Estudio piloto para investigar la seguridad y viabilidad de la terapia antirretroviral para la enfermedad de Alzheimer (ART-AD)

Criterios de inclusión:

1. Edad 50-99 años
2. Diagnóstico clínico de la enfermedad de Alzheimer temprana (Clasificación clínica de demencia (CDR) = 0,5, Miniexamen del estado mental (MMSE) = 24-30)
3. Si usa medicamentos para tratar los síntomas relacionados con la enfermedad de Alzheimer, las dosis deben ser estables durante al menos ocho semanas antes de la visita de selección 1
4. Laboratorios: Recuentos sanguíneos adecuados (glóbulos blancos: 4000-111 000 células por microlitro (células/mcL); recuento absoluto de neutrófilos: 1800-8700 células/mcL; plaquetas: 120-500 K/µL; hemoglobina 12,0-17,5 gramos/dL); LFT dentro de 2 veces el valor normal; prueba de depuración de creatinina (CrCl) ≥ 50 ml/min; colesterol (≤ 260 mg/dl), triglicéridos ≤ 400 mg/dl) y control de glucosa (HbA1c ≤ 8%). Tiempo de protrombina/tiempo de tromboplastina parcial/cociente internacional normalizado (PT/PTT/INR) dentro de los límites normales
5. Índice de masa corporal (IMC) dentro del rango de 19 - 35 kg/m2
6. Debe tener un informante o cuidador confiable
7. Los participantes no deben tener planes de viaje que interfieran con las visitas del estudio.

Criterio de exclusión:

1. Cualquier condición médica o neurológica (que no sea la enfermedad de Alzheimer) que pueda ser una causa que contribuya al deterioro cognitivo del sujeto.
2. Enfermedad psiquiátrica inestable clínicamente significativa en los últimos seis meses
3. Déficits significativos de audición, visión o motrices que interfieren con la participación
4. Abuso/dependencia de alcohol o drogas en los últimos seis meses
5. Accidente cerebrovascular, ataque isquémico transitorio o pérdida inexplicable del conocimiento en los últimos seis meses
6. Angina inestable, infarto de miocardio, insuficiencia cardíaca crónica avanzada o anomalías de conducción clínicamente significativas en los últimos seis meses
7. Hemorragia cerebral relevante, trastorno hemorrágico y anomalías cerebrovasculares
8. Diagnóstico de infección por VIH o SIDA (recuento de CD4 < 200), coinfección por VIH/virus de la hepatitis B (VHB), infección por el virus de la leucemia de células T humana o VHB
9. Antecedentes de deterioro de la función renal o hepática.
10. Uso actual de productos que contienen memantina o sorbitol
11. Individuos con VIH, VHB, o que tienen uso actual/anterior de Inhibidores Nucleósidos de la Transcriptasa Inversa (NRTIs) o no NRTIs.
12. Presión arterial (PA) mal controlada (PA sistólica > 160, PA diastólica > 90 mmHg)
13. Diabetes no controlada (HbA1c > 8%, o el uso actual de insulina)
14. Enfermedad o infección sistemática significativa en los últimos 30 días
15. Mujeres embarazadas