Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Lékařská všímavost: terapie všímavosti ve virtuální realitě pro zvládání úzkosti a bolesti u pacientů s akutní a chronickou bolestí (VR Mindfulness)

18. srpna 2022 aktualizováno: Linda Nguyen, Stanford University
Dospělí a děti podstupující lékařskou péči (lůžkovou nebo ambulantní) často pociťují bolest a úzkost buď v důsledku svého zdravotního stavu, nebo jako vedlejší účinek lékařských procedur. Účelem této studie je vytvořit registr pacientů využívajících terapii všímavosti virtuální realitou (VR) prostřednictvím různých aspektů jejich lékařské péče, aby bylo možné určit, zda je terapie všímavosti VR účinnější než standardní péče (tj. žádná technologie založená na rozptýlení) pro léčba nebo prevence úzkosti a bolesti u dospělých a dětí trpících chronickou bolestí, GI stavy, kde je bolest běžným příznakem, nebo podstupujících jakýkoli bolestivý lékařský zákrok (tj. IV přístup, odběry krve, endoskopie, operace). Očekávaným primárním výsledkem bude snížení bolesti a úzkosti u akutní i chronické bolesti.

Přehled studie

Postavení

Pozastaveno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hospitalizovaný: Hospitalizovaným pacientům bude předložen informovaný souhlas. Pokud souhlas podepíší, dostanou VR headset předem naprogramovaný s obsahem, který mohou používat po dobu svého pobytu. Náhlavní soupravy pacientů s GI budou odebrány, když jsou propuštěni. Na konci každého programu jsou analogové stupnice bolesti a úzkosti. Tato data budou stažena do Stanfordu. Pacienti nebudou zadávat své PHI. budeme vědět, kdo má sluchátka, protože budou očíslovány. Pacient, který je hospitalizován pro chronickou bolest, si bude moci vzít VR headset domů na měsíc a bude požádán, aby je vrátil při své následné ambulantní návštěvě.

Ambulantní pacient: Pacientům, kteří se chystají podstoupit vyšetření na onemocnění trávicího traktu nebo budou vyšetřeni na ambulantní GI vyšetření, bude předložen informovaný souhlas. Pokud podepíší souhlas, bude jim před zahájením procedury poskytnuta VR náhlavní souprava. Na konci každého programu jsou analogové stupnice bolesti a úzkosti. Tato data budou stažena do Stanford Medicine Box. Pacienti nebudou zadávat své PHI. budeme vědět, kdo má sluchátka, protože budou očíslovány.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Palo Alto, California, Spojené státy, 94305
        • Stanford University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let až 80 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Muži a ženy ve věku 5-80 let všech etnických skupin. Přihlásíme z GI ambulancí (dětských i dospělých) i všechny pacienty hospitalizované pro akutní nebo chronickou bolest i ty, kteří jsou na předoperačním pokoji na IV.

Popis

Určete kritéria pro zařazení.

Účastníci musí:

  1. být ve věku 5-80 let
  2. mít porozumění pokynům v anglickém jazyce
  3. anglicky mluvící
  4. Musí být schopen porozumět ICF
  5. Domluvte si lékařskou schůzku nebo proceduru ve Stanfordu/LPCH (lůžkovou nebo ambulantní), která může způsobit bolest nebo úzkost.

Identifikujte kritéria vyloučení.

Obecná kritéria vyloučení jsou následující:

  1. Významné kognitivní poruchy/opoždění vývoje
  2. Záchvatová porucha
  3. historie kinetózy s virtuální realitou
  4. těžké zrakové postižení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Subjekty na lůžkovém oddělení
Hospitalizovaným pacientům bude předložen informovaný souhlas. Pokud souhlas podepíší, dostanou VR headset předem naprogramovaný s obsahem, který mohou používat po dobu svého pobytu. Náhlavní soupravy pacientů s GI budou odebrány, když jsou propuštěni. Na konci každého programu jsou analogové stupnice bolesti a úzkosti. Tato data budou stažena do Stanfordu. Pacienti nebudou zadávat své PHI. budeme vědět, kdo má sluchátka, protože budou očíslovány. Pacient, který je hospitalizován pro chronickou bolest, si bude moci vzít VR headset domů na měsíc a bude požádán, aby je vrátil při své následné ambulantní návštěvě.
Behaviorální: Všímavost pro virtuální realitu
Tato studie je navržena tak, aby otestovala proveditelnost, přijatelnost a účinnost všímavosti VR u pacientů, kteří podstupují různé lékařské terapie k léčbě akutních nebo chronických stavů.
Ambulantní subjekty
Ambulantní pacient: Pacientům, kteří se chystají podstoupit vyšetření na onemocnění trávicího traktu nebo budou vyšetřeni na ambulantní GI vyšetření, bude předložen informovaný souhlas. Pokud podepíší souhlas, bude jim před zahájením procedury poskytnuta VR náhlavní souprava. Na konci každého programu jsou analogové stupnice bolesti a úzkosti. Tato data budou stažena do Stanford Medicine Box. Pacienti nebudou zadávat své PHI. budeme vědět, kdo má sluchátka, protože budou očíslovány.
Behaviorální: Všímavost pro virtuální realitu
Tato studie je navržena tak, aby otestovala proveditelnost, přijatelnost a účinnost všímavosti VR u pacientů, kteří podstupují různé lékařské terapie k léčbě akutních nebo chronických stavů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijatelnost VR Mindfulness
Časové okno: Až 1 den (před a po použití VR)
Posuďte přijatelnost nástroje pro meditaci všímavosti ve virtuální realitě pacienty, kteří pociťují bolest, pacienty s diagnózou gastrointestinálních poruch, kde je bolest běžným příznakem, a pacienty podstupujícími lékařské procedury.
Až 1 den (před a po použití VR)
Výsledek úzkosti
Časové okno: Až 1 den (před a po použití VR)
Shromážděte výsledná data pacientů o úzkosti před a po použití meditace všímavosti ve virtuální realitě.
Až 1 den (před a po použití VR)
Výsledek bolesti
Časové okno: Až 1 den (před a po použití VR)
Sbírejte výsledná data pacientů o úrovních bolesti před a po použití meditace všímavosti ve virtuální realitě.
Až 1 den (před a po použití VR)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Stanford University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. července 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

10. července 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

10. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

1. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 45300

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest

Klinické studie na Všímavost pro virtuální realitu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit