Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Medicinsk Mindfulness: Virtual Reality Mindfulness-terapi til angst og smertebehandling hos patienter med akutte og kroniske smerter (VR Mindfulness)

18. august 2022 opdateret af: Linda Nguyen, Stanford University
Voksne og børn, der gennemgår lægebehandling (indlæggelse eller ambulant) oplever ofte smerte og angst enten som følge af deres medicinske tilstand eller en bivirkning af medicinske procedurer. Formålet med denne undersøgelse er at skabe et register over patienter, der bruger virtual reality (VR) mindfulness-terapi gennem forskellige aspekter af deres medicinske behandling for at afgøre, om VR-mindfulness-terapi er mere effektiv end standardbehandlingen (dvs. ingen teknologibaseret distraktion) for behandling eller forebyggelse af angst og smerte hos voksne og børn, der lider af kroniske smerter, gastrointestinale lidelser, hvor smerte er et almindeligt symptom, eller som gennemgår en smertefuld medicinsk procedure (dvs. IV adgang, blodudtagninger, endoskopi, kirurgi). Det forventede primære resultat vil være reduktion af smerte og angst for både akutte og kroniske smerter.

Studieoversigt

Status

Suspenderet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Indlagte patienter: Indlagte patienter vil blive præsenteret for et informeret samtykke. Hvis de underskriver samtykket, vil de derefter få udleveret et VR-headset, der er forprogrammeret med indhold, som de kan bruge under deres ophold. GI-patienters headset vil blive indsamlet, når de udskrives. Der er smerte- og angstanaloge skalaer i slutningen af ​​hvert program. Disse data vil blive downloadet til Stanford. Patienter vil ikke indtaste deres PHI. vi ved, hvem der har headset, da de vil blive nummereret. Patienter, der er indlagt på grund af kroniske smerter, vil få lov til at tage VR-headsettet med hjem i månedsvis og blive bedt om at returnere det ved deres opfølgende ambulante besøg.

Ambulant: Patienter, der skal til at gennemgå en gastrointestinal sygdomstest eller blive tilset til en ambulant GI-tid, vil blive præsenteret med et informeret samtykke. Hvis de underskriver samtykket, får de VR-headsettet til brug inden deres procedure. Der er smerte- og angstanaloge skalaer i slutningen af ​​hvert program. Disse data vil blive downloadet til Stanford Medicine Box. Patienter vil ikke indtaste deres PHI. vi ved, hvem der har headset, da de vil blive nummereret.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Palo Alto, California, Forenede Stater, 94305
        • Stanford University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 80 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mænd og kvinder i alderen 5-80 år af alle etniske baggrunde. Vi vil tilmelde os fra GI-ambulatorier (pædiatriske og voksne) samt alle patienter, der er indlagt for akutte eller kroniske smerter, samt dem, der er i præoperativt værelse, får en IV.

Beskrivelse

Identificer inklusionskriterier.

Deltagerne skal:

  1. være i alderen 5-80 år
  2. har forståelse for instruktioner på engelsk
  3. engelsktalende
  4. Skal kunne forstå ICF
  5. Få en lægeaftale eller procedure hos Stanford/LPCH (indlæggelse eller ambulant), som kan forårsage smerte eller angst.

Identificer eksklusionskriterier.

Generelle udelukkelseskriterier er som følger:

  1. Betydelig kognitiv svækkelse/udviklingsforsinkelser
  2. Anfaldslidelse
  3. historie om køresyge med virtual reality
  4. alvorlig synsnedsættelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Indlagte forsøgspersoner
Indlagte patienter vil blive præsenteret for et informeret samtykke. Hvis de underskriver samtykket, vil de derefter få udleveret et VR-headset, der er forprogrammeret med indhold, som de kan bruge under deres ophold. GI-patienters headset vil blive indsamlet, når de udskrives. Der er smerte- og angstanaloge skalaer i slutningen af ​​hvert program. Disse data vil blive downloadet til Stanford. Patienter vil ikke indtaste deres PHI. vi ved, hvem der har headset, da de vil blive nummereret. Patienter, der er indlagt på grund af kroniske smerter, vil få lov til at tage VR-headsettet med hjem i månedsvis og blive bedt om at returnere det ved deres opfølgende ambulante besøg.
Adfærdsmæssigt: Virtual Reality Mindfulness
Denne undersøgelse er designet til at teste gennemførligheden, acceptabiliteten og effektiviteten af ​​VR mindfulness hos patienter, når de gennemgår forskellige medicinske terapier for at behandle deres akutte eller kroniske tilstande.
Ambulante forsøgspersoner
Ambulant: Patienter, der skal til at gennemgå en gastrointestinal sygdomstest eller blive tilset til en ambulant GI-tid, vil blive præsenteret med et informeret samtykke. Hvis de underskriver samtykket, får de VR-headsettet til brug inden deres procedure. Der er smerte- og angstanaloge skalaer i slutningen af ​​hvert program. Disse data vil blive downloadet til Stanford Medicine Box. Patienter vil ikke indtaste deres PHI. vi ved, hvem der har headset, da de vil blive nummereret.
Adfærdsmæssigt: Virtual Reality Mindfulness
Denne undersøgelse er designet til at teste gennemførligheden, acceptabiliteten og effektiviteten af ​​VR mindfulness hos patienter, når de gennemgår forskellige medicinske terapier for at behandle deres akutte eller kroniske tilstande.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
VR Mindfulness Acceptabilitet
Tidsramme: Op til 1 dag (før og efter brug af VR)
Vurder acceptabiliteten af ​​et virtual reality-mindfulness-meditationsværktøj af patienter, der oplever smerte, patienter diagnosticeret med mave-tarmsygdomme, hvor smerte er et almindeligt symptom, og af patienter, der gennemgår medicinske procedurer.
Op til 1 dag (før og efter brug af VR)
Udfald af angst
Tidsramme: Op til 1 dag (før og efter brug af VR)
Indsaml patientrapportresultatdata om angst før og efter brug af virtual reality mindfulness-meditation.
Op til 1 dag (før og efter brug af VR)
Smerte udfald
Tidsramme: Op til 1 dag (før og efter brug af VR)
Indsaml patientrapportresultatdata om smerteniveauer før og efter brug af virtual reality mindfulness-meditation.
Op til 1 dag (før og efter brug af VR)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Stanford University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. juli 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

10. juli 2023

Studieafslutning (Forventet)

10. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. august 2020

Først opslået (Faktiske)

1. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 45300

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk smerte

Kliniske forsøg med Virtual Reality Mindfulness

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner