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ROP에 대한 유리체강내 Ranibizumab의 장기 결과

2020년 8월 28일 업데이트: Ameera Gamal Abdelhameed

미숙아망막병증에서 Ranibizumab 유리체강내 주사 후 굴절 및 생체학적 결과: 장기 연구

(Ranibizumab)을 1년 이상 유리체강내 주사한 이력이 있는 미숙아를 대상으로 굴절상태 및 생체측정검사를 실시하였다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

유리체강내 주사 시 임신 주수(GA), 출생 체중(BW) 및 월경 후 연령(PMA)을 포함하는 출생 이력 데이터를 위해 각 그룹에서 의료 기록을 수집했습니다. ROP의 구역과 단계도 기록되었습니다. 모든 환자는 굴절 이상에 대해 평가되었고 휴대용 자동 keratorefractometer(Righton Retinomax K-plus2)를 사용하여 안근마비 굴절이 수행되었고 망막경 검사로 확인되었습니다. 굴절 이상은 구면 등가물과 실린더 내 난시로 계산하였다. 평균 각막 곡률반경은 휴대용 자동각막굴절계(Righton Retinomax K-plus2)로 측정하였다. A-scan 초음파(모델 Echoscan US-4000/500; Nidek)를 사용하여 전방 깊이, 수정체 두께 및 축 길이를 포함한 생체 광학 구성 요소를 측정했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

140

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, 이집트
        • Mansoura University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

미숙아의 의료 기록은 EGNN(Egyptian Neonatal Network) 데이터베이스에서 수집되었습니다.

설명

포함 기준:

  • 1년 이상 (라니비주맙) 유리체강내 주사 이력이 있는 미숙아
  • 연령과 성별이 일치하는 3개의 대조군이 비교를 위해 포함되었습니다. 첫 번째 그룹에는 개입 없이 자발적으로 퇴보하는 ROP가 있는 미숙아가 포함되었습니다. 두 번째 그룹은 출생 후 첫 검사에서 정상적인 망막 맥관 구조로 진단된 미숙아에 해당하였다. 세 번째 그룹은 만삭아에 속했습니다.

제외 기준:

  • 1세 미만의 (라니비주맙) 유리체강내 주사를 받았거나 안과적 이상이 있는 미숙아

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
ROP가 없는 미숙아
다른: 안근마비 굴절

조절마비 굴절검사와 평균 각막곡률반경은 휴대용 자동각막굴절계(Righton Retinomax K-plus2)를 이용하여 측정하였다. 굴절은 망막경으로 확인하였고 굴절이상은 구면등가와 난시로 계산하였다.

전방 깊이, 수정체 두께, 축 길이를 포함한 생체 광학 구성 요소는 A-scan 초음파(모델 Echoscan US-4000/500; Nidek)를 사용하여 측정되었습니다.

다른 이름들:
  • 생체 인식
ROP가 퇴행한 미숙아
다른: 안근마비 굴절

조절마비 굴절검사와 평균 각막곡률반경은 휴대용 자동각막굴절계(Righton Retinomax K-plus2)를 이용하여 측정하였다. 굴절은 망막경으로 확인하였고 굴절이상은 구면등가와 난시로 계산하였다.

전방 깊이, 수정체 두께, 축 길이를 포함한 생체 광학 구성 요소는 A-scan 초음파(모델 Echoscan US-4000/500; Nidek)를 사용하여 측정되었습니다.

다른 이름들:
  • 생체 인식
역치 ROP가 있는 미숙아
다른: 안근마비 굴절

조절마비 굴절검사와 평균 각막곡률반경은 휴대용 자동각막굴절계(Righton Retinomax K-plus2)를 이용하여 측정하였다. 굴절은 망막경으로 확인하였고 굴절이상은 구면등가와 난시로 계산하였다.

전방 깊이, 수정체 두께, 축 길이를 포함한 생체 광학 구성 요소는 A-scan 초음파(모델 Echoscan US-4000/500; Nidek)를 사용하여 측정되었습니다.

다른 이름들:
  • 생체 인식
만삭아
다른: 안근마비 굴절

조절마비 굴절검사와 평균 각막곡률반경은 휴대용 자동각막굴절계(Righton Retinomax K-plus2)를 이용하여 측정하였다. 굴절은 망막경으로 확인하였고 굴절이상은 구면등가와 난시로 계산하였다.

전방 깊이, 수정체 두께, 축 길이를 포함한 생체 광학 구성 요소는 A-scan 초음파(모델 Echoscan US-4000/500; Nidek)를 사용하여 측정되었습니다.

다른 이름들:
  • 생체 인식

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
안근마비 굴절
기간: 주사 후 1년
조절마비 굴절검사와 평균 각막곡률반경은 휴대용 자동각막굴절계(Righton Retinomax K-plus2)를 이용하여 측정하였다. 굴절은 망막경으로 확인하였고 굴절이상은 구면등가와 난시로 계산하였다.
주사 후 1년
생체 측정
기간: 주사 후 1년
전방 깊이, 수정체 두께, 축 길이를 포함한 생체 광학 구성 요소는 A-scan 초음파(모델 Echoscan US-4000/500; Nidek)를 사용하여 측정되었습니다. 비협조적인 아동을 위해 진정 상태에서 검사를 시행하였다.
주사 후 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ameera Gamal Abdelhameed

수사관

  • 수석 연구원: Rania MR Bassiouny, MD, Mansoura University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 8월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 8월 28일

처음 게시됨 (실제)

2020년 9월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 9월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 8월 28일

마지막으로 확인됨

2020년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Intravitreal Ranibizumab

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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