Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Medical Mindfulness: Virtual Reality Mindfulness-therapie voor angst en pijnbeheersing bij patiënten met acute en chronische pijn (VR Mindfulness)

18 augustus 2022 bijgewerkt door: Linda Nguyen, Stanford University
Volwassenen en kinderen die medische zorg ondergaan (intramuraal of ambulant) ervaren vaak pijn en angst als gevolg van hun medische toestand of als bijwerking van medische procedures. Het doel van deze studie is om een ​​register te creëren van patiënten die virtual reality (VR) mindfulness-therapie gebruiken via verschillende aspecten van hun medische zorg om te bepalen of VR-mindfulness-therapie effectiever is dan de standaardzorg (d.w.z. geen op technologie gebaseerde afleiding) voor het behandelen of voorkomen van angst en pijn bij volwassenen en kinderen die lijden aan chronische pijn, gastro-intestinale aandoeningen waarbij pijn een veel voorkomend symptoom is, of het ondergaan van een pijnlijke medische procedure (d.w.z. IV-toegang, bloedafname, endoscopie, operatie). Het verwachte primaire resultaat is vermindering van pijn en angst voor zowel acute als chronische pijn.

Studie Overzicht

Toestand

Geschorst

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Inpatient: Inpatients krijgen een geïnformeerde toestemming te zien. Als ze de toestemming ondertekenen, krijgen ze een VR-headset voorgeprogrammeerd met inhoud die ze tijdens hun verblijf mogen gebruiken. Headsets van GI-patiënten worden verzameld wanneer ze worden ontslagen. Er zijn analoge pijn- en angstschalen aan het einde van elk programma. Deze gegevens worden gedownload naar Stanford. De patiënt zal zijn PHI niet invoeren. we zullen weten wie headsets heeft, aangezien ze genummerd zijn. Patiënten die vanwege chronische pijn in het ziekenhuis worden opgenomen, mogen de VR-headset een maand mee naar huis nemen en worden gevraagd deze terug te geven bij hun volgende polikliniekbezoek.

Poliklinische patiënt: Patiënten die op het punt staan ​​een gastro-intestinale ziektetest te ondergaan of die worden gezien voor een poliklinische GI-afspraak, krijgen een geïnformeerde toestemming. Als ze de toestemming ondertekenen, krijgen ze voorafgaand aan hun procedure de VR-headset om te gebruiken. Er zijn analoge pijn- en angstschalen aan het einde van elk programma. Deze gegevens worden gedownload naar Stanford Medicine Box. Patiënten voeren hun PHI niet in. we zullen weten wie headsets heeft, aangezien ze genummerd zijn.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94305
        • Stanford University Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 jaar tot 80 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Mannetjes en vrouwtjes van 5-80 jaar van alle etnische achtergronden. We zullen inschrijven bij GI-poliklinieken (pediatrisch en volwassen), evenals alle patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen voor acute of chronische pijn, evenals degenen die in de preoperatieve kamer zijn en een infuus krijgen.

Beschrijving

Identificeer inclusiecriteria.

Deelnemers moeten:

  1. tussen de 5 en 80 jaar oud zijn
  2. instructies in de Engelse taal te begrijpen
  3. Engels sprekende
  4. Moet ICF kunnen begrijpen
  5. Een medische afspraak of procedure hebben bij Stanford/LPCH (intramuraal of poliklinisch) die pijn of angst kan veroorzaken.

Identificeer uitsluitingscriteria.

De algemene uitsluitingscriteria zijn als volgt:

  1. Aanzienlijke cognitieve stoornissen/ontwikkelingsachterstanden
  2. Beroerte aandoening
  3. geschiedenis van bewegingsziekte met virtual reality
  4. ernstige visuele beperking

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Intramurale onderwerpen
Intramurale patiënten zullen een geïnformeerde toestemming krijgen. Als ze de toestemming ondertekenen, krijgen ze een VR-headset voorgeprogrammeerd met inhoud die ze tijdens hun verblijf mogen gebruiken. Headsets van GI-patiënten worden verzameld wanneer ze worden ontslagen. Er zijn analoge pijn- en angstschalen aan het einde van elk programma. Deze gegevens worden gedownload naar Stanford. De patiënt zal zijn PHI niet invoeren. we zullen weten wie headsets heeft, aangezien ze genummerd zijn. Patiënten die vanwege chronische pijn in het ziekenhuis worden opgenomen, mogen de VR-headset een maand mee naar huis nemen en worden gevraagd deze terug te geven bij hun volgende polikliniekbezoek.
Gedragsmatig: Virtual Reality-mindfulness
Deze studie is bedoeld om de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en effectiviteit van VR-mindfulness te testen bij patiënten die verschillende medische therapieën ondergaan om hun acute of chronische aandoeningen te behandelen.
Ambulante onderwerpen
Poliklinische patiënt: Patiënten die op het punt staan ​​een gastro-intestinale ziektetest te ondergaan of die worden gezien voor een poliklinische GI-afspraak, krijgen een geïnformeerde toestemming. Als ze de toestemming ondertekenen, krijgen ze voorafgaand aan hun procedure de VR-headset om te gebruiken. Er zijn analoge pijn- en angstschalen aan het einde van elk programma. Deze gegevens worden gedownload naar Stanford Medicine Box. Patiënten voeren hun PHI niet in. we zullen weten wie headsets heeft, aangezien ze genummerd zijn.
Gedragsmatig: Virtual Reality-mindfulness
Deze studie is bedoeld om de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en effectiviteit van VR-mindfulness te testen bij patiënten die verschillende medische therapieën ondergaan om hun acute of chronische aandoeningen te behandelen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanvaardbaarheid van VR Mindfulness
Tijdsspanne: Tot 1 dag (voor en na VR gebruik)
Beoordeel de aanvaardbaarheid van een mindfulness-meditatietool met virtual reality door patiënten die pijn ervaren, patiënten met gastro-intestinale stoornissen waarbij pijn een veel voorkomend symptoom is, en door patiënten die medische procedures ondergaan.
Tot 1 dag (voor en na VR gebruik)
Angst resultaat
Tijdsspanne: Tot 1 dag (voor en na VR gebruik)
Verzamel uitkomstgegevens van patiëntrapporten over angst voor en na het gebruik van virtual reality-mindfulness-meditatie.
Tot 1 dag (voor en na VR gebruik)
Pijn resultaat
Tijdsspanne: Tot 1 dag (voor en na VR gebruik)
Verzamel uitkomstgegevens van patiëntrapporten over pijnniveaus voor en na het gebruik van virtual reality-mindfulness-meditatie.
Tot 1 dag (voor en na VR gebruik)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Stanford University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 juli 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

10 juli 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

10 juli 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 augustus 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 augustus 2022

Laatst geverifieerd

1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 45300

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chronische pijn

Klinische onderzoeken op Virtual Reality-mindfulness

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Georgia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren