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정신 분열병 환자의 설포라판 효과를 평가하기 위한 6개월 연구

정신분열병 환자의 음성 증상 및 인지 장애 치료에 대한 설포라판 추가 효과를 평가하기 위한 6개월 연구

스폰서

리드 스폰서: Central South University

출처 Central South University
간단한 요약

연구의 목표는 설포라판을 추가하는 것이 부정적인 영향을 미치는지 여부를 조사하는 것입니다. 정신분열증이 있는 개인의 증상 및 인지 기능. 이 연구는 설포라판과 위약을 비교할 것입니다. 30퍼센트의 변화가 있습니다(더 적은 절반 이상) 위약 투여. 위약을 포함하는 목적은 결과는 다른 이유보다는 연구 약물과 관련이 있습니다.

상세 설명

본 연구는 중국 제3강음병원에서 진행되며 총 120개의 PANSS≥3의 음성 증상 항목 점수가 1개 있는 정신 분열증 환자는 연구. 연구에 참여하는 개인은 24주 동안 추적됩니다. 그만큼 임상 증상 및 신경인지 기능의 변화는 기준선에서 평가됩니다. (0주) ~ 12주 및 24주.

전반적인 상태 아직 모집하지 않음
시작일 2020-08-31
완료 날짜 2021-12-31
기본 완료 날짜 2021-12-31
단계 2 단계
연구 유형 중재
주요 결과
법안 시간 프레임
Cognitive improvement assessed using the MATRICS Consensus Cognitive Battery (MCCB) composite score 24 weeks
PANSS에 의한 임상증상의 변화 24주
2 차 결과
법안 시간 프레임
side effects by TESS 24 weeks
SANS에 의한 임상증상의 변화 24주
CGI의 임상 증상의 변화 24주
GAF에 의한 심리적, 사회적, 직업적 기능의 변화 24주
등록 120
질환
개입

개입 유형: Drug

개입 이름: Sulforaphane

기술: Sulforaphane is a compound that can be extracted from broccoli, Brussel sprouts, cabbage, and other cruciferous plants.

팔 그룹 레이블: sulforaphane

다른 이름: Nutramax

개입 유형: 건강 보조 식품

개입 이름: 위약

기술: 위약은 전분으로 만들어집니다

팔 그룹 레이블: 위약

적임

기준:

포함 기준: - 1. 진단 및 통계 매뉴얼(DSM-5) 진단 기준 충족 정신분열병 2. 현재 질병이 처음 발병하거나 30년 미만의 기간 안정된 상태의 증상 3. 17~50세의 남녀 4. 항목 PANSS 음성 증상의 >3 점수. 5. 연구 참여 동의서에 서명했습니다. 제외 기준: - 1. 약물 의존 또는 남용의 병력이 있거나 증상이 다음으로 인해 발생하는 경우 기타 진단 가능한 정신 장애; 2. 외상성 뇌 손상의 병력이 있는 경우, 중추신경계의 발작 또는 기타 알려진 신경학적 또는 기질적 질병 체계; 3. 항우울제, 각성제, 기분 안정제 복용 또는 전기 사용 충격 치료; 4. 현재 자살 또는 타살 생각이 있거나 안전이 있는 경우 입원 환자 환경에서 관리할 수 없는 연구 직원의 우려; 5. 복용 치매 관련 약물, 미노사이클린 및 인지 기능에 영향을 줄 수 있는 기타 약물 기능. 6. 현저한 비정상 신장, 간 기능 또는 기타를 나타내는 일상적인 혈액 검사 신진 대사 결과. 6. 임산부 또는 수유 중인 여성.

성별:

모두

최소 연령:

17 년

최대 연령:

50년

건강한 자원 봉사자:

아니

전체 공식
역할 입회
Renrong Wu, M.D Ph.D Principal Investigator Central South University
전반적인 연락처 연락처 정보는 연구가 피험자를 모집하는 경우에만 표시됩니다.
확인 날짜

2020-08-01

책임있는 당사자

유형: 수석 연구원

수사관 소속: 센트럴 사우스 대학교

조사자 성명: Renrong Wu

조사자 직함: 교수

키워드
확장 된 액세스 있음 아니
팔 수 2
팔 그룹

상표: sulforaphane

유형: Experimental

기술: The goal of the study is to investigate whether adding sulforaphane will benefit the negative symptoms and cognitive function in individuals who have schizophrenia.

상표: 위약

유형: 위약 비교기

기술: 위약을 포함하는 목적은 결과가 다른 이유보다는 연구 약물과 관련이 있는지 판단하는 것입니다.

연구 설계 정보

배당: 무작위

개입 모델: 병렬 할당

주요 목적: 치료

마스킹: 쿼드러플(참여자, 의료 제공자, 조사자, 결과 평가자)

마스킹 설명: 참가자와 연구원은 치료 할당에 대해 맹인(이중 맹검)입니다. 독립적인 연구원이 컴퓨터 생성 무작위화 계획을 개발했습니다.

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정신 분열증에 대한 임상 시험

Sulforaphane에 대한 임상 시험