Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lääketieteellinen mindfulness: virtuaalitodellisuuden mindfulness-terapia ahdistuksen ja kivun hallintaan potilailla, joilla on akuutti ja krooninen kipu (VR Mindfulness)

torstai 18. elokuuta 2022 päivittänyt: Linda Nguyen, Stanford University
Aikuiset ja lapset, jotka ovat sairaanhoidossa (sairaala- tai avohoidossa), kokevat usein kipua ja ahdistusta joko sairautensa tai lääketieteellisten toimenpiteiden sivuvaikutuksena. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on luoda rekisteri potilaista, jotka käyttävät virtuaalitodellisuuden (VR) mindfulness-terapiaa sairaanhoidon eri osa-alueiden kautta, jotta voidaan selvittää, onko VR-tietoisuusterapia tehokkaampi kuin hoidon standardi (eli ei teknologiaan perustuvaa häiriötekijää). ahdistuneisuuden ja kivun hoitoon tai ehkäisyyn aikuisilla ja lapsilla, jotka kärsivät kroonisesta kivusta, maha-suolikanavan sairauksista, joissa kipu on yleinen oire, tai joille tehdään jokin kivulias lääketieteellinen toimenpide (esim. IV pääsy, veren otto, endoskopia, leikkaus). Odotettu ensisijainen tulos on kivun ja ahdistuksen vähentäminen sekä akuutin että kroonisen kivun yhteydessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Keskeytetty

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sairaalapotilaat: Sairaalapotilaille esitetään tietoinen suostumus. Jos he allekirjoittavat suostumuksen, he saavat VR-kuulokkeet, joihin on esiohjelmoitu sisältö, jota he voivat käyttää oleskelunsa ajan. GI-potilaiden kuulokkeet kerätään, kun ne kotiutetaan. Jokaisen ohjelman lopussa on analogiset kipu- ja ahdistusasteikot. Nämä tiedot ladataan Stanfordiin. Potilaat eivät syötä PHI-tietojaan. tiedämme kenellä on kuulokkeet, koska ne on numeroitu. Kroonisen kivun vuoksi sairaalahoitoon joutunut potilas saa viedä VR-kuulokkeet kotiin kuukaudeksi ja pyytää palauttamaan sen avohoitokäynnillä.

Avopotilas: Potilaille, joille ollaan menossa maha-suolikanavan taudin testaukseen tai avohoitoon GI-käynnille, esitetään tietoinen suostumus. Jos he allekirjoittavat suostumuksen, he saavat VR-kuulokkeet käytettäväksi ennen toimenpidettä. Jokaisen ohjelman lopussa on analogiset kipu- ja ahdistusasteikot. Nämä tiedot ladataan Stanford Medicine Boxiin. Potilaat eivät kirjoita PHI:ään. tiedämme kenellä on kuulokkeet, koska ne on numeroitu.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94305
        • Stanford University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 vuotta - 80 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

5-80-vuotiaat miehet ja naiset kaikista etnisistä taustoista. Ilmoittaudumme GI-poliklinikoilta (lasten ja aikuisten) sekä kaikki akuutin tai kroonisen kivun vuoksi sairaalahoidossa olevat potilaat sekä ne, jotka ovat leikkaussalissa suonensisäisesti.

Kuvaus

Tunnista osallistumiskriteerit.

Osallistujien tulee:

  1. olla 5-80 vuoden ikäisiä
  2. sinulla on englanninkielisten ohjeiden ymmärtäminen
  3. englantia puhuva
  4. On kyettävä ymmärtämään ICF
  5. Varaa Stanford/LPCH:n lääkärikäynti tai toimenpide (sairaala- tai avohoito), joka voi aiheuttaa kipua tai ahdistusta.

Tunnista poissulkemiskriteerit.

Yleiset poissulkemiskriteerit ovat seuraavat:

  1. Merkittävä kognitiivinen heikentyminen/kehitysviive
  2. Kouristuksellinen sairaus
  3. matkapahoinvoinnin historia virtuaalitodellisuudella
  4. vakava näkövamma

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Sairaalapotilaat
Sairaalapotilaille esitetään tietoinen suostumus. Jos he allekirjoittavat suostumuksen, he saavat VR-kuulokkeet, joihin on esiohjelmoitu sisältö, jota he voivat käyttää oleskelunsa ajan. GI-potilaiden kuulokkeet kerätään, kun ne kotiutetaan. Jokaisen ohjelman lopussa on analogiset kipu- ja ahdistusasteikot. Nämä tiedot ladataan Stanfordiin. Potilaat eivät syötä PHI-tietojaan. tiedämme kenellä on kuulokkeet, koska ne on numeroitu. Kroonisen kivun vuoksi sairaalahoitoon joutunut potilas saa viedä VR-kuulokkeet kotiin kuukaudeksi ja pyytää palauttamaan sen avohoitokäynnillä.
Käyttäytyminen: Virtuaalitodellisuuden Mindfulness
Tämä tutkimus on suunniteltu testaamaan VR mindfulnessin toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja tehokkuutta potilailla, jotka käyvät läpi erilaisia ​​lääketieteellisiä hoitoja akuuttien tai kroonisten sairauksiensa hoitamiseksi.
Avopotilaat
Avopotilas: Potilaille, joille ollaan menossa maha-suolikanavan taudin testaukseen tai avohoitoon GI-käynnille, esitetään tietoinen suostumus. Jos he allekirjoittavat suostumuksen, he saavat VR-kuulokkeet käytettäväksi ennen toimenpidettä. Jokaisen ohjelman lopussa on analogiset kipu- ja ahdistusasteikot. Nämä tiedot ladataan Stanford Medicine Boxiin. Potilaat eivät kirjoita PHI:ään. tiedämme kenellä on kuulokkeet, koska ne on numeroitu.
Käyttäytyminen: Virtuaalitodellisuuden Mindfulness
Tämä tutkimus on suunniteltu testaamaan VR mindfulnessin toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja tehokkuutta potilailla, jotka käyvät läpi erilaisia ​​lääketieteellisiä hoitoja akuuttien tai kroonisten sairauksiensa hoitamiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
VR Mindfulnessin hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Jopa 1 päivä (ennen ja jälkeen VR-käytön)
Arvioi virtuaalitodellisuuden mindfulness-meditaatiotyökalun hyväksyttävyyttä potilailta, jotka kokevat kipua, potilaille, joilla on diagnosoitu maha-suolikanavan häiriöt, joissa kipu on yleinen oire, ja potilailta, joille tehdään lääketieteellisiä toimenpiteitä.
Jopa 1 päivä (ennen ja jälkeen VR-käytön)
Ahdistuneisuuden tulos
Aikaikkuna: Jopa 1 päivä (ennen ja jälkeen VR-käytön)
Kerää potilasraporttien tulostiedot ahdistuksesta ennen virtuaalitodellisuuden mindfulness-meditaatiota ja sen jälkeen.
Jopa 1 päivä (ennen ja jälkeen VR-käytön)
Kivun lopputulos
Aikaikkuna: Jopa 1 päivä (ennen ja jälkeen VR-käytön)
Kerää potilasraporttien tulostiedot kiputasoista ennen virtuaalitodellisuuden mindfulness-meditaatiota ja sen jälkeen.
Jopa 1 päivä (ennen ja jälkeen VR-käytön)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Stanford University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 10. heinäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 10. heinäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 10. heinäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 22. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 45300

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen kipu

Kliiniset tutkimukset Virtuaalitodellisuuden Mindfulness

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mali

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa