되었는지 여부, 방문이 성공했는지 (즉, 적어도 하나의 접촉), 증상 스크리닝 및 가성 수집이 완료되었는지 여부와 새로 확인 된 TB 사례가 통지 및 치료에 대해 참조되는지 여부, 방문 시도 여부, 방문 시도 여부 (즉, 적어도 하나의 접촉 등)를 포함하여 각 지수 사례 및 가구에 대한 프로세스 체크리스트를 사용하여 각 신규 전략의 상대적 충실도.
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연구 기간 (30 개월)
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표준 접촉 추적에 대한 각 새로운 전략의 지속 가능성
기간: 연구 기간 (30 개월)
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연구 과정에서 6 개월 기간에 따른 주요 결과 및 충실도 측정을보고함으로써 각 새로운 전략의 지속 가능성.
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연구 기간 (30 개월)
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표준 접촉 추적에 대한 각 새로운 전략에 대한 증분 비용 효율성 비율
기간: 연구 기간 (30 개월)
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(접촉 추적 전략 2- 전략 비용 1)/(전략의 효율성 2- 전략의 효과 1)로 정의됩니다. 여기서 효과는 중재에 의해 피해진 장애 조정 수명 (DALYS)의 수로 모델링됩니다.
주요 비용 효율성 측정은 각 설정에서 일상적인 접촉 추적과 비교하여 새로운 전략 (휴일 및 시간 외주 접촉 추적)을 사용하여 닥터를 피한 담트 당 증분 비용입니다.
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연구 기간 (30 개월)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: David W. Dowdy, MD, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 8월 30일
연구 완료 (실제)
2025년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 17일
처음 게시됨 (실제)
2020년 8월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 1일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- R01AI147681 (미국 NIH 보조금/계약)
- IRB00011124 (기타 식별자: JHSPH IRB)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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결핵에 대한 임상 시험
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François SpertiniUniversity of Oxford완전한
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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris완전한
가구 접촉자 추적에 대한 임상 시험
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CooperVision International Limited (CVIL)Centre for Ocular Research & Education, Canada완전한
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L.V.A. Boersma완전한
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University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)완전한