Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Medisinsk oppmerksomhet: Virtual Reality Mindfulness-terapi for angst og smertebehandling hos pasienter med akutte og kroniske smerter (VR Mindfulness)

18. august 2022 oppdatert av: Linda Nguyen, Stanford University
Voksne og barn som gjennomgår medisinsk behandling (stasjonær eller poliklinisk) opplever ofte smerte og angst enten som følge av deres medisinske tilstand eller en bivirkning av medisinske prosedyrer. Hensikten med denne studien er å lage et register over pasienter som bruker virtuell virkelighet (VR) oppmerksomhetsterapi gjennom ulike aspekter av medisinsk behandling for å avgjøre om VR oppmerksomhetsterapi er mer effektiv enn standardbehandlingen (dvs. ingen teknologibasert distraksjon) for behandle eller forebygge angst og smerte hos voksne og barn som lider av kroniske smerter, GI-tilstander der smerte er et vanlig symptom, eller som gjennomgår smertefulle medisinske prosedyrer (dvs. IV-tilgang, blodprøver, endoskopi, kirurgi). Det forventede primære resultatet vil være reduksjon av smerte og angst for både akutte og kroniske smerter.

Studieoversikt

Status

Suspendert

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Innlagte pasienter: Innlagte pasienter vil bli presentert med et informert samtykke. Hvis de signerer samtykket, vil de få et VR-headset forhåndsprogrammert med innhold som de kan bruke under oppholdet. GI-pasienters hodesett vil bli samlet inn når de skrives ut. Det er smerte- og angstanaloge skalaer på slutten av hvert program. Disse dataene vil bli lastet ned til Stanford. Pasienter vil ikke gå inn i PHI. vi vil vite hvem som har hodesett, da de vil bli nummerert. Pasienter som er innlagt på sykehus for kroniske smerter vil få lov til å ta med seg VR-headsettet hjem i månedsvis og bli bedt om å returnere det ved oppfølging av poliklinisk besøk.

Poliklinisk: Pasienter som er i ferd med å gjennomgå testing av gastrointestinal sykdom eller ses for en poliklinisk GI-time vil bli presentert med et informert samtykke. Hvis de signerer samtykket, vil de få VR-headsettet til bruk før prosedyren. Det er smerte- og angstanaloge skalaer på slutten av hvert program. Disse dataene vil bli lastet ned til Stanford Medicine Box. Pasienter vil ikke gå inn i PHI. vi vil vite hvem som har hodesett, da de vil bli nummerert.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Palo Alto, California, Forente stater, 94305
        • Stanford University Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 år til 80 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Menn og kvinner i alderen 5-80 år av all etnisk bakgrunn. Vi melder oss inn fra GI-poliklinikker (pediatrisk og voksen) samt alle pasienter som er innlagt på sykehus for akutte eller kroniske smerter, samt de som er på preoperativt rom som får en IV.

Beskrivelse

Identifiser inkluderingskriterier.

Deltakere må:

  1. være mellom 5-80 år
  2. ha forståelse av instruksjoner på engelsk
  3. engelsktalende
  4. Må kunne forstå ICF
  5. Ha en medisinsk avtale eller prosedyre hos Stanford/LPCH (stasjonær eller poliklinisk) som kan forårsake smerte eller angst.

Identifiser eksklusjonskriterier.

Generelle eksklusjonskriterier er som følger:

  1. Betydelig kognitiv svikt/utviklingsforsinkelser
  2. Anfall lidelse
  3. historie med reisesyke med virtuell virkelighet
  4. alvorlig synshemming

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Innlagte personer
Innlagte pasienter vil bli presentert med et informert samtykke. Hvis de signerer samtykket, vil de få et VR-headset forhåndsprogrammert med innhold som de kan bruke under oppholdet. GI-pasienters hodesett vil bli samlet inn når de skrives ut. Det er smerte- og angstanaloge skalaer på slutten av hvert program. Disse dataene vil bli lastet ned til Stanford. Pasienter vil ikke gå inn i PHI. vi vil vite hvem som har hodesett, da de vil bli nummerert. Pasienter som er innlagt på sykehus for kroniske smerter vil få lov til å ta med seg VR-headsettet hjem i månedsvis og bli bedt om å returnere det ved oppfølging av poliklinisk besøk.
Atferdsmessig: Virtual Reality Mindfulness
Denne studien er designet for å teste gjennomførbarheten, akseptabiliteten og effektiviteten av VR-bevissthet hos pasienter når de gjennomgår ulike medisinske terapier for å behandle sine akutte eller kroniske tilstander.
Ambulante forsøkspersoner
Poliklinisk: Pasienter som er i ferd med å gjennomgå testing av gastrointestinal sykdom eller ses for en poliklinisk GI-time vil bli presentert med et informert samtykke. Hvis de signerer samtykket, vil de få VR-headsettet til bruk før prosedyren. Det er smerte- og angstanaloge skalaer på slutten av hvert program. Disse dataene vil bli lastet ned til Stanford Medicine Box. Pasienter vil ikke gå inn i PHI. vi vil vite hvem som har hodesett, da de vil bli nummerert.
Atferdsmessig: Virtual Reality Mindfulness
Denne studien er designet for å teste gjennomførbarheten, akseptabiliteten og effektiviteten av VR-bevissthet hos pasienter når de gjennomgår ulike medisinske terapier for å behandle sine akutte eller kroniske tilstander.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
VR Mindfulness Akseptabilitet
Tidsramme: Opptil 1 dag (før og etter bruk av VR)
Vurder akseptabiliteten av et virtual reality-mindfulness-meditasjonsverktøy av pasienter som opplever smerte, pasienter diagnostisert med gastrointestinale lidelser der smerte er et vanlig symptom, og av pasienter som gjennomgår medisinske prosedyrer.
Opptil 1 dag (før og etter bruk av VR)
Angst utfall
Tidsramme: Opptil 1 dag (før og etter bruk av VR)
Samle pasientrapportresultatdata om angst før og etter bruk av virtual reality mindfulness-meditasjon.
Opptil 1 dag (før og etter bruk av VR)
Smerteutfall
Tidsramme: Opptil 1 dag (før og etter bruk av VR)
Samle pasientrapportresultatdata om smertenivåer før og etter bruk av virtual reality mindfulness-meditasjon.
Opptil 1 dag (før og etter bruk av VR)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Stanford University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. juli 2018

Primær fullføring (Forventet)

10. juli 2023

Studiet fullført (Forventet)

10. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. august 2020

Først lagt ut (Faktiske)

1. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 45300

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk smerte

Kliniske studier på Virtual Reality Mindfulness

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Gambia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere