Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kharituwen tuberkuloosikontaktien jäljitystutkimus

tiistai 1. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Innovatiiviset kontaktien jäljitysstrategiat tuberkuloosin havaitsemiseen Etelä-Afrikan liikkuvissa maaseutu- ja kaupunkiväestössä

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on karakterisoida ihmisten liikkuvuuden roolia tuberkuloosiepidemioiden ruokkijana ja arvioida liikkuville väestöryhmille räätälöityjen innovatiivisten tapausselvitystoimenpiteiden mahdollista vaikutusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat ehdottavat satunnaistettua tutkimusta kahdesta uudesta tuberkuloosin tapauksen etsintätoimenpiteestä kotitalouksien jäsenille, joilla on diagnosoitu aktiivinen tuberkuloosi: lomapohjainen seulonta Etelä-Afrikan maaseutumaakunnassa (Limpopo) ja ruuhka-ajan ulkopuolella (viikonloppu/ilta) seulonta kaupungissa. paikkakunta, johon monet Limpopon asukkaat muuttavat työn perässä. Tutkijat rekisteröivät TB-tapauksia sekä heidän kotitalouksiensa kontakteja kussakin ympäristössä ja satunnaistavat ne uuteen verrattuna tavalliseen kontaktitutkimukseen. Erityistavoitteessa 1 tutkijat käyttävät kaikkien tapausten koko genomin sekvensointia ja levittävät siirtopuut ihmisten liikkumista koskevilla tiedoilla arvioidakseen liikkuvuuden ja tuberkuloosin leviämisen välistä yhteyttä tässä populaatiossa. Erityistavoitteessa 2 tutkijat käyttävät monitieteistä lähestymistapaa vertaillakseen uusia ja tavallisia kontaktitutkimuksia kussakin ympäristössä seuraavien ulottuvuuksien mukaan: (a) tehokkuus (diagnosoitujen toissijaisten tuberkuloositapausten ja hoidon aloittamisen määrä); (b) toteutus (kontaktitutkimuksen tavoittavuus, uskollisuus ja ylläpito aukioloaikojen ulkopuolella); (c) kustannustehokkuus (kustannukset per työkyvyttömyyskorjattu elinvuosi) ja vaikutus talousarvioon; ja (d) ennustettu väestötason vaikutus tuberkuloosin ilmaantuvuuteen. Näiden tavoitteiden onnistuneella saavuttamisella on pitkäaikaisia ​​vaikutuksia luonnehtimalla liikkuvuuden roolia tuberkuloosiepidemioiden ruokkijana ja testaamalla kahta räätälöityä lähestymistapaa tuberkuloosin hallinnan parantamiseksi erittäin liikkuvissa populaatioissa – alipalvetussa ryhmässä, jolla on yhä enemmän merkittävä rooli maailmanlaajuisessa tuberkuloosissa. tarttuminen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10579

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Etelä-Afrikka
      • Johannesburg, Etelä-Afrikka
        • Perinatal HIV Research Unit (PHRU)
      • Soshanguve, Etelä-Afrikka
        • Setshaba Research Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 sekunti - 99 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

TB-indeksitapaukset:

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 0-99 vuotta
  • Tutkimussairaalassa tai klinikalla diagnosoitu mikrobiologisesti vahvistettu keuhkotuberkuloosi

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei halua/ei pysty antamaan tietoista suostumusta
  • Suunnittele olla jatkamatta tuberkuloosihoitoa opintopiirissä
  • Ei halua/ei pysty noudattamaan opintomenettelyjä

Yhteystiedot:

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 0-99 vuotta
  • Asuu tällä hetkellä tukikelpoisen TB-indeksitapauksen kanssa tai vierailee siinä

