알츠하이머병에 대한 항레트로바이러스 요법의 안전성 및 타당성 조사를 위한 파일럿 연구 (ART-AD)

포함 기준:

1. 50~99세
2. 초기 알츠하이머병의 임상적 진단 (Clinical Dementia Rating (CDR) = 0.5, Mini-Mental State Exam (MMSE) = 24-30)
3. 알츠하이머병과 관련된 증상을 치료하기 위해 약물을 사용하는 경우 스크리닝 방문 1 이전 최소 8주 동안 용량이 안정적이어야 합니다.
4. 실험실: 적절한 혈구 수(백혈구: 마이크로리터당 4,000-111,000개 세포(cells/mcL), 절대 호중구 수: 1,800-8,700개 세포/mcL, 혈소판: 120-500 K/µL, 헤모글로빈 12.0-17.5 그램/dL); LFT는 정상 값의 2배 이내입니다. 크레아티닌 청소율 검사(CrCl) ≥ 50mL/분; 콜레스테롤(≤260 mg/dl), 트리글리세리드≤ 400 mg/dl) 및 포도당 조절(HbA1c ≤ 8%). 정상 한계 내의 프로트롬빈 시간/부분 트롬보플라스틴 시간/국제 표준화 비율(PT/PTT/INR)
5. 19 - 35kg/m2 범위 내의 체질량 지수(BMI)
6. 신뢰할 수 있는 정보 제공자 또는 간병인이 있어야 합니다.
7. 참가자는 연구 방문을 방해하는 여행 계획이 없어야 합니다.

제외 기준:

1. 피험자의 인지 장애의 원인이 될 수 있는 모든 의학적 또는 신경학적 상태(알츠하이머병 제외)
2. 지난 6개월 동안 임상적으로 의미 있는 불안정한 정신 질환
3. 참여를 방해하는 심각한 청력, 시각 또는 운동 장애
4. 지난 6개월 동안의 알코올 또는 약물 남용/의존
5. 뇌졸중, 일과성 허혈 발작 또는 지난 6개월 동안 설명할 수 없는 의식 상실
6. 불안정 협심증, 심근경색, 진행성 만성 심부전 또는 지난 6개월 이내에 임상적으로 유의한 전도 이상
7. 관련 뇌출혈, 출혈 장애 및 뇌혈관 이상
8. HIV 감염 또는 AIDS(CD4 수 < 200), HIV/B형 간염 바이러스(HBV) 동시 감염, HBV 또는 인간 T 세포 백혈병 바이러스 감염 진단
9. 손상된 신장 또는 간 기능의 병력
10. 메만틴 또는 소르비톨 함유 제품의 현재 사용
11. HIV, HBV 또는 NRTI(Nucleoside Reverse Transcriptase Inhibitors) 또는 비 NRTI를 현재/이전에 사용하고 있는 개인.
12. 제대로 조절되지 않는 혈압(BP)(수축기 혈압 > 160, 이완기 혈압 > 90mmHg)
13. 조절되지 않는 당뇨병(HbA1c > 8%, 또는 현재 인슐린 사용)
14. 지난 30일 동안 중대한 전신 질환 또는 감염
15. 임산부