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난원공 개존 환자에서 진행된 신경영상을 이용한 초기 혈관 손상의 평가

2022년 4월 8일 업데이트: Giuseppe Lembo, Neuromed IRCCS
난원공 개존증은 출생 후 중격 중격의 불완전한 융합으로 발생하며 성인에서 역설적 색전증을 유발할 수 있습니다. 뇌 허혈성 뇌졸중의 경우, 난원공 개존과의 상관관계는 확률론적 접근을 기반으로 합니다. 이러한 이유로, 특히 새로운 접근 방식에 따라 더 큰 확실성과 더 나은 예방을 위해 유해 사례를 안내할 수 있는 도구를 제공하기 위해 지속적인 연구가 필수적입니다. 따라서 본 연구의 목적은 1) 난원공 개존 환자를 대상으로 첨단 MRI 분석을 통한 미세구조적 뇌손상을 평가하고; 2) 션트의 정도가 뇌손상에 어느 정도 영향을 미칠 수 있는지 평가한다. 이를 위해 이 연구는 난원공 개존 환자 코호트에서 고급 뇌 영상을 평가하여 초기 혈관 손상의 발생을 확인하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (예상)

100

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

피험자는 IRCCS Neuromed의 AngioCardioNeurology 부서에 참석하는 환자 중에서 다음 포함/제외 기준에 따라 선택됩니다. 두 성별의 약 100명의 피험자가 연구에 포함될 것입니다.

설명

포함 기준:

  • 18세 이상 65세 이하
  • 난원공 개존증 환자
  • 서면 동의서

제외 기준:

  • 이전 IMA, 뇌졸중 또는 TIA
  • 부정맥 또는 심각한 심장 질환
  • 고혈압, 당뇨병 또는 신장 질환
  • 정신 질환
  • 신경계 또는 신경퇴행성 질환
  • 백치
  • 인지 기능을 방해하는 것으로 알려진 약물의 가정
  • MRI 분석을 받을 수 없음
  • 본 연구에 등록하기 1개월 전에 진행 중이거나 종료된 다른 임상 시험에 대한 참여.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
난원공 개존증 환자
다른: 개입 없음
중재 없음 - 관찰 연구

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
백질의 확산 매개변수 변화율 측정
기간: 등록 시
DTI MRI에 의한 섬유 추적
등록 시

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
MoCA 점수 감소에 따른 인지 저하 감지
기간: 등록 시
인지 테스트
등록 시
특허 구멍 난원의 션트 정도의 정량화
기간: 등록 시
에코그래피
등록 시
비 침습적 망막 검사의 감지
기간: 등록 시
디지털 검안경
등록 시

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Neuromed IRCCS

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 10월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 9월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 9월 8일

처음 게시됨 (실제)

2020년 9월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 4월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 4월 8일

마지막으로 확인됨

2022년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • LMB08

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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