- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04534101
Medical Mindfulness: Virtual Reality Mindfulness-terapi för ångest och smärtbehandling hos patienter med akut och kronisk smärta (VR Mindfulness)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Slutenvård: Slutenvårdspatienter kommer att presenteras med ett informerat samtycke. Om de undertecknar samtycket kommer de att få ett VR-headset förprogrammerat med innehåll som de kan använda under vistelsen. GI-patienters headset kommer att samlas in när de skrivs ut. Det finns analoga skalor för smärta och ångest i slutet av varje program. Denna data kommer att laddas ner till Stanford. Patienter kommer inte att gå in i sin PHI. vi kommer att veta vem som har headset, eftersom de kommer att numreras. Patienter som är inlagda på sjukhus för kronisk smärta kommer att tillåtas ta med sig VR-headsetet hem i månaden och ombeds lämna tillbaka det vid sitt uppföljande polikliniska besök.
Öppenvård: Patienter som är på väg att genomgå gastrointestinala sjukdomstester eller ses för en poliklinisk GI-tid kommer att presenteras med ett informerat samtycke. Om de undertecknar samtycket kommer de att få VR-headsetet att använda innan deras procedur. Det finns analoga skalor för smärta och ångest i slutet av varje program. Denna data kommer att laddas ner till Stanford Medicine Box. Patienter kommer inte att ange sin PHI. vi kommer att veta vem som har headset, eftersom de kommer att numreras.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
Palo Alto, California, Förenta staterna, 94305
- Stanford University Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Identifiera inklusionskriterier.
Deltagare måste:
- vara mellan 5-80 år
- ha förståelse för instruktioner på engelska
- engelsktalande
- Måste kunna förstå ICF
- Ha ett läkarbesök eller ett förfarande på Stanford/LPCH (slutenvård eller öppenvård) som kan orsaka smärta eller ångest.
Identifiera uteslutningskriterier.
Allmänna uteslutningskriterier är följande:
- Betydande kognitiv funktionsnedsättning/utvecklingsförseningar
- Anfallsåkomma
- historia av åksjuka med virtuell verklighet
- allvarlig synnedsättning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Slutenvårdspatienter
Inneliggande patienter kommer att presenteras med ett informerat samtycke.
Om de undertecknar samtycket kommer de att få ett VR-headset förprogrammerat med innehåll som de kan använda under vistelsen.
GI-patienters headset kommer att samlas in när de skrivs ut.
Det finns analoga skalor för smärta och ångest i slutet av varje program.
Denna data kommer att laddas ner till Stanford.
Patienter kommer inte att gå in i sin PHI.
vi kommer att veta vem som har headset, eftersom de kommer att numreras.
Patienter som är inlagda på sjukhus för kronisk smärta kommer att tillåtas ta med sig VR-headsetet hem i månaden och ombeds lämna tillbaka det vid sitt uppföljande polikliniska besök.
|
Denna studie är utformad för att testa genomförbarheten, acceptansen och effektiviteten av VR-medvetenhet hos patienter när de genomgår olika medicinska terapier för att behandla sina akuta eller kroniska tillstånd.
|
Polispatienter
Öppenvård: Patienter som är på väg att genomgå gastrointestinala sjukdomstester eller ses för en poliklinisk GI-tid kommer att presenteras med ett informerat samtycke.
Om de undertecknar samtycket kommer de att få VR-headsetet att använda innan deras procedur.
Det finns analoga skalor för smärta och ångest i slutet av varje program.
Denna data kommer att laddas ner till Stanford Medicine Box. Patienter kommer inte att ange sin PHI.
vi kommer att veta vem som har headset, eftersom de kommer att numreras.
|
Denna studie är utformad för att testa genomförbarheten, acceptansen och effektiviteten av VR-medvetenhet hos patienter när de genomgår olika medicinska terapier för att behandla sina akuta eller kroniska tillstånd.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
VR Mindfulness Acceptabilitet
Tidsram: Upp till 1 dag (före och efter VR-användning)
|
Bedöm acceptansen av ett virtual reality-meditationsverktyg av patienter som upplever smärta, patienter som diagnostiserats med gastrointestinala störningar där smärta är ett vanligt symptom och av patienter som genomgår medicinska ingrepp.
|
Upp till 1 dag (före och efter VR-användning)
|
Utfall av ångest
Tidsram: Upp till 1 dag (före och efter VR-användning)
|
Samla in resultatdata från patientrapporter om ångest före och efter användning av virtual reality mindfulness-meditation.
|
Upp till 1 dag (före och efter VR-användning)
|
Smärta resultat
Tidsram: Upp till 1 dag (före och efter VR-användning)
|
Samla patientrapportresultatdata om smärtnivåer före och efter användning av virtual reality mindfulness-meditation.
|
Upp till 1 dag (före och efter VR-användning)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 45300
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kronisk smärta
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AAvslutadMeibomisk körteldysfunktion | Eyes Dry ChronicColombia
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Alcon ResearchAvslutad
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...RekryteringVisual Analog Pain ScaleKalkon
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekryteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Ankara UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain ScaleKalkon
-
East Carolina UniversityIndragen
-
University Hospital, GrenobleAvslutadDövhet | Visual Analog Pain ScaleFrankrike
-
Moens MaartenRekryteringMisslyckad Ryggkirurgi Syndrom | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
Kliniska prövningar på Virtual Reality Mindfulness
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...RekryteringFrämre korsbandsskadaFörenta staterna
-
Chinese University of Hong KongHar inte rekryterat ännuPåfrestning | Virtuell verklighet | Mindfulness | StuderandeKina
-
Stanford UniversityOkändBuksmärtor | Ångest | Ätstörning
-
Weill Medical College of Cornell UniversityBrain & Behavior Research FoundationAvslutadÅngest | Nöd, emotionellFörenta staterna
-
Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaAvslutadAutismspektrumstörning | FöräldrarItalien
-
University of California, Los AngelesHar inte rekryterat ännuDepression | Påfrestning | Ångest | Smärta, Akut | Smärta, kronisk
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheUniversidad Complutense de MadridRekryteringUtbrändhet, student | Mental Health Wellness | Universitetsstudenter | YrkesbalansSpanien
-
Chonbuk National University HospitalAvslutadSchizofreni | Schizoaffektiv sjukdom | Psykotisk störning som inte specificeras på annat sätt | Schizofreniforma sjukdomar | SchizofrenispektrumstörningarKorea, Republiken av
-
IRCCS San RaffaeleRekryteringKronisk smärta | Nacksmärta | PisksnärtItalien
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneInstitut de Cancérologie de la Loire; Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand... och andra samarbetspartnersAvslutad