유방암 환자의 음악 치료 - 무작위 대조 시험
장강기념병원 간호학과
연구 개요
상세 설명
환자 및 방법:
우리는 이 연구를 평가자 맹검, 무작위, 통제, 병렬 그룹 시험으로 설계했습니다. 참가자는 대만 남부에 있는 3차 의뢰 병원의 일반 외과 부서에서 모집됩니다. 포함 기준은 다음과 같다: (1) 20~80세 사이(수술 후 1~6개월)의 최초 유방암 환자 (2) 기본적인 지시(언어 또는 몸짓)를 따를 수 있고 음악 요법을 1 시간. 개인이 (1) 음악 치료에 협조할 수 없는 경우, (2) 연구 기간 동안 심리 치료를 받고, 연구 기간 동안 항우울제를 사용하는 경우, (3) 현저한 청각 장애가 있고 서명에 동의하지 않는 경우 연구에서 제외됩니다. 정보에 입각한 동의 또는 추가 평가에 동의하지 않음, 및 (4) 임산부. 1:1 비율의 무작위화는 컴퓨터 생성 무작위화 목록과 함께 수행됩니다. 포함된 모든 환자는 음악 치료(MT) 그룹과 통제 그룹의 두 그룹으로 분류됩니다. 두 그룹 모두 12주 연속 종합 입원 교육 프로그램을 받게 되며, MT 그룹은 12주 연속 추가 음악 치료를 받게 된다. MT 그룹의 참가자는 최초 등록 후 연속 4주 동안 총 4시간 동안 주당 1일 1시간 동안 신경학적 음악 치료를 받게 됩니다. 주요 결과는 불안과 피로입니다. The Brief Fatigue Inventory-Taiwan(BFI-T) 상태 불안 인벤토리(STAI) 및 WHOQOL은 무작위화 후 12주까지 모든 건강 관련 매개변수는 개입 전과 개입 후에 평가됩니다.
연구 목적:
이 연구의 목적은 음악 치료가 유방암 환자의 불안과 피로에 미치는 영향을 탐구하는 것입니다. 우리는 음악 치료가 유방암 환자를 위한 최적의 추가 치료 모델인지 여부를 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Kaohsiung, 대만
- 모병
- Chang Gung
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연락하다:
- Chinghui Chuang, PhD
- 전화번호: 2096 886-7317123
- 이메일: chinhui@cgmh.org.tw
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 우리는 이 연구를 평가자 맹검, 무작위, 통제, 병렬 그룹 시험으로 설계합니다. 참가자는 대만 남부에 있는 3차 의뢰 병원의 OPD 단위에서 모집됩니다. 포함 기준은 다음과 같다: (1) 단계(수술 후 1-6개월)의 20-80세 유방암 환자 (2) 기본 명령(언어 또는 제스처)을 따를 수 있고 음악 요법을 1시간까지 견딜 수 있는 환자 .
제외 기준:
개인이 음악 치료에 협조할 수 없거나, 심각한 청각 장애가 있거나, 심각한 정신 장애가 있거나(MMSE<10) 사전 동의서 서명에 동의하지 않거나, 통제되지 않는 발작 또는 추가 평가에 동의하지 않는 경우 연구에서 제외됩니다. -
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 엠티그룹
MT 그룹의 참가자는 최초 등록 후 연속 12주 동안 총 12시간 동안 주 1일 1시간씩 음악 치료를 받게 됩니다.
첫 번째 세션에서 환자의 활력 징후, 의식 및 정신을 포함한 초기 평가.
음악 치료는 치료적인 노래, 대인 커뮤니케이션, 멜로디 억양 치료 및 리드미컬 한 손 때리기로 구성됩니다.
치료 노래 세션 동안 음악 치료사는 먼저 노래를 부르고 환자는 노래를 따라 부릅니다.
대인 의사 소통 활동은 음악 치료사가 주도하고 한 환자에서 다른 환자에게 전달됩니다.
멜로디 인토네이션 테라피는 멜로디를 이용한 의사소통, 수다, 소리내어 읽기로 구성됩니다.
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MT그룹은 음악치료 추가
다른 이름들:
포괄적 인 환자 교육 프로그램
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위약 비교기: 대조군
대조군은 연속 12주 동안 포괄적인 입원 환자 교육 프로그램을 받게 됩니다.
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포괄적 인 환자 교육 프로그램
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상태불안지수(STAI) 설문조사
기간: 12주
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우리는 STAI(상태 불안 인벤토리)에 의해 불안에 접근했습니다. 여기에는 특성 불안을 평가하기 위한 20개의 항목과 상태 불안을 위한 20개의 항목이 있습니다.
상태불안 문항은 다음과 같습니다.
특성 불안 항목에는 "정말 중요하지 않은 것에 대해 너무 많이 걱정합니다." 및 "나는 만족합니다. 나는 꾸준한 사람입니다."
모든 항목은 4점 척도로 평가됩니다(예: "거의 전혀 그렇지 않음"에서 "거의 항상"까지).
높은 점수는 더 큰 불안을 나타냅니다.
STAI는 적어도 6학년 읽기 수준을 가진 사람들에게 적합합니다.
척도에 대한 내부 일관성 계수의 범위는 .86에서 .95입니다.
검사-재검사 신뢰도 계수는 2개월 간격으로 .65에서 .75 범위였습니다(Spielberger et al., 1983).
본 연구에서 이 척도에 대한 테스트-재테스트 계수는 .69에서 .89 사이였습니다.
상당한 증거가 척도의 구성 및 동시 타당성을 증명합니다(Spielberger, 1989).
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간략한 피로 인벤토리-대만(BFI-T) 조사
기간: 12주
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BFI-T 점수 합계 범위는 0~90점입니다. 더 높은 점수는 더 높은 피로도에 해당합니다. BFI-T의 내부 일관성은 Cronbach's ! .97의 가치. BFI-T의 구성 타당도는 단일 요인에 대한 요인 로딩 범위가 0.80~0.94인 요인 분석을 통해 추정되었습니다. 수렴 타당도는 BFI ''최악의'' 피로와 피로 심각도 점수와 기분 상태 활력 프로필(각각 r = j0.69 및 j0.71) 및 피로 하위 척도 점수(각각 r = 0.82 및 0.87) 사이의 상관관계에 의해 조사되었습니다. )(Chou, Hsieh, Yao, & Barsevick, 2016) |
12주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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WHOQOL 조사
기간: 12주
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WHOQOL 총점 범위는 4~20점입니다. 더 높은 점수는 좋은 삶의 질에 해당합니다.
WHOQOL의 내적 일치도는 Cronbach's 값이 .90으로 나타났다.
WHOQOL의 검사-재검사 신뢰도는 0.75였다.
구성 타당도는 사람 상관관계(r =0.48-0.82)로 조사되었습니다.
(야오 등, 2000).
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12주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Chinghui Chuang, PhD, Chang Gung Medical Foundation
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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음악에 대한 임상 시험
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Fondation Oeuvre de la Croix Saint-Simon빼는
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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris아직 모집하지 않음통증 | 통증, 수술 후 | 불안 | 흉부외과 | 통증, 가슴 | 불안 수술 후
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Dana-Farber Cancer Institute초대로 등록