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei halua/ei pysty antamaan tietoista suostumusta
  • Ei halua/ei pysty noudattamaan opintomenettelyjä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Normaali jäljitys
Tuberkuloosiindeksipotilaiden kotitaloudet saavat "tavanomaisen" kotitalouksien kontaktien jäljityksen tavanomaisina arkipäivisin.
Käyttäytyminen: Kotitalouksien kontaktien jäljitys
Kotitalouksien kontaktien jäljitys tuberkuloosipotilaiden kotikontaktien tuberkuloosin testaamiseen ja diagnosointiin.
Kokeellinen: Loman jäljitys
Tuberkuloosiindeksipotilaiden kotitaloudet Etelä-Afrikan maaseudulla saavat kotikontaktien jäljityksen lomien (joulu ja pääsiäinen) aikana.
Käyttäytyminen: Kotitalouksien kontaktien jäljitys
Kotitalouksien kontaktien jäljitys tuberkuloosipotilaiden kotikontaktien tuberkuloosin testaamiseen ja diagnosointiin.
Kokeellinen: Ilta/viikonloppu Tracing
Tuberkuloosiindeksipotilaiden kotitaloudet Etelä-Afrikan kaupungeissa saavat kotitalouksien kontaktien jäljityksen iltaisin ja viikonloppuisin.
Käyttäytyminen: Kotitalouksien kontaktien jäljitys
Kotitalouksien kontaktien jäljitys tuberkuloosipotilaiden kotikontaktien tuberkuloosin testaamiseen ja diagnosointiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tehokkuus: Toissijaisten TB -tapausten keskimääräinen lukumäärä, joka on tunnistettu ja aloitettu hoitaessa indeksitapausta kohden kussakin käsivarressa
Aikaikkuna: Jopa 35 kuukautta
Keskimääräinen toissijaisten TB -tapausten lukumäärä, joka on tunnistettu ja aloitettu hoidossa indeksitapausta kohden jokaiselle varrelle.
Jopa 35 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
TB: n esiintyvyyssuhde, vertaamalla erittäin liikkuvia vähemmän liikkuviin indeksipotilaisiin
Aikaikkuna: Tutkimuksen kesto (30 kuukautta)
TB: n esiintyvyyssuhde, jossa verrataan erittäin liikkuvia vähemmän liikkuviin yksilöihin, mittaamalla liikkuvuuden kahdella asteikolla (naapuruston/kaupunkien sisäiset ja alueelliset/kansalliset). Analyysiä varten: Kuljetuksessa vietetty aika katkaisee pitkät retket 50 km: n (yksi tunti).
Tutkimuksen kesto (30 kuukautta)
TB -kannan sukulaisuus käyttämällä maksimaalisen todennäköisyyden siirtopuita.
Aikaikkuna: Tutkimuksen kesto (30 kuukautta)
TB-luonnonhistoriaa, epidemiologista ja koko genomisekvensointia (WGS) johdettua fylogeneettistä tietoa integroidaan tilastolliseen mallintamiskehykseen todennäköisyyden johtopäätöksille henkilöiden välisen siirron todennäköisyydestä. "Lähettimet" määritellään yksilöiksi, joilta ainakin yksi toissijainen tapaus on todennäköisesti peräisin.
Tutkimuksen kesto (30 kuukautta)
Kunkin uuden strategian suhteellinen hyväksyttävyys verrattuna tavanomaiseen kontaktitutkimukseen
Aikaikkuna: Tutkimuksen kesto (30 kuukautta)
Kunkin uuden strategian suhteellinen hyväksyttävyys verrattuna rutiininomaiseen kontaktitutkimukseen. Intervention hyväksyttävyys mitataan indeksitapauksissa ja kontakteissa käyttämällä lyhytaikaisia ​​kyselylomakkeita, jotka on annettu satunnaisesti valitulle osallistujalle satunnaisesti valitulla 15%: lla vierailtuista kotitalouksista. Haastattelu kattaa vierailun ajoituksen, ilmoituksen, vierailun (TB -seulonnan, HIV -testauksen) ja tutkimusryhmän vuorovaikutuksen hyväksyttävyyden.
Tutkimuksen kesto (30 kuukautta)
Kunkin strategian toteutettavuus: Mahdollisesti tukikelpoisten indeksitapausten osuus, joille kotitalouskäynti suoritettiin
Aikaikkuna: Tutkimuksen kesto (30 kuukautta (
Kunkin strategian toteutettavuus potentiaalisesti tukikelpoisten indeksitapausten osuutena, joille kotitalouskäynti suoritettiin. Kaikki syyt siihen, miksi vierailuja ei voida suorittaa, kirjataan (esim. Epämuodostumat eivät löytäneet kotitaloutta, ketään koskaan kotona, vierailua ei suoriteta odotettavissa olevaan ruuhkakauteen).
Tutkimuksen kesto (30 kuukautta (
Kunkin uuden strategian suhteellinen uskollisuus verrattuna tavanomaiseen kontaktitutkimukseen
Aikaikkuna: Tutkimuksen kesto (30 kuukautta)
Kunkin uuden strategian suhteellinen uskollisuus käyttämällä kunkin hakemistotapauksen ja kotitalouden prosessin tarkistusluetteloa, mukaan lukien onko kotitalousvierailu tarjottu ja hyväksytty, yritettiin siitä, oliko vierailu onnistunut (ts. Ainakin yhden kontaktin), oliko oireiden seulonta ja yskön keräys suoritettua ja onko äskettäin tunnistettuja TB -tapauksia ja viitattiin hoitoon.
Tutkimuksen kesto (30 kuukautta)
Kunkin uuden strategian kestävyys suhteessa tavanomaiseen kontaktin jäljittämiseen
Aikaikkuna: Tutkimuksen kesto (30 kuukautta)
Kunkin uuden strategian kestävyys ilmoittamalla ensisijaiset tulokset ja uskollisuusmittaukset kuuden kuukauden ajanjakson mukaan tutkimuksen aikana.
Tutkimuksen kesto (30 kuukautta)
Kunkin uuden strategian inkrementaalinen kustannustehokkuussuhde verrattuna tavanomaiseen kontaktin jäljittämiseen
Aikaikkuna: Tutkimuksen kesto (30 kuukautta)
Määritelty (kontaktin jäljitysstrategian 2 - strategian 1) kustannukset 1)/(Strategian 2 - strategian 1 tehokkuus 1), jossa tehokkuus on mallinnettava vammaisuuteen säädettyjen elinvuosien (DALY) lukumäärän (DALYS) lukumääräksi. Ensisijaiset kustannustehokkuustoimenpiteet ovat inkrementaalikustannukset dalya kohden, joka on vältetty käyttämällä uusia strategioita (loma- ja ulkopuoliset kontaktin jäljittäminen) verrattuna rutiininomaiseen kosketuksen jäljittämiseen jokaisessa asetuksessa erikseen.
Tutkimuksen kesto (30 kuukautta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Yhteistyökumppanit

Perinatal HIV Research Unit of the University of the Witswatersrand
Setshaba Research Centre
The National Institute for Communicable Diseases

Tutkijat

  • Päätutkija: David W. Dowdy, MD, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. elokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. maaliskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 7. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 20. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 8. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R01AI147681 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • IRB00011124 (Muu tunniste: JHSPH IRB)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tuberkuloosi

Kliiniset tutkimukset Kotitalouksien kontaktien jäljitys

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Luxembourg

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa