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의학적 마음챙김: 급성 및 만성 통증 환자의 불안 및 통증 관리를 위한 가상 현실 마음챙김 요법 (VR Mindfulness)

2022년 8월 18일 업데이트: Linda Nguyen, Stanford University
의료 서비스(입원 환자 또는 외래 환자)를 받는 성인과 어린이는 종종 질병이나 의료 절차의 부작용으로 인해 고통과 불안을 경험합니다. 이 연구의 목적은 가상 현실(VR) 마음 챙김 치료를 사용하는 환자의 레지스트리를 의료 관리의 다양한 측면을 통해 생성하여 VR 마음 챙김 치료가 치료 표준(즉, 기술 기반 산만 없음)보다 더 효과적인지 확인하는 것입니다. 만성 통증, 통증이 일반적인 증상인 GI 상태 또는 고통스러운 의학적 시술(예: IV 접근, 채혈, 내시경, 수술). 예상되는 주요 결과는 급성 및 만성 통증 모두에 대한 통증과 불안의 감소입니다.

연구 개요

상태

정지된

정황

개입 / 치료

상세 설명

입원 환자: 입원 환자는 정보에 입각한 동의를 받게 됩니다. 동의서에 서명하면 체류 기간 동안 사용할 수 있는 콘텐츠가 미리 프로그래밍된 VR 헤드셋이 제공됩니다. GI 환자 헤드셋은 퇴원 시 회수됩니다. 각 프로그램의 마지막에는 통증과 불안 아날로그 척도가 있습니다. 이 데이터는 Stanford로 다운로드됩니다. 환자는 자신의 PHI를 입력하지 않습니다. 번호가 매겨져 헤드셋을 가지고 있는 사람을 알 수 있습니다. 만성 통증으로 입원한 환자는 한 달 동안 VR 헤드셋을 집으로 가져갈 수 있으며 후속 외래 방문 시 반납해야 합니다.

외래 환자: 위장병 검사를 받거나 외래 GI 약속을 위해 진찰을 받으려는 환자는 정보에 입각한 동의서를 받게 됩니다. 동의서에 서명하면 절차 전에 사용할 VR 헤드셋이 제공됩니다. 각 프로그램의 마지막에는 통증과 불안 아날로그 척도가 있습니다. 이 데이터는 Stanford Medicine Box로 다운로드됩니다. 환자는 자신의 PHI를 입력하지 않습니다. 번호가 매겨져 헤드셋을 가지고 있는 사람을 알 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Palo Alto, California, 미국, 94305
        • Stanford University Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

5년 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

5세에서 80세 사이의 모든 민족적 배경을 가진 남성과 여성. GI 외래 진료소(소아과 및 성인), 급성 또는 만성 통증으로 입원한 환자, 수술 전 방에서 IV를 받는 환자를 등록합니다.

설명

포함 기준을 식별합니다.

참가자는 다음을 수행해야 합니다.

  1. 5-80세 사이여야 합니다.
  2. 영어로 된 지시 사항을 이해합니다.
  3. 영어로 말하기
  4. ICF를 이해할 수 있어야 합니다.
  5. Stanford/LPCH(입원 환자 또는 외래 환자)에서 통증이나 불안을 유발할 수 있는 의료 예약 또는 시술을 받으십시오.

제외 기준을 식별합니다.

일반 제외 기준은 다음과 같습니다.

  1. 상당한 인지 장애/발달 지연
  2. 발작 장애
  3. 가상 현실을 통한 멀미의 역사
  4. 심한 시각 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
입원 대상자
입원 환자는 정보에 입각한 동의를 받게 됩니다. 동의서에 서명하면 체류 기간 동안 사용할 수 있는 콘텐츠가 미리 프로그래밍된 VR 헤드셋이 제공됩니다. GI 환자 헤드셋은 퇴원 시 회수됩니다. 각 프로그램의 마지막에는 통증과 불안 아날로그 척도가 있습니다. 이 데이터는 Stanford로 다운로드됩니다. 환자는 자신의 PHI를 입력하지 않습니다. 번호가 매겨져 헤드셋을 가지고 있는 사람을 알 수 있습니다. 만성 통증으로 입원한 환자는 한 달 동안 VR 헤드셋을 집으로 가져갈 수 있으며 후속 외래 방문 시 반납해야 합니다.
행동: 가상 현실 마음 챙김
이 연구는 환자가 급성 또는 만성 상태를 치료하기 위해 다양한 의료 요법을 받을 때 VR 마음챙김의 타당성, 수용 가능성 및 효과를 테스트하도록 설계되었습니다.
외래 대상자
외래 환자: 위장병 검사를 받거나 외래 GI 약속을 위해 진찰을 받으려는 환자는 정보에 입각한 동의서를 받게 됩니다. 동의서에 서명하면 절차 전에 사용할 VR 헤드셋이 제공됩니다. 각 프로그램의 마지막에는 통증과 불안 아날로그 척도가 있습니다. 이 데이터는 Stanford Medicine Box로 다운로드됩니다. 환자는 자신의 PHI를 입력하지 않습니다. 번호가 매겨져 헤드셋을 가지고 있는 사람을 알 수 있습니다.
행동: 가상 현실 마음 챙김
이 연구는 환자가 급성 또는 만성 상태를 치료하기 위해 다양한 의료 요법을 받을 때 VR 마음챙김의 타당성, 수용 가능성 및 효과를 테스트하도록 설계되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
VR 마음챙김 수용 가능성
기간: 최대 1일(VR 사용 전후)
고통을 겪고 있는 환자, 통증이 일반적인 증상인 위장 장애 진단을 받은 환자, 의료 시술을 받는 환자가 가상 ​​현실 마음챙김 명상 도구의 수용 가능성을 평가합니다.
최대 1일(VR 사용 전후)
불안 결과
기간: 최대 1일(VR 사용 전후)
가상 현실 마음챙김 명상을 사용하기 전과 후에 불안에 대한 환자 보고서 결과 데이터를 수집합니다.
최대 1일(VR 사용 전후)
통증 결과
기간: 최대 1일(VR 사용 전후)
가상 현실 마음챙김 명상을 사용하기 전과 후에 통증 수준에 대한 환자 보고서 결과 데이터를 수집합니다.
최대 1일(VR 사용 전후)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Stanford University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 7월 10일

기본 완료 (예상)

2023년 7월 10일

연구 완료 (예상)

2023년 7월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 8월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 8월 26일

처음 게시됨 (실제)

2020년 9월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 8월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 8월 18일

마지막으로 확인됨

2022년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 45300

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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