전이성 거세 저항성 전립선암(mCRPC) 대상자에서 아비라테론 아세테이트 및 프레드니손과의 병용 및 올라파립과의 병용 PLX2853

포함 기준:

1. 정보에 입각한 동의서에 서명할 당시 ≥18세.
2. 분자 분석에 사용할 수 있는 종양 조직이 있는 전립선의 조직학적으로 확인된 선암종.
3. Eastern Cooperative Oncology Group 성과 상태 0에서 1.
4. 실험실 값에 따라 입증된 적절한 장기 기능.
5. 여성 성 파트너가 있는 가임 남성 피험자는 연구 기간 동안 및 연구 약물의 마지막 투여 후 90일 동안 매우 효과적인 피임 방법을 사용하는 데 동의해야 합니다.
6. 장기 기능에 대해 위에 명시된 경우를 제외하고, 이전 암 요법(해당되는 경우 진행 중인 아비라테론 아세테이트 + 프레드니손 요법 포함)의 모든 약물 관련 독성은 해결되어야 합니다(부작용에 대한 National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events 버전 5.0에 따라 등급 ≤1 또는 기준선으로). ) 연구 치료제 투여 전(2등급: 탈모증, 일과성 열감, 성욕 감퇴 또는 신경병증이 허용됨).
7. 모든 연구 관련 절차 이전에 서면 동의서를 제공하고 모든 연구 요구 사항을 준수할 의지와 능력.

제외 기준:

1. 브로모도메인 억제제에 대한 이전 노출.
2. 자가 면역성 용혈성 빈혈 또는 자가 면역성 혈소판 감소증의 병력.
3. 임상적으로 중요한 심장 질환.
4. 경구 약물을 복용할 수 없거나 상당한 메스꺼움 및 구토, 흡수 장애 또는 연구자의 의견에 따라 적절한 흡수를 방해하는 상당한 소장 절제술.

5. 다음 중 하나를 제외하고 활동성 알려진 2차 악성 종양:

   • 적절하게 치료된 피부의 기저 세포 암종 또는 편평 세포 암종.
   • 대상체가 현재 관해 상태이고 2년 이상 관해 상태에 있는 적절하게 치료된 I기 암.
   • 피험자가 ≥3년 동안 질병이 없는 다른 모든 암.
6. 피험자는 다른 치료 임상 연구에 참여하고 있습니다(관찰 또는 등록 연구는 허용됨).
7. 연구 프로토콜의 준수를 잠재적으로 방해하거나 조사자의 판단에 따라 연구 종점 또는 연구에 참여하는 피험자의 능력을 방해할 수 있는 임의의 다른 의학적, 심리적, 가족적, 사회학적 또는 지리적 조건의 존재.
8. 아비라테론 아세테이트(아비라테론 아세테이트 병용에 등록하는 피험자의 경우) 및 GnRH 요법을 제외하고 프로토콜 정의된 세척 미만으로 주기 1 1일 이전에 임의의 항암 요법을 받는 것.