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프랑스 Fuchs' 각막내피이영양증의 유전자형/표현형 관계 분석. (F3S)

2023년 4월 14일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

프랑스 Fuchs' 각막내피이영양증의 유전자형/표현형 관계 분석. 프랑스 Fuchs의 후속 연구, F3S

가장 흔한 각막 내피 이영양증(Fuchs' Corneal Endothelial Dystrophy, FECD)의 병리생리학이 절단되기 시작했습니다. 가장 흔한 유전적 이상 중 하나는 18번 염색체에 위치한 전사 인자 4(TCF4) 유전자의 인트론 중 하나에서 삼중항 반복입니다. 그러나 반복 횟수는 환자마다 크게 다릅니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

그 연구의 목적은 세쌍둥이 반복 횟수와 질병 진행률 사이에 관계가 있는지 분석하는 것이었습니다. 이 지식은 치료를 개인화하는 것을 가능하게 할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

208

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Saint-Étienne, 프랑스
        • CHU Saint-etienne

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2개의 코호트가 있다: 환자 및 대조군.

설명

포함 기준:

환자 그룹의 경우:

  • >18세
  • 사회보장제도에 가입되어 있거나 자격이 있는 사람
  • 연구에 대한 정보를 입수하고 조사자와 공동 서명하여 연구 참여에 동의합니다.
  • 세극등 검사로 인증된 Fuchs 내피 각막 이영양증(FECD)

대조군의 경우:

  • >18세
  • 사회보장제도에 가입되어 있거나 자격이 있는 사람
  • 연구에 대한 정보를 입수하고 조사자와 공동 서명하여 연구 참여에 동의합니다.

제외 기준:

환자 그룹의 경우:

  • 후견인 또는 큐레이터인 환자
  • 연내 이사 예정 환자
  • 초진일로부터 1년 이내에 안내 수술을 요하는 안과적 병리학적 증거가 없을 것
  • 더 나은 초기 교정 시력 <1/10
  • 포함 전 6개월 동안 안내 수술을 받지 않았음(6개월 후, 내피가 안정화된 것으로 간주됨)
  • 시력 감소에 책임이 있는 다른 진행성 병리학이 없음(중대한 백내장 수정체 혼탁 분류 시스템(LOCS) >2; 진행성 망막 병리학, 특히 연령 관련 황반 변성, 불안정 황반 부종)

대조군의 경우:

  • 후견인 또는 큐레이터인 환자
  • 세극등 검사로 인증된 Fuchs 내피 각막 이영양증(FECD)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
푹스 내피 각막 이영양증(FECD) 환자
푹스 내피 각막 이영양증(FECD) 환자. 그들은 데이터 수집과 혈액 샘플을 갖게 될 것입니다.
다른: 데이터 수집
Fuchs Endothelial Corneal Dystrophy (FECD) 진단을 위한 검사 데이터 수집 및 세극등 검사 결과 포함.
생물학적: 혈액 샘플
혈액 샘플이 수행됩니다(유전자 분석).
대조군
증인은 통제 그룹에 포함될 것입니다. 그들은 혈액 샘플과 세극등 검사를 받게 됩니다.
생물학적: 혈액 샘플
혈액 샘플이 수행됩니다(유전자 분석).
다른: 슬릿 램프 검사
슬릿 램프 검사가 수행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시력
기간: 연도: 0과 1
ETDRS scale(international standardized Early Treatment Diabetic Retinopathy Study scale) 결과의 눈으로 정오 이전에 측정한 시력과 전사 인자 4(TCF4) 유전자의 인트론에서 CTG 삼중항 반복 횟수 사이의 상관관계.
연도: 0과 1

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전사 인자 4(TCF4) 유전자의 인트론에서 CTG 삼중항 반복
기간: 연도: 0과 1
전사 인자 4(TCF4) 유전자의 인트론에서 CTG 삼중항 반복의 분석 수.
연도: 0과 1
돌연변이 rs613872
기간: 연도: 0과 1
전사 인자 4(TCF4) 유전자의 인트론에서 돌연변이 rs613872의 분석 빈도.
연도: 0과 1
기타 돌연변이
기간: 연도: 0과 1
전사 인자 4(TCF4) 유전자의 인트론에서 다른 돌연변이 유형의 뉴클레오티드 다형성의 분석 빈도.
연도: 0과 1
자동 굴절기 안압계를 이용한 굴절
기간: 연도: 0과 1
비접촉식 공기 굴절 자동 굴절 측정기로 굴절 분석.
연도: 0과 1
제어된 눈부심 상황에서의 ETDRS 척도(당뇨병성 망막병증 조기 치료 연구 척도)
기간: 연도: 0과 1

조절된 눈부심 상황에서 ETDRS 척도(조기 당뇨병성 망막병증 연구 척도)에서 정오 전에 눈으로 측정한 시력 간의 상관관계.

ETDRS(Early Treatment Diabetic Retinopathy Study) 척도는 한 줄에 5개의 문자가 있는 안과 차트를 사용하여 시력을 측정할 수 있습니다. 점수 범위는 0(정확하게 읽은 문자가 없음)에서 100(모든 문자가 올바르게 읽음)까지입니다.
연도: 0과 1
간섭계, 눈물 반월판 높이, NIBUT(Non Invasive Break-Up Time) 및 meibography
기간: 연도: 0과 1
간섭계, 눈물 반월판 높이, NIBUT(Non Invasive Break-Up Time) 및 meibography 결과 간의 상관관계.
연도: 0과 1
OCT(Optical Coherence Tomography)의 각막 두께
기간: 연도: 0과 1
OCT(Optical Coherence Tomography)에서 각막 두께 비교.
연도: 0과 1
OCT(Optical Coherence Tomography)로 측정한 반사율 결과
기간: 연도: 0과 1
OCT(Optical Coherence Tomography)로 측정한 비교 반사율 결과입니다. OCT(Optical Coherence Tomography)는 병변의 단면 이미지를 생체 내에서 생성할 수 있는 이미징 기술입니다.
연도: 0과 1

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

협력자

Kyoto University, Graduate School of Medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 11월 10일

연구 완료 (실제)

2021년 12월 14일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 5월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 6월 3일

처음 게시됨 (실제)

2019년 6월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 4월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 4월 14일

마지막으로 확인됨

2023년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 18CH199
  • 2019-A00284-53 (기타 식별자: ANSM)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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