Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Medical Mindfulness: Virtual Reality Mindfulness-terapi för ångest och smärtbehandling hos patienter med akut och kronisk smärta (VR Mindfulness)

18 augusti 2022 uppdaterad av: Linda Nguyen, Stanford University
Vuxna och barn som genomgår medicinsk vård (slutenvård eller öppenvård) upplever ofta smärta och ångest antingen som ett resultat av sitt medicinska tillstånd eller en biverkning av medicinska ingrepp. Syftet med denna studie är att skapa ett register över patienter som använder virtuell verklighet (VR) mindfulnessterapi genom olika aspekter av sin medicinska vård för att avgöra om VR mindfulnessterapi är effektivare än standardvården (d.v.s. ingen teknikbaserad distraktion) för behandla eller förebygga ångest och smärta hos vuxna och barn som lider av kronisk smärta, gastrointestinala tillstånd där smärta är ett vanligt symptom eller som genomgår någon smärtsam medicinsk procedur (dvs. IV-åtkomst, blodtagningar, endoskopi, operation). Det förväntade primära resultatet kommer att vara minskning av smärta och ångest för både akut och kronisk smärta.

Studieöversikt

Status

Upphängd

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Slutenvård: Slutenvårdspatienter kommer att presenteras med ett informerat samtycke. Om de undertecknar samtycket kommer de att få ett VR-headset förprogrammerat med innehåll som de kan använda under vistelsen. GI-patienters headset kommer att samlas in när de skrivs ut. Det finns analoga skalor för smärta och ångest i slutet av varje program. Denna data kommer att laddas ner till Stanford. Patienter kommer inte att gå in i sin PHI. vi kommer att veta vem som har headset, eftersom de kommer att numreras. Patienter som är inlagda på sjukhus för kronisk smärta kommer att tillåtas ta med sig VR-headsetet hem i månaden och ombeds lämna tillbaka det vid sitt uppföljande polikliniska besök.

Öppenvård: Patienter som är på väg att genomgå gastrointestinala sjukdomstester eller ses för en poliklinisk GI-tid kommer att presenteras med ett informerat samtycke. Om de undertecknar samtycket kommer de att få VR-headsetet att använda innan deras procedur. Det finns analoga skalor för smärta och ångest i slutet av varje program. Denna data kommer att laddas ner till Stanford Medicine Box. Patienter kommer inte att ange sin PHI. vi kommer att veta vem som har headset, eftersom de kommer att numreras.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • Palo Alto, California, Förenta staterna, 94305
        • Stanford University Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

5 år till 80 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Män och kvinnor i åldern 5-80 år av alla etniska bakgrunder. Vi kommer att anmäla oss från GI-polikliniker (pediatriska och vuxna) samt alla patienter som är inlagda för akut eller kronisk smärta samt de som är i preoperativa rummet och får en IV.

Beskrivning

Identifiera inklusionskriterier.

Deltagare måste:

  1. vara mellan 5-80 år
  2. ha förståelse för instruktioner på engelska
  3. engelsktalande
  4. Måste kunna förstå ICF
  5. Ha ett läkarbesök eller ett förfarande på Stanford/LPCH (slutenvård eller öppenvård) som kan orsaka smärta eller ångest.

Identifiera uteslutningskriterier.

Allmänna uteslutningskriterier är följande:

  1. Betydande kognitiv funktionsnedsättning/utvecklingsförseningar
  2. Anfallsåkomma
  3. historia av åksjuka med virtuell verklighet
  4. allvarlig synnedsättning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Slutenvårdspatienter
Inneliggande patienter kommer att presenteras med ett informerat samtycke. Om de undertecknar samtycket kommer de att få ett VR-headset förprogrammerat med innehåll som de kan använda under vistelsen. GI-patienters headset kommer att samlas in när de skrivs ut. Det finns analoga skalor för smärta och ångest i slutet av varje program. Denna data kommer att laddas ner till Stanford. Patienter kommer inte att gå in i sin PHI. vi kommer att veta vem som har headset, eftersom de kommer att numreras. Patienter som är inlagda på sjukhus för kronisk smärta kommer att tillåtas ta med sig VR-headsetet hem i månaden och ombeds lämna tillbaka det vid sitt uppföljande polikliniska besök.
Denna studie är utformad för att testa genomförbarheten, acceptansen och effektiviteten av VR-medvetenhet hos patienter när de genomgår olika medicinska terapier för att behandla sina akuta eller kroniska tillstånd.
Polispatienter
Öppenvård: Patienter som är på väg att genomgå gastrointestinala sjukdomstester eller ses för en poliklinisk GI-tid kommer att presenteras med ett informerat samtycke. Om de undertecknar samtycket kommer de att få VR-headsetet att använda innan deras procedur. Det finns analoga skalor för smärta och ångest i slutet av varje program. Denna data kommer att laddas ner till Stanford Medicine Box. Patienter kommer inte att ange sin PHI. vi kommer att veta vem som har headset, eftersom de kommer att numreras.
Denna studie är utformad för att testa genomförbarheten, acceptansen och effektiviteten av VR-medvetenhet hos patienter när de genomgår olika medicinska terapier för att behandla sina akuta eller kroniska tillstånd.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
VR Mindfulness Acceptabilitet
Tidsram: Upp till 1 dag (före och efter VR-användning)
Bedöm acceptansen av ett virtual reality-meditationsverktyg av patienter som upplever smärta, patienter som diagnostiserats med gastrointestinala störningar där smärta är ett vanligt symptom och av patienter som genomgår medicinska ingrepp.
Upp till 1 dag (före och efter VR-användning)
Utfall av ångest
Tidsram: Upp till 1 dag (före och efter VR-användning)
Samla in resultatdata från patientrapporter om ångest före och efter användning av virtual reality mindfulness-meditation.
Upp till 1 dag (före och efter VR-användning)
Smärta resultat
Tidsram: Upp till 1 dag (före och efter VR-användning)
Samla patientrapportresultatdata om smärtnivåer före och efter användning av virtual reality mindfulness-meditation.
Upp till 1 dag (före och efter VR-användning)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 juli 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

10 juli 2023

Avslutad studie (Förväntat)

10 juli 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 augusti 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 augusti 2020

Första postat (Faktisk)

1 september 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 augusti 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 augusti 2022

Senast verifierad

1 augusti 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 45300

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kronisk smärta

Kliniska prövningar på Virtual Reality Mindfulness

3
Prenumerera