중환자의 VAP 발병률 감소 및 CHX를 통한 구강 관리 평가
중증 어린이의 인공호흡기 관련 폐렴 발병률 감소: 클로르헥시딘을 사용한 구강 점막 구강 세정제의 효능을 평가하기 위한 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
환자들은 CHX(0.12%) 또는 위약(0.9% NaCl)을 투여받은 두 그룹으로 무작위 배정되었고 VAP 발달을 추적했습니다. 모든 환자는 컴퓨터 생성 균형 무작위화 표를 사용하여 0.12% CHX 린스 용액 또는 플라시보 적용을 받도록 연속적으로 무작위화(1:1)되었습니다. 위약 또는 0.12% CHX를 포함하는 라벨이 없는 표준화된 튜브는 무작위화에 따라 각 환자에 대해 일련 번호가 매겨지고 포장되었습니다. 포장된 치료의 준비와 번호 매기기는 연구에 참여하지 않은 동일한 직원이 수행했습니다. 플라세보 린스는 0.9% NaCl(일반 식염수[NS])을 함유하고 있으며 모양, 점조도, 맛 및 냄새와 관련하여 0.12% CHX 린스 용액과 동일했습니다. 환자, 의사, 결과 평가자 및 데이터 분석가는 개입에 대해 눈이 멀었습니다.
PICU의 표준 치료 프로토콜이 수행되었습니다. 연구를 시작하기 전에 간호사들은 소아 레지던트의 감독하에 VAP 예방, 구강 위생을 위한 절차/기술 및 구강 점막 평가 점수의 사용에 대한 교육 프로그램을 받았습니다. 그들은 균일한 치료를 보장하기 위해 CDC 지침에 따라 용액을 적용하는 방법에 대해 교육을 받았습니다. 간호사들은 이중 맹검이었고 그들이 사용하고 있는 솔루션에 대한 지식이 없었습니다.
두 치료 그룹(위약 및 0.12% CHX)은 4시간 간격으로 치료를 받았으며 간호사는 린스 용액이 들어 있는 5ml 튜브의 전체 내용물을 사용했습니다. 두 군 모두 구강청결제를 시행하였으며, 먼저 구강간호 전 기관내 커프 압력을 측정하여 압력이 적절한지 확인하고, 입인두 분비물을 흡인하여 축적된 분비물을 제거하였다. 그런 다음 표준 일회용 어플리케이터(거품 면봉)를 사용하여 전인두 및 후인두, 잇몸, 치아, 혀 및 협점막을 포함하는 구강의 모든 부위를 세척하기 위해 린스 용액을 도포한 후, 과량의 용액을 제거하였다. 멸균 카테터로 입. 시술 중에는 손 위생을 철저히 했습니다. 적용 기간은 삽관 당일부터 발관까지였다. 용액의 역효과의 존재를 기록하였다. Beck 구강 평가 점수(BOAS)는 두 그룹의 구강 건강을 평가하기 위해 하루에 두 번 사용되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Istanbul, 칠면조
- Istanbul Medeniyet University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 1개월 ~ 18세
- 최소 48시간 동안 MV가 필요함
- PICU 환자
제외 기준:
- 연구 참여에 동의하지 않음
- CHX에 알려진 과민증
- 기관절개술의 존재,
- 48시간 미만 동안 MV 진행
- PICU 입학 전 24시간 이상 MV를 받은 경우
- PICU에 재입학
- 의심되거나 진단된 면역결핍
- 악성 질환의 병력(활성 또는 차도),
- 구강 점막염 또는 치주 질환 진단을 받은 경우
- 만성 폐 및/또는 심장 질환
- 심각한 구강/안면 외상,
- 면역억제제(예: 코르티코스테로이드) 사용.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 클로르헥시딘
5ml의 0,12% Chlorhexidine(CHX) 용액을 구강 관리를 위한 개입군에 적용합니다.
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0, 12% CHX 및 0,9% NaCl을 사용한 표준 구강 관리를 비교하여 VAP 비율을 평가했습니다.
두 솔루션 모두 삽관된 중환자에게 적용되었습니다.
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간섭 없음: 플라시보 그룹
표준 구강 관리를 받은 환자 그룹
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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VAP 보급
기간: 14 일
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VAP 보급/1000 인공호흡기 일수(실제 VAP 에피소드 수)
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14 일
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VAP의 특징
기간: 14 일
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조기 발병 대 후기 발병 VAP 비율
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14 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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VAP의 원인균
기간: 14 일
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두 그룹 모두에서 VAP를 유발하는 미생물 유형
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14 일
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PICU 체류 기간
기간: 12 개월
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PICU 체류 기간 중앙값(일)
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12 개월
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입원 기간
기간: 12 개월
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입원 기간 중앙값(일)
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12 개월
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환기 기간
기간: 12 개월
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기계적 환기의 중간 기간(일)
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12 개월
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활착
기간: 12 개월
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생존율
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12 개월
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VAP의 원인균
기간: 14 일
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미생물의 수
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14 일
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원인균
기간: 14 일
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VAP를 유발하는 미생물의 백분율
|
14 일
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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