경추 손상 환자의 손 기능에 대한 인지 재활 및 FES
경추 척수 손상 환자의 쥐고 꼬집기 재활을 위한 기능적 전기 자극을 사용한 인지적 접근, 무작위 통제 시험
연구 개요
상세 설명
각 참가자는 일주일에 세 번 20회 손 재활 세션을 따랐습니다. CG와 EG 모두에 대한 각 치료는 약 40분 동안 지속되었습니다.
이 연구를 위해 선택된 FES 장치는 "파악" 또는 "핀치" 기능을 자극했습니다. 환자가 파지 기능을 개선해야 하는 경우 NESS H200(NESS Ltd., Ra'anana, Israel)을 사용했고, 그렇지 않으면 Microstim(Microstim, Medel, 함부르크, 독일) 핀치 기능을 증가시키는 데 사용되었습니다. FES를 제공하기 위해 NESS H200의 5개 전극을 먼저 따뜻한 물로 가습한 후 환자가 착용한 강성 부목의 적당한 크기의 위치에 삽입하였고 Microstim은 각 근육당 2개씩 총 4개의 표준 전극을 사용하였다. 두 경우 모두 치료사가 버튼을 클릭하여 자극을 촉발했습니다(표 1).
CG의 참가자들은 물체와의 상호 작용 없이 조작 능력을 향상시키기 위해 FES만을 받았지만, 장치에 의해 유도된 근육 수축만 있었습니다.
EG의 참가자는 FES 및 CBA 치료를 실행했는데, 이는 자극을 받는 동안 서로 다른 도구를 조작했음을 의미합니다. 특히 처음 10번의 세션에서 참가자들은 다양한 크기의 정사각형, 직사각형 및 피라미드와 같은 특정 물체를 조작하도록 초대되었습니다. 일관성이 다른 재료로 코팅된 플라스틱 시험관을 만지십시오. 이 두 가지 운동은 눈을 뜨고 감은 상태로 수행되었습니다. 마지막으로 마지막 10회 세션 동안 참가자들은 병변 이전의 삶에 따라 특정 작업을 수행하도록 요청받았습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- C2-T1 사이의 신경 수준을 갖는 C-SCI;
- 손 기능 감소;
- 흥분성 근육 및 FES 내약성.
제외 기준:
- 지난 12개월 이내에 대상 손 또는 상지에 대한 모든 외상 또는 수술,
- 대상 손의 모든 손가락 절단,
- 대상 손 또는 상지의 심한 경련으로 기구 사용을 방해하는 경우,
- FES에 대한 반응으로 자율신경 반사부전 또는 저혈압을 경험한 경우,
- 다음과 같은 FES에 대한 금기 사항: 심장 박동기, 간질, 팔뚝 골절, 임신, 피부 병변, 암 또는 종양, 두개내 금속 임플란트
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 실험군: FES+CBA
FES+CBA 참가자는 FES 및 CBA 치료를 실행했습니다. 즉, 자극 중에 다른 도구를 조작했습니다.
특히 처음 10번의 세션에서 참가자들은 다양한 크기의 정사각형, 직사각형 및 피라미드와 같은 특정 물체를 조작하도록 초대되었습니다. 일관성이 다른 재료로 코팅된 플라스틱 시험관을 만지십시오. 이 두 가지 운동은 눈을 뜨고 감은 상태로 수행되었습니다.
마지막으로 마지막 10회 세션 동안 참가자들은 병변 이전의 삶에 따라 특정 작업을 수행하도록 요청받았습니다.
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실험적 치료는 이전에 구조화된 인지 치료와 함께 손에 대한 FES의 20개 세션으로 구성되었습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 대조군: FES
FES 참가자는 물체와의 상호 작용 없이 조작 기술을 향상시키기 위해 FES만 받았지만 장치에 의해 유도된 근육 수축만 있었습니다.
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제어 치료는 이전에 손에 대한 FES의 20개 세션으로 구성되었습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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성능 테스트: 양손 능력 테스트(BAT)
기간: 2 년
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10개의 항목이 평가되었으며 각 항목은 0초에서 60초 사이입니다.
필요한 시간이 적다는 것은 더 나은 기술을 의미합니다
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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척수 독립 측정(SCIM)
기간: 2 년
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점수는 0에서 100까지 다양합니다.
점수가 높을수록 환자가 일상 생활에서 더 독립적입니다.
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2 년
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파지력(GS)
기간: 2 년
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동력계(1~90kg)로 측정한 파지력 kg이 클수록 강도가 강함을 의미합니다.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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