상완골 상과증 치료를 위한 다양한 주사 요법의 임상적 효능 평가

이 연구는 위약을 사용한 단일 센터, 전향적, 무작위, 이중 맹검, 통제 시험이 될 것입니다. 외측상과병증 환자 120명을 등록하고 4개의 동일한 그룹으로 나누어 자가 혈소판 풍부 혈장(PRP)(N1=30), 코르티코스테로이드(N2=30) 또는 히알루론산(N3=30) 주사를 해당 지역에 투여할 계획입니다. 외측상과 또는 대조군(N4=30)에 생리식염수를 같은 부위에 주사한다.

포함 및 제외 기준을 충족한 후 치료 개입 전에 환자는 임상 및 방사선 검사와 혈액 샘플의 실험실 분석(완전 혈구 수, C 반응성 단백질(CRP), 선택된 사이토카인)을 받게 됩니다. 골부착부병증, 엉덩이 석회화의 징후를 찾고 다른 병리를 배제하기 위해 팔꿈치 전후방 및 측면 X-선 및 초음파 검사를 시행합니다.

운동 범위를 포함한 치료 검사의 임상적 효과를 측정하기 위해 전용 장비(디지털 다이나모미터)로 측정한 사지둘레 측정, 악력 및 근력, 전문 디지털 알고리즘으로 측정한 부위 통증 정도를 측정한다. 환자는 통증 강도 평가(VAS), 환자 평가 테니스 엘보우 평가(PRTEE), 팔, 어깨 및 손 장애(DASH)를 위한 시각적 아날로그 척도를 포함한 라이브 설문지의 통증, 기능 및 품질을 충족해야 합니다. 메이요 팔꿈치 성능 점수(MEPS), 옥스포드 팔꿈치 점수, 주관적 팔꿈치 가치(SEV) 및 삶의 질 설문지 SF-36.

실험 그룹의 환자는 초음파(N1=30), 코르티코스테로이드(7mg 베타메타손 2ml)의 감독 하에 총신근 힘줄 부착 부위에 활성화제(2ml)가 없는 자가 혈소판 풍부 혈장(PRP) 주사를 받습니다. N2=30) 또는 40mg 히알루론산 2ml와 만니톨(N3=30). 대조군의 환자는 같은 부위(N=30)에 식염수(0.9% NaCl 2ml)를 주사합니다. 주사는 리그노카인 1%로 국소 마취 하에 무균 예방 조치로 수행됩니다. 대조군에 대한 위약 개입으로 식염수 주사가 다른 주사와 비교하여 환자에 대한 유사한 인상 때문에 선택되었습니다. 또한 이러한 종류의 개입만으로 이전에 보고된 일부 긍정적인 결과가 있습니다. 절차는 이중 눈가림 원칙에 따라 수행됩니다. 모든 환자는 동일한 비율로 모든 그룹에서 무작위로 할당되는 식별 번호를 받게 됩니다. 환자와 조사자 모두 어떤 종류의 물질이 치료에 사용되었는지 알 수 없습니다. 주사하는 사람만이 환자 식별 번호 목록에 액세스할 수 있으며 정확한 치료 유형을 알 수 있습니다.

PRP 샘플의 일부(1ml)는 생체 활성 화합물 수준에 대한 실험실 분석을 거칩니다. 혈소판, 백혈구 및 적혈구의 수준과 농도에 대한 평가가 수행됩니다. 연구자들은 성장 호르몬에 대한 유세포 분석법을 사용하여 PRP에서 선택된 사이토카인의 함량을 평가할 것입니다: 혈소판 유래 성장 인자-AA(PDGF-AA), 혈소판 유래 성장 인자-BB(PDGF-BB), 혈관 내피 성장 인자(VEGF), 표피 성장 인자(EGF), 간세포 성장 인자(HGF), 섬유아세포 성장 인자 염기성(FGF), 변형 성장 인자 베타1 유리 활성(TGFβ1) 및 염증성 사이토카인: 인터루킨-1β(IL-1β), 인터페론-α2(IFN- α2), 인터페론-γ(IFN-γ), 종양 괴사 인자-α(TNF-α), 단핵구 화학주성 단백질-1(MCP-1), 인터루킨-6(IL-6), 인터루킨-8(IL-8) ), 인터루킨-10(IL-10), 인터루킨-12p70(IL-12p70), 인터루킨-17A(IL-17A), 인터루킨-18(IL-18), 인터루킨-23(IL-23), 인터루킨-33 (일리노이-33).

환자는 개입 후 1, 4, 12, 24 및 52주에 재평가됩니다. 모든 환자는 치료 전과 추적 기간 동안 초음파 검사를 받게 됩니다. 모든 그룹은 전체 연구 기간 동안 매일 스트레칭 및 강화 운동을 수행하는 방법을 교육받습니다. 모든 합병증에 대한 모든 정보가 수집되고 평가됩니다.

데이터 눈가림 해제 후 통계 분석이 수행됩니다. 주관적 및 객관적 결과, 안전성, 위약과 비교한 세 가지 다른 주사 요법의 비용 효율성을 서로 간에 평가할 것입니다.

팔꿈치 건병증 환자에서 코르티코스테로이드, 히알루론산, 자가 혈소판 풍부 혈장 및 위약 사이의 임상적 효과를 비교한 독창적인 연구는 없습니다. 다른 주사 요법을 사용한 외측 상과증 치료의 임상적 효과에 대한 양질의 연구는 거의 없습니다. 대부분은 하나의 주사 방법만 능동 비교기 또는 위약과 비교합니다. 일반적으로 추적 기간은 3개월 미만입니다. 빈번한 후속 방문은 재발률을 안정적으로 평가하고 주관적 및 객관적 간의 상관관계를 평가하는 데 도움이 됩니다(예: USG) 결과.

이 연구의 결과는 외측 상완골 상과 병증 환자의 다양한 주사 치료의 유의미한 긍정적 임상 효과를 보여줄 것으로 믿어집니다. 연구자들은 코르티코스테로이드, 자가 혈소판 풍부 혈장 및 히알루론산 중 주사 치료 중에서 어떤 것이 최상의 결과, 안전성 프로파일, 장단기 효능, 비용 효율성 및 가장 빠른 업무 복귀를 제공하는지 찾고자 합니다. 이 연구의 결과는 외측 상과병증의 치료에 대한 지식을 증가시켜 일상적인 임상 실습에서 의사 결정 과정을 지원하기 위한 신뢰할 수 있는 알고리즘을 만드는 데 도움을 줄 것입니다.