Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Medyczna uważność: terapia uważności w wirtualnej rzeczywistości w leczeniu lęku i bólu u pacjentów z ostrym i przewlekłym bólem (VR Mindfulness)

18 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Linda Nguyen, Stanford University
Dorośli i dzieci objęci opieką medyczną (stacjonarną lub ambulatoryjną) często odczuwają ból i niepokój, bądź to w wyniku swojego stanu zdrowia, bądź jako skutek uboczny zabiegów medycznych. Celem tego badania jest stworzenie rejestru pacjentów stosujących terapię uważności rzeczywistości wirtualnej (VR) poprzez różne aspekty ich opieki medycznej, aby określić, czy terapia uważności VR jest bardziej skuteczna niż standardowa opieka (tj. leczeniu lub zapobieganiu lękowi i bólowi u dorosłych i dzieci cierpiących na przewlekły ból, choroby przewodu pokarmowego, w których ból jest częstym objawem lub poddawanych jakimkolwiek bolesnym procedurom medycznym (tj. dostęp dożylny, pobieranie krwi, endoskopia, operacja). Oczekiwanym głównym rezultatem będzie zmniejszenie bólu i lęku zarówno w przypadku bólu ostrego, jak i przewlekłego.

Przegląd badań

Status

Zawieszony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci szpitalni: Pacjenci hospitalizowani otrzymają świadomą zgodę. Jeśli podpiszą zgodę, otrzymają gogle VR z zaprogramowanymi treściami, z których będą mogli korzystać podczas pobytu. Zestawy słuchawkowe pacjentów z przewodem pokarmowym zostaną odebrane po wypisie. Na końcu każdego programu znajdują się analogowe skale bólu i niepokoju. Te dane zostaną pobrane do Stanford. Pacjent nie będzie wprowadzał swoich PHI. będziemy wiedzieć, kto ma słuchawki, ponieważ będą one ponumerowane. Pacjenci hospitalizowani z powodu przewlekłego bólu będą mogli zabrać zestaw VR do domu na miesiąc i zostać poproszeni o jego zwrot podczas wizyty ambulatoryjnej.

Pacjenci ambulatoryjni: pacjenci, którzy mają zostać poddani badaniom w kierunku chorób przewodu pokarmowego lub skierowani na wizytę ambulatoryjną, otrzymają świadomą zgodę. Jeśli podpiszą zgodę, otrzymają gogle VR do wykorzystania przed zabiegiem. Na końcu każdego programu znajdują się analogowe skale bólu i niepokoju. Te dane zostaną pobrane do Stanford Medicine Box. Pacjenci nie będą wprowadzać swoich PHI. będziemy wiedzieć, kto ma słuchawki, ponieważ będą one ponumerowane.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94305
        • Stanford University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat do 80 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Mężczyźni i kobiety w wieku 5-80 lat ze wszystkich grup etnicznych. Przyjmiemy pacjentów z poradni GI (dziecięcych i dorosłych), a także wszystkich pacjentów hospitalizowanych z powodu ostrego lub przewlekłego bólu, a także tych, którzy przebywają na sali przedoperacyjnej w celu wykonania IV.

Opis

Określ kryteria włączenia.

Uczestnicy muszą:

  1. być w wieku od 5 do 80 lat
  2. rozumieją instrukcje w języku angielskim
  3. mówiący po angielsku
  4. Musi być w stanie zrozumieć ICF
  5. Umów się na wizytę lekarską lub zabieg w Stanford/LPCH (szpitalny lub ambulatoryjny), który może powodować ból lub niepokój.

Zidentyfikuj kryteria wykluczenia.

Ogólne kryteria wykluczenia są następujące:

  1. Znaczne upośledzenie funkcji poznawczych/opóźnienia rozwojowe
  2. Zaburzenie napadowe
  3. historia choroby lokomocyjnej z wirtualną rzeczywistością
  4. ciężkie upośledzenie wzroku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci szpitalni
Pacjenci hospitalizowani otrzymają świadomą zgodę. Jeśli podpiszą zgodę, otrzymają gogle VR z zaprogramowanymi treściami, z których będą mogli korzystać podczas pobytu. Zestawy słuchawkowe pacjentów z przewodem pokarmowym zostaną odebrane po wypisie. Na końcu każdego programu znajdują się analogowe skale bólu i niepokoju. Te dane zostaną pobrane do Stanford. Pacjent nie będzie wprowadzał swoich PHI. będziemy wiedzieć, kto ma słuchawki, ponieważ będą one ponumerowane. Pacjenci hospitalizowani z powodu przewlekłego bólu będą mogli zabrać zestaw VR do domu na miesiąc i zostać poproszeni o jego zwrot podczas wizyty ambulatoryjnej.
Behawioralne: Uważność wirtualnej rzeczywistości
Badanie to ma na celu sprawdzenie wykonalności, akceptowalności i skuteczności uważności VR u pacjentów poddawanych różnym terapiom medycznym w celu leczenia ich ostrych lub przewlekłych schorzeń.
Przedmioty ambulatoryjne
Pacjenci ambulatoryjni: pacjenci, którzy mają zostać poddani badaniom w kierunku chorób przewodu pokarmowego lub skierowani na wizytę ambulatoryjną, otrzymają świadomą zgodę. Jeśli podpiszą zgodę, otrzymają gogle VR do wykorzystania przed zabiegiem. Na końcu każdego programu znajdują się analogowe skale bólu i niepokoju. Te dane zostaną pobrane do Stanford Medicine Box. Pacjenci nie będą wprowadzać swoich PHI. będziemy wiedzieć, kto ma słuchawki, ponieważ będą one ponumerowane.
Behawioralne: Uważność wirtualnej rzeczywistości
Badanie to ma na celu sprawdzenie wykonalności, akceptowalności i skuteczności uważności VR u pacjentów poddawanych różnym terapiom medycznym w celu leczenia ich ostrych lub przewlekłych schorzeń.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Akceptowalność uważności VR
Ramy czasowe: Do 1 dnia (przed i po użyciu VR)
Ocena akceptowalności narzędzia do medytacji uważności rzeczywistości wirtualnej przez pacjentów doświadczających bólu, pacjentów z rozpoznaniem zaburzeń żołądkowo-jelitowych, w których ból jest częstym objawem oraz przez pacjentów poddawanych zabiegom medycznym.
Do 1 dnia (przed i po użyciu VR)
Wynik lęku
Ramy czasowe: Do 1 dnia (przed i po użyciu VR)
Zbierz dane dotyczące wyniku raportu pacjenta dotyczące lęku przed i po zastosowaniu medytacji uważności w wirtualnej rzeczywistości.
Do 1 dnia (przed i po użyciu VR)
Wynik bólu
Ramy czasowe: Do 1 dnia (przed i po użyciu VR)
Zbieraj dane z raportów pacjentów dotyczące poziomów bólu przed i po zastosowaniu medytacji uważności w wirtualnej rzeczywistości.
Do 1 dnia (przed i po użyciu VR)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Stanford University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 lipca 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

10 lipca 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

10 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 45300

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chroniczny ból

Badania kliniczne na Uważność wirtualnej rzeczywistości

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Liberia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj