건강한 환자의 수동 칫솔질과 비교한 필립스 소닉케어 플렉스케어 플래티넘 칫솔®의 효능: 1년 추적 조사 (SONIMAN)
전문적인 구강 위생은 일상적인 치과 진료에서 관례적인 절차가 되었습니다. 수동 및 음파 브러시는 모두 정상적인 구강 위생 교육 실습의 일부입니다. 수동 칫솔과 비교하여 음파 칫솔과 같은 인체공학적 기구는 생물막과 플라크를 효율적으로 제거하는 데 더 실용적이고 덜 까다로운 수단이 될 수 있습니다. 문헌 연구는 플라크 제거에 있어서 칫솔의 효능을 조사하지만, 연구자의 연구는 더 낮은 플라크 축적 및 출혈 감소에 대한 원인 치료 후 칫솔의 효능을 입증할 것입니다.
이 연구의 목적은 건강한 환자를 대상으로 FM-EPAPT(Full Mouth-Erythritol Powder Air Polishing Therapy) 1회 세션 후 치은 지수 및 플라그 지수에 미치는 영향 측면에서 두 가지 양치 방법(수동 VS 음파)을 비교하는 것입니다.
본 무작위 대조 시험의 가설은 음파 칫솔질이 수동 칫솔질보다 플라그를 덜 축적한다는 것입니다(-10%).
이 가설을 테스트하기 위해 초기 평가 시 환자를 2개의 연구 그룹으로 나누고 전문 구강 위생 세션 후 다음을 사용하도록 지시합니다.
- 컨트롤: 수동 칫솔
- 테스트: 음파 칫솔. 치은 지수 및 플라크 점수는 2, 4, 6주 및 6개월 및 12개월에 평가됩니다.
연구 개요
상세 설명
건강한 구강을 유지하기 위한 모든 사람의 목표는 매일 치아 표면에서 생물막, 치석 및 치석을 제거하는 것입니다. 또한 일상적인 리콜을 통해 더 나은 구강 건강을 보장하고 충치, 치은염 및 치주염에 대한 보호를 강화합니다. 구강 위생 세션에 정기적으로 참석하는 것이 중요한 역할을 하지만 가정 구강 관리 지침을 준수해야 합니다. 환자는 구강 건강을 돌보도록 적절하게 교육받아야 합니다.
시험 설계: 평행 설계의 단핵구, 실용, 단일 맹검, 무작위 임상 시험(RCT). 시험 기간은 1년입니다.
연구 모집단: 치은염에 걸린 건강한 피험자가 연구에 포함됩니다. 치은염의 존재는 프로빙 시 출혈(BOP) > 25%로 정의됩니다.
1차 결과: 플라크 지수(PI)의 변화: 테스트 그룹에서 부위의 10% 감소.
2차 결과:
- 치은 지수(GI)의 변화: 변연 치은 표면을 부드럽게 흘린 후 출혈 유무의 변화.
- 후퇴 변화(REC): 치은 감소의 변화.
- 임상적 애착 수준(CAL)의 변화: 임상적 애착 수준의 변화.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Lombardia
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Brescia, Lombardia, 이탈리아, 25123
- Magda Mensi
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 치은염에 걸린 환자는 프로빙 시 출혈(BOP) > 25%로 정의됩니다.
- 건강한 젊은 환자(18-40세)
- 사분면당 거의 5개의 치아를 가진 환자
- 하루 10개비 미만 흡연 환자
제외 기준:
- 치주염의 존재(포켓 깊이 - PPD > 4 mm)
- BOP 및/또는 플라크 지수 < 25%인 환자
- 전신질환이 있는 환자
- 교정 또는 보철 환자
- 분할 환자
- 리콜 약속에 올 수 없음
- 합의된 프로토콜을 따르지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 음파 칫솔
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음파 칫솔(필립스 소닉케어 플렉스케어 플래티넘 칫솔®)
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활성 비교기: 수동 칫솔
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수동 브러싱(Technique Pro - GUM® Sunstar Italiana SRL)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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플라크 지수(PI)의 변화
기간: 기준선, 2, 4, 6주 및 6, 12개월
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플라크가 있는 부위의 비율 변화.
기준선 값은 후속 방문에서 기록된 값과 비교됩니다.
테스트 그룹에서 부위의 10% 변화.
테스트 그룹을 위해 10% 사이트 수정.
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기준선, 2, 4, 6주 및 6, 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치은 지수(GI)의 변화
기간: 기준선, 2, 4, 6주 및 6, 12개월
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변연 치은의 표면을 부드럽게 흘린 후 출혈이 있는 부위의 비율 변화.
기준선 값은 후속 방문에서 기록된 값과 비교됩니다.
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기준선, 2, 4, 6주 및 6, 12개월
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REC의 변화(Clinical Gingival Recession)
기간: 기준 6, 12개월
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각 환자에 대한 REC 값의 평균 변화를 계산해야 합니다.
기준선 값은 후속 방문에서 기록된 값과 비교됩니다.
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기준 6, 12개월
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CAL(Clinical Attachment Level)의 변화
기간: 기준 6, 12개월
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각 환자에 대한 CAL 값의 평균 변화를 계산해야 합니다.
기준선 값은 후속 방문에서 기록된 값과 비교됩니다.
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기준 6, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Magda Mensi, Asst Spedali Civili Di Brescia
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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소닉 칫솔에 대한 임상 시험
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St. Louis University완전한
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Indiana UniversitySonic Incytes종료됨
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Future University in Egypt모병근단 치주염을 동반한 비가역성 치수염이집트