Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wczesnego uszkodzenia naczyń za pomocą zaawansowanego neuroobrazowania u pacjenta z przetrwałym otworem owalnym

8 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Giuseppe Lembo, Neuromed IRCCS
Przetrwały otwór owalny powstaje w wyniku niepełnego zespolenia poporodowego przegrody pierwotnej i wtórnej i może powodować paradoksalną zatorowość u dorosłych. W przypadku udaru niedokrwiennego mózgu korelacja z przetrwałym otworem owalnym opiera się na podejściu probabilistycznym. Z tego powodu nieodzowne są ciągłe badania, zwłaszcza zgodnie z nowymi podejściami, aby oferować narzędzia zdolne do pokierowania w przypadku zdarzenia niepożądanego z większą pewnością, a jeszcze lepiej do zapobiegania temu. Zatem niniejsze badanie ma na celu: 1) ocenę mikrostrukturalnego uszkodzenia mózgu poprzez zaawansowaną analizę MRI u pacjentów z przetrwałym otworem owalnym; 2) ocenić, w jakim stopniu stopień przecieku może wpłynąć na uszkodzenie mózgu. W tym celu niniejsze badanie ma na celu ocenę zaawansowanego obrazowania mózgu w kohorcie pacjentów z przetrwałym otworem owalnym w celu zidentyfikowania rozwoju wczesnego uszkodzenia naczyń.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci zostaną wybrani spośród pacjentów zgłaszających się do Kliniki Angio-KardioNeurologii IRCCS Neuromed, zgodnie z poniższymi kryteriami włączenia/wyłączenia. Badaniem zostanie objętych około 100 osób obojga płci.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek ≥ 18 i ≤ 65 lat
  • pacjentów z przetrwałym otworem owalnym
  • pisemna świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • przebyty IMA, udar lub TIA
  • arytmia lub ciężka choroba serca
  • nadciśnienie tętnicze, cukrzyca czy choroba nerek
  • choroba psychiczna
  • choroba neurologiczna lub neurodegeneracyjna
  • demencja
  • przyjmowanie leków, o których wiadomo, że zakłócają funkcje poznawcze
  • niemożność poddania się analizie MRI
  • udział w innym badaniu klinicznym, trwającym lub zakończonym mniej niż miesiąc przed włączeniem do tego badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z przetrwałym otworem owalnym
Inny: Brak interwencji
Brak interwencji - badanie obserwacyjne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar procentowej zmiany parametrów dyfuzyjnych istoty białej
Ramy czasowe: Przy rejestracji
Śledzenie włókien za pomocą DTI MRI
Przy rejestracji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykrywanie pogorszenia funkcji poznawczych poprzez obniżenie wyniku MoCA
Ramy czasowe: Przy rejestracji
Testy poznawcze
Przy rejestracji
Kwantyfikacja stopnia przecieku przetrwałego otworu owalnego
Ramy czasowe: Przy rejestracji
Echografia
Przy rejestracji
Wykrywanie nieinwazyjnego badania siatkówki
Ramy czasowe: Przy rejestracji
Oftalmoskop cyfrowy
Przy rejestracji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Neuromed IRCCS

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 października 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LMB08

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Patentowy otwór owalny

Badania kliniczne na Brak interwencji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Thailand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj