Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Orvosi éberség: virtuális valóság éberségi terápia a szorongás és fájdalom kezelésére akut és krónikus fájdalomban szenvedő betegeknél (VR Mindfulness)

2022. augusztus 18. frissítette: Linda Nguyen, Stanford University
Az orvosi ellátásban (fekvő- vagy járóbeteg-ellátásban) részesülő felnőttek és gyermekek gyakran tapasztalnak fájdalmat és szorongást akár egészségügyi állapotuk, akár az orvosi eljárások mellékhatása miatt. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy létrehozzon egy nyilvántartást a virtuális valóság (VR) éberségi terápiát használó betegekről az orvosi ellátásuk különböző aspektusai révén annak megállapítása érdekében, hogy a VR mindfulness terápia hatékonyabb-e, mint a standard ellátás (azaz nincs technológia alapú figyelemelterelés). szorongás és fájdalom kezelésére vagy megelőzésére felnőtteknél és gyermekeknél, akik krónikus fájdalomban szenvednek, olyan GI-betegségben szenvednek, amikor a fájdalom gyakori tünet, vagy akik fájdalmas orvosi beavatkozáson esnek át (pl. IV bejutás, vérvétel, endoszkópia, műtét). A várható elsődleges eredmény a fájdalom és a szorongás csökkentése lesz mind az akut, mind a krónikus fájdalom esetén.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Felfüggesztett

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Fekvőbeteg: A fekvőbetegeknek tájékoztatáson alapuló beleegyezését kell bemutatni. Ha aláírják a beleegyezést, akkor kapnak egy előre programozott VR headsetet olyan tartalommal, amelyet tartózkodásuk idejére használhatnak. A GI-betegek fejhallgatóit a rendszer összegyűjti, amikor elbocsátják őket. Minden program végén fájdalom és szorongás analóg skálák találhatók. Ezeket az adatokat a rendszer letölti a Stanfordba. A páciens nem adja meg PHI-jét. tudni fogjuk, hogy kinek van fejhallgatója, mivel meg lesznek számozva. A krónikus fájdalom miatt kórházba került páciens egy hónapig hazaviheti a VR headsetet, és vissza kell küldenie a járóbeteg-látogatás alkalmával.

Ambuláns: Azon betegeket, akik emésztőrendszeri betegségek vizsgálatára készülnek, vagy ambuláns GI rendelésre készülnek, tájékozott beleegyezéssel mutatják be. Ha aláírják a beleegyezésüket, az eljárás előtt használatba veszik a VR headsetet. Minden program végén fájdalom és szorongás analóg skálák találhatók. Ezeket az adatokat a rendszer letölti a Stanford Medicine Boxba. A betegek nem írják be a PHI-t. tudni fogjuk, hogy kinek van fejhallgatója, mivel meg lesznek számozva.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

500

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Palo Alto, California, Egyesült Államok, 94305
        • Stanford University Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

5 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Férfiak és nők életkora 5-80 év közötti minden etnikai háttérrel. A GI ambulanciákról (gyermek- és felnőtt), valamint minden akut vagy krónikus fájdalom miatt hospitizált, valamint a preoperatív szobában IV.

Leírás

Határozza meg a felvételi kritériumokat.

A résztvevőknek kötelező:

  1. életkora 5-80 év között lehet
  2. értse az angol nyelvű utasításokat
  3. Angol nyelvű
  4. Képesnek kell lennie megérteni az ICF-et
  5. Foglaljon orvosi időpontot vagy eljárást a Stanford/LPCH-nál (fekvőbeteg vagy járóbeteg), amely fájdalmat vagy szorongást okozhat.

Határozza meg a kizárási kritériumokat.

Az általános kizárási kritériumok a következők:

  1. Jelentős kognitív károsodás/fejlődési késések
  2. Rohamzavar
  3. utazási betegség története a virtuális valósággal
  4. súlyos látáskárosodás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Fekvőbeteg alanyok
A fekvőbetegek tájékozott beleegyező nyilatkozatot kapnak. Ha aláírják a beleegyezést, akkor kapnak egy előre programozott VR headsetet olyan tartalommal, amelyet tartózkodásuk idejére használhatnak. A GI-betegek fejhallgatóit a rendszer összegyűjti, amikor elbocsátják őket. Minden program végén fájdalom és szorongás analóg skálák találhatók. Ezeket az adatokat a rendszer letölti a Stanfordba. A páciens nem adja meg PHI-jét. tudni fogjuk, hogy kinek van fejhallgatója, mivel meg lesznek számozva. A krónikus fájdalom miatt kórházba került páciens egy hónapig hazaviheti a VR headsetet, és vissza kell küldenie a járóbeteg-látogatás alkalmával.
Viselkedési: Virtuális valóság Mindfulness
Ezt a tanulmányt arra tervezték, hogy tesztelje a VR tudatosság megvalósíthatóságát, elfogadhatóságát és hatékonyságát azoknál a betegeknél, akik különböző orvosi terápiákon vesznek részt akut vagy krónikus betegségeik kezelésére.
Ambuláns alanyok
Ambuláns: Azon betegeket, akik emésztőrendszeri betegségek vizsgálatára készülnek, vagy ambuláns GI rendelésre készülnek, tájékozott beleegyezéssel mutatják be. Ha aláírják a beleegyezésüket, az eljárás előtt használatba veszik a VR headsetet. Minden program végén fájdalom és szorongás analóg skálák találhatók. Ezeket az adatokat a rendszer letölti a Stanford Medicine Boxba. A betegek nem írják be a PHI-t. tudni fogjuk, hogy kinek van fejhallgatója, mivel meg lesznek számozva.
Viselkedési: Virtuális valóság Mindfulness
Ezt a tanulmányt arra tervezték, hogy tesztelje a VR tudatosság megvalósíthatóságát, elfogadhatóságát és hatékonyságát azoknál a betegeknél, akik különböző orvosi terápiákon vesznek részt akut vagy krónikus betegségeik kezelésére.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
VR Mindfulness Elfogadhatóság
Időkeret: Akár 1 napig (VR használat előtt és után)
Mérje fel a virtuális valóság éberség meditációs eszközének elfogadhatóságát a fájdalmat átélő betegek, a gyomor-bélrendszeri rendellenességekkel diagnosztizált betegek, ahol a fájdalom gyakori tünet, és az orvosi eljárásokon áteső betegek körében.
Akár 1 napig (VR használat előtt és után)
Szorongás kimenetele
Időkeret: Akár 1 napig (VR használat előtt és után)
Gyűjtsd össze a betegek jelentésének eredményeit a szorongásról a virtuális valóság éber meditáció használata előtt és után.
Akár 1 napig (VR használat előtt és után)
Fájdalom kimenetele
Időkeret: Akár 1 napig (VR használat előtt és után)
Gyűjtsd össze a páciensjelentés eredményadatait a fájdalomszintekről a virtuális valóság éber meditáció használata előtt és után.
Akár 1 napig (VR használat előtt és után)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Stanford University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. július 10.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. július 10.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. július 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. augusztus 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 26.

Első közzététel (Tényleges)

2020. szeptember 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. augusztus 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 18.

Utolsó ellenőrzés

2022. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 45300

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Krónikus fájdalom

Klinikai vizsgálatok a Virtuális valóság Mindfulness

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Venezuela

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel