医学正念：虚拟现实正念疗法对急性和慢性疼痛患者的焦虑和疼痛管理 (VR Mindfulness)
2022年8月18日 更新者：Linda Nguyen、Stanford University
接受医疗护理（住院或门诊）的成人和儿童经常会因为身体状况或医疗程序的副作用而感到疼痛和焦虑。
本研究的目的是通过医疗护理的不同方面创建使用虚拟现实 (VR) 正念疗法的患者登记表，以确定 VR 正念疗法是否比护理标准（即没有基于技术的分心）更有效治疗或预防患有慢性疼痛的成人和儿童的焦虑和疼痛，疼痛是常见症状的胃肠道疾病，或正在接受任何痛苦的医疗程序（即。
静脉通路、抽血、内窥镜检查、手术）。
预期的主要结果将是减轻急性和慢性疼痛的疼痛和焦虑。
研究概览
详细说明
住院患者：住院患者将获得知情同意书。 如果他们签署同意书，他们将获得一个预编程内容的 VR 耳机，他们可以在逗留期间使用这些内容。 胃肠病患者出院后将收集他们的耳机。 每个程序结束时都有疼痛和焦虑模拟量表。 这些数据将被下载到斯坦福大学。 患者不会输入他们的 PHI。 我们将知道谁拥有耳机，因为它们将被编号。 因慢性疼痛住院的患者将被允许将 VR 耳机带回家一个月，并被要求在门诊随访时归还。
门诊患者：即将接受胃肠道疾病检测或门诊胃肠道预约就诊的患者将获得知情同意书。 如果他们签署同意书，他们将获得 VR 耳机，以便在手术前使用。 每个程序结束时都有疼痛和焦虑模拟量表。 此数据将下载到 Stanford Medicine Box。患者不会输入他们的 PHI。 我们将知道谁拥有耳机，因为它们将被编号。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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California
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Palo Alto、California、美国、94305
- Stanford University Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
5年 至 80年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
所有种族背景的 5-80 岁男性和女性。
我们将从 GI 门诊诊所（儿科和成人）以及任何因急性或慢性疼痛住院的患者以及在术前房间接受 IV 的患者入组。
描述
确定纳入标准。
参与者必须：
- 年龄在5-80岁之间
- 理解英语说明
- 英语会话
- 必须能够理解ICF
- 在 Stanford/LPCH（住院或门诊）进行可能导致疼痛或焦虑的医疗预约或手术。
确定排除标准。
一般排除标准如下：
- 严重的认知障碍/发育迟缓
- 癫痫症
- 晕车史与虚拟现实
- 严重视力障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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住院受试者
住院患者将获得知情同意书。
如果他们签署同意书，他们将获得一个预编程内容的 VR 耳机，他们可以在逗留期间使用这些内容。
胃肠病患者出院后将收集他们的耳机。
每个程序结束时都有疼痛和焦虑模拟量表。
这些数据将被下载到斯坦福大学。
患者不会输入他们的 PHI。
我们将知道谁拥有耳机，因为它们将被编号。
因慢性疼痛住院的患者将被允许将 VR 耳机带回家一个月，并被要求在门诊随访时归还。
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本研究旨在测试 VR 正念在患者接受各种药物治疗以治疗其急性或慢性疾病时的可行性、可接受性和有效性。
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门诊科目
门诊患者：即将接受胃肠道疾病检测或门诊胃肠道预约就诊的患者将获得知情同意书。
如果他们签署同意书，他们将获得 VR 耳机，以便在手术前使用。
每个程序结束时都有疼痛和焦虑模拟量表。
此数据将下载到 Stanford Medicine Box。患者不会输入他们的 PHI。
我们将知道谁拥有耳机，因为它们将被编号。
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本研究旨在测试 VR 正念在患者接受各种药物治疗以治疗其急性或慢性疾病时的可行性、可接受性和有效性。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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VR正念可接受性
大体时间：最多 1 天（VR 使用前后）
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评估正在经历疼痛的患者、被诊断患有以疼痛为常见症状的胃肠道疾病的患者以及正在接受医疗程序的患者对虚拟现实正念冥想工具的可接受性。
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最多 1 天（VR 使用前后）
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焦虑结果
大体时间：最多 1 天（VR 使用前后）
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在使用虚拟现实正念冥想之前和之后收集关于焦虑的患者报告结果数据。
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最多 1 天（VR 使用前后）
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疼痛结果
大体时间：最多 1 天（VR 使用前后）
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收集使用虚拟现实正念冥想前后疼痛程度的患者报告结果数据。
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最多 1 天（VR 使用前后）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年7月10日
初级完成 (预期的)
2023年7月10日
研究完成 (预期的)
2023年7月10日
研究注册日期
首次提交
2020年8月26日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月26日
首次发布 (实际的)
2020年9月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年8月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年8月18日
最后验证
2022年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
虚拟现实正念的临床试验
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Southern Methodist UniversityKing's College London完全的
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IRCCS Eugenio Medea招聘中
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Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteUniversitat Autonoma de Barcelona招聘中
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Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute主动，不招人
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MetroHealth Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Pittsburgh; MetroHealth System...尚未招聘
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University of British ColumbiaThe Hospital for Sick Children; Canadian Institutes of Health Research (CIHR); Alberta Health... 和其他合作者完全的