Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Varhaisen verisuonivaurion arviointi edistyneellä neurokuvannuksella potilaalla, jolla on patentoitu Foramen Ovale

perjantai 8. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Giuseppe Lembo, Neuromed IRCCS
Patent foramen ovale syntyy septum primumin ja secundumin epätäydellisestä postnataalisesta fuusiosta ja voi aiheuttaa paradoksaalisen embolian aikuisilla. Aivoiskeemisen aivohalvauksen tapauksessa korrelaatio avoimen foramen ovalen kanssa perustuu probabilistiseen lähestymistapaan. Tästä syystä jatkuva tutkimus on välttämätöntä erityisesti uusien lähestymistapojen mukaan, jotta voidaan tarjota työkaluja, jotka pystyvät ohjaamaan epätoivotuista tapahtumista varmemmin ja jopa paremmin ehkäisemään niitä. Siten tämän tutkimuksen tavoitteena on: 1) arvioida mikrorakenteellisia aivovaurioita kehittyneen MRI-analyysin avulla potilailla, joilla on avoin foramen ovale; 2) arvioi, kuinka paljon shuntin aste voi vaikuttaa aivovaurioon. Tätä varten tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kehittynyttä aivojen kuvantamista potilaiden kohortissa, joilla on avoin foramen ovale, jotta voidaan tunnistaa varhaisen verisuonivaurion kehittyminen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Koehenkilöt valitaan potilaista, jotka osallistuvat IRCCS Neuromedin AngioCardioNeurologyn osastolle seuraavien mukaanotto-/poissulkemiskriteerien mukaisesti. Tutkimukseen otetaan mukaan noin 100 koehenkilöä molemmista sukupuolista.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä ≥ 18 ja ≤ 65 vuotta
  • potilaille, joilla on patentoitu foramen ovale
  • kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • edellinen IMA, aivohalvaus tai TIA
  • rytmihäiriö tai vakava sydänsairaus
  • verenpainetauti, diabetes tai munuaissairaus
  • psykiatrinen sairaus
  • neurologinen tai neurodegeneratiivinen sairaus
  • dementia
  • oletus lääkkeistä, joiden tiedetään häiritsevän kognitiivisia toimintoja
  • kyvyttömyys tehdä MRI-analyysiä
  • osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen, joka on käynnissä tai lopetettu alle kuukautta ennen tähän tutkimukseen ilmoittautumista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joilla on Patent Foramen Ovale
Muut: Ei interventioita
Ei interventioita - havainnointitutkimus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Valkoisen aineen diffuusioparametrien prosentuaalisen muutoksen mittaaminen
Aikaikkuna: Ilmoittautumisessa
Kuitujen seuranta DTI MRI:llä
Ilmoittautumisessa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kognitiivisen heikkenemisen havaitseminen MoCA-pisteiden pienentämisellä
Aikaikkuna: Ilmoittautumisessa
Kognitiiviset testit
Ilmoittautumisessa
Patentin foramen ovalen shuntin asteen kvantifiointi
Aikaikkuna: Ilmoittautumisessa
Kaikukuvaus
Ilmoittautumisessa
Ei-invasiivisen verkkokalvon seulonnan havaitseminen
Aikaikkuna: Ilmoittautumisessa
Digitaalinen oftalmoskooppi
Ilmoittautumisessa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Neuromed IRCCS

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 8. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 16. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 11. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LMB08

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Patentti Foramen Ovale

Kliiniset tutkimukset Ei interventioita

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Norway

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa