Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Медицинская внимательность: терапия осознанности в виртуальной реальности для лечения беспокойства и боли у пациентов с острой и хронической болью (VR Mindfulness)

18 августа 2022 г. обновлено: Linda Nguyen, Stanford University
Взрослые и дети, находящиеся на лечении (стационарном или амбулаторном), часто испытывают боль и беспокойство либо в результате своего состояния здоровья, либо в результате медицинских процедур. Целью этого исследования является создание реестра пациентов, использующих терапию осознанности в виртуальной реальности (VR) в различных аспектах своего медицинского обслуживания, чтобы определить, является ли терапия осознанности VR более эффективной, чем стандартная помощь (т. е. отсутствие отвлечения на основе технологий) для лечение или профилактика беспокойства и боли у взрослых и детей, страдающих хронической болью, желудочно-кишечными заболеваниями, при которых боль является распространенным симптомом, или подвергающихся любой болезненной медицинской процедуре (т. внутривенный доступ, забор крови, эндоскопия, операция). Ожидаемым первичным результатом будет уменьшение боли и беспокойства как при острой, так и при хронической боли.

Обзор исследования

Статус

Приостановленный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Стационарное лечение: Стационарные пациенты будут представлены с информированного согласия. Если они подпишут согласие, им будет предоставлена ​​гарнитура виртуальной реальности с предварительно запрограммированным контентом, который они могут использовать на время своего пребывания. Наушники у пациентов с желудочно-кишечным трактом будут собраны после их выписки. В конце каждой программы есть аналоговые шкалы боли и беспокойства. Эти данные будут загружены в Стэнфорд. Пациент не будет вводить свою PHI. мы будем знать, у кого есть наушники, так как они будут пронумерованы. Пациенту, госпитализированному из-за хронической боли, будет разрешено взять гарнитуру VR домой на месяц и попросить вернуть ее при последующем амбулаторном посещении.

Амбулаторное лечение: пациенту, который собирается пройти обследование на желудочно-кишечные заболевания или пройти амбулаторное обследование, будет предоставлено информированное согласие. Если они подпишут согласие, им будет предоставлена ​​гарнитура VR для использования перед процедурой. В конце каждой программы есть аналоговые шкалы боли и беспокойства. Эти данные будут загружены в Stanford Medicine Box. Пациенты не будут вводить свою PHI. мы будем знать, у кого есть наушники, так как они будут пронумерованы.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 5 лет до 80 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Мужчины и женщины в возрасте от 5 до 80 лет всех национальностей. Мы будем зачислять пациентов из амбулаторных клиник желудочно-кишечного тракта (детских и взрослых), а также любых пациентов, госпитализированных по поводу острой или хронической боли, а также тех, кто находится в предоперационной палате, получая внутривенное вливание.

Описание

Определите критерии включения.

Участники должны:

  1. быть в возрасте от 5 до 80 лет
  2. понимать инструкции на английском языке
  3. англоговорящий
  4. Должен понимать МКФ
  5. Пройти медицинский прием или пройти процедуру в Стэнфорде/LPCH (стационарную или амбулаторную), которая может вызвать боль или беспокойство.

Определите критерии исключения.

Общие критерии исключения следующие:

  1. Значительные когнитивные нарушения/задержка развития
  2. Эпилепсия
  3. история укачивания с виртуальной реальностью
  4. тяжелые нарушения зрения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Стационарные предметы
Стационарные пациенты будут представлены с информированным согласием. Если они подпишут согласие, им будет предоставлена ​​гарнитура виртуальной реальности с предварительно запрограммированным контентом, который они могут использовать на время своего пребывания. Наушники у пациентов с желудочно-кишечным трактом будут собраны после их выписки. В конце каждой программы есть аналоговые шкалы боли и беспокойства. Эти данные будут загружены в Стэнфорд. Пациент не будет вводить свою PHI. мы будем знать, у кого есть наушники, так как они будут пронумерованы. Пациенту, госпитализированному из-за хронической боли, будет разрешено взять гарнитуру VR домой на месяц и попросить вернуть ее при последующем амбулаторном посещении.
Поведенческий: Осознанность виртуальной реальности
Это исследование предназначено для проверки осуществимости, приемлемости и эффективности осознанности в виртуальной реальности у пациентов, проходящих различные медицинские терапии для лечения своих острых или хронических состояний.
Амбулаторные предметы
Амбулаторное лечение: пациенту, который собирается пройти обследование на желудочно-кишечные заболевания или пройти амбулаторное обследование, будет предоставлено информированное согласие. Если они подпишут согласие, им будет предоставлена ​​гарнитура VR для использования перед процедурой. В конце каждой программы есть аналоговые шкалы боли и беспокойства. Эти данные будут загружены в Stanford Medicine Box. Пациенты не будут вводить свою PHI. мы будем знать, у кого есть наушники, так как они будут пронумерованы.
Поведенческий: Осознанность виртуальной реальности
Это исследование предназначено для проверки осуществимости, приемлемости и эффективности осознанности в виртуальной реальности у пациентов, проходящих различные медицинские терапии для лечения своих острых или хронических состояний.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Приемлемость осознанности в виртуальной реальности
Временное ограничение: До 1 дня (до и после использования VR)
Оцените приемлемость инструмента медитации осознанности в виртуальной реальности для пациентов, испытывающих боль, пациентов с диагнозом желудочно-кишечные расстройства, при которых боль является распространенным симптомом, а также для пациентов, проходящих медицинские процедуры.
До 1 дня (до и после использования VR)
Беспокойство
Временное ограничение: До 1 дня (до и после использования VR)
Соберите данные отчетов пациентов о тревоге до и после использования медитации осознанности в виртуальной реальности.
До 1 дня (до и после использования VR)
Боль Исход
Временное ограничение: До 1 дня (до и после использования VR)
Соберите данные отчетов пациентов об уровнях боли до и после использования медитации осознанности в виртуальной реальности.
До 1 дня (до и после использования VR)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Stanford University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 июля 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

10 июля 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

10 июля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 августа 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 августа 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 сентября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 августа 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 августа 2022 г.

Последняя проверка

1 августа 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 45300

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Осознанность виртуальной реальности

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Slovakia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться