Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af tidlig vaskulær skade med avanceret neuroimaging hos patient med patentforamen ovale

8. april 2022 opdateret af: Giuseppe Lembo, Neuromed IRCCS
Patent foramen ovale opstår fra den ufuldstændige postnatale fusion af septum primum og secundum og kan forårsage paradoksal emboli hos voksne. I tilfælde af cerebral iskæmisk slagtilfælde er korrelationen med patentet foramen ovale baseret på en sandsynlig tilgang. Af denne grund er kontinuerlig forskning uundværlig, især i henhold til nye tilgange, for at tilbyde værktøjer, der er i stand til at vejlede i tilfælde af uønskede hændelser med større sikkerhed og endnu bedre til at forhindre det. Denne undersøgelse har således til formål at: 1) evaluere den mikrostrukturelle hjerneskade gennem avanceret MR-analyse hos patienter med patent foramen ovale; 2) vurdere, hvor meget graden af ​​shunten kan påvirke hjerneskaden. For at gøre dette har denne undersøgelse til formål at evaluere avanceret hjernebilleddannelse i en kohorte af patienter med patent foramen ovale for at identificere udviklingen af ​​tidlig vaskulær skade.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Emner vil blive udvalgt blandt patienter, der går på afdelingen for AngioCardioNeurology på IRCCS Neuromed, i overensstemmelse med følgende inklusions-/eksklusionskriterier. Cirka 100 forsøgspersoner af begge køn vil blive inkluderet i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder ≥ 18 og ≤ 65 år
  • patienter med patent foramen ovale
  • skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere IMA, slagtilfælde eller TIA
  • arytmi eller alvorlig hjertesygdom
  • hypertension, diabetes eller nyresygdom
  • psykiatrisk sygdom
  • neurologisk eller neurodegenerativ sygdom
  • demens
  • antagelse af lægemidler, der vides at interferere med kognitiv funktion
  • manglende evne til at blive udsat for MR-analyse
  • deltagelse i andre kliniske forsøg, igangværende eller afsluttet mindre end en måned før tilmelding til denne undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med Patent Foramen Ovale
Andet: Ingen indgreb
Ingen interventioner - observationsstudie

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af procentvis ændring i diffusionsparametre for det hvide stof
Tidsramme: Ved indskrivning
Fibersporing af DTI MR
Ved indskrivning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Påvisning af kognitiv tilbagegang ved fald i MoCA-score
Tidsramme: Ved indskrivning
Kognitive tests
Ved indskrivning
Kvantificering af graden af ​​shunt af patentet foramen ovale
Tidsramme: Ved indskrivning
Ekkografi
Ved indskrivning
Påvisning af en ikke-invasiv retinal screening
Tidsramme: Ved indskrivning
Digitalt oftalmoskop
Ved indskrivning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Neuromed IRCCS

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. september 2020

Først opslået (Faktiske)

16. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LMB08

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Patent Foramen Ovale

Kliniske forsøg med Ingen indgreb

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner