후두 절제 환자와 가족 간병인의 삶의 질 향상을 목표로 하는 프랑스 치료 교육 프로그램 (PETAL2)
프랑스에서는 종양학 분야(Pérol2007), 특히 상부 호흡소화관의 암(Allison2010)에서 환자의 치료 교육과 긴밀한 관계가 아직 제대로 개발되지 않았습니다. 인두암 및 후두암의 경우, 방사선 요법과 관련된 전후두절제술은 진행된 단계의 암에 대한 참조 치료법으로 남아 있습니다. 이 절단 수술은 신체적, 기능적 후유증인 발성(생리적 목소리 상실), 섭식, 후각 및 심미적(기관절개술) 후유증으로 인해 환자의 삶에 큰 영향을 미칩니다. 그것의 심리사회적 결과는 또한 환자뿐만 아니라 그들의 친밀한 관계의 삶의 질을 변화시키는 질병 및 그 치료와 관련된 전기적 혼란과 정체성 관련 변형으로 인해 중요합니다. 실제로 변혁은 개인 차원에서만 일어나는 것이 아니라 친밀한 관계, 특히 환자의 일상을 함께하는 배우자의 삶에도 영향을 미칩니다(Babin 2010). 현재, 후두절제술을 받은 환자에 대한 치료는 본질적으로 병원 입원 중 특정 기술 절차(캐뉼라 교체, 점액 흡인, 기관절개 또는 음성 임플란트 세척)에 대해 알리고 교육하는 것으로 구성됩니다. 이러한 교육은 치료 교육 프로그램의 맥락에서 공식화되고 제공될 수 있습니다.
본 연구의 쟁점은 후두절제술을 경험하는 동안 환자와 동행하고 삶의 사회적, 직업적 측면에 미치는 영향을 줄이기 위해 환자와 친밀한 관계에 어떤 치료 교육 프로그램을 제공해야 하는지를 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Emmanuel PH BABIN
- 전화번호: +33231064866
- 이메일: babin-e@chu-caen.fr
연구 연락처 백업
- 이름: François FOURNEL
- 전화번호: +33231065488
- 이메일: fournel-f@chu-caen.fr
연구 장소
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Caen, 프랑스
- 모병
- CHU Caen
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
환자 포함 기준
- 후두암, 인두암 또는 경부식도암에 대한 전후두절제술로 치료를 받은 18세 이상의 환자.
- 연구 참여를 수락하는 환자(정보에 입각한 동의서 설명 및 서명).
- PTE를 받지 않은 환자
- 적절한 사회보장제도에 소속된 사람.
가까운 관계 포함 기준
- 후두절제술을 받은 환자가 친밀한 관계로 지정한 18세 이상의 사람(기밀인 사람, 배우자, 부모, 자연적 지원인 또는 환자의 후두절제술로 인해 삶의 질에 영향을 받을 수 있는 사람).
- 연구 참여를 수락하는 가까운 관계(정보에 입각한 동의서 설명 및 서명).
- 연구 참여를 제안하기 위해 조사자가 연락하도록 환자가 승인한 사람.
- 적절한 사회보장제도에 소속된 사람.
환자 배제 기준 - 질문에 답하거나 인터뷰/세션에 참여하는 신체적, 정신적, 정신적 또는 인지적 무능력.
친밀한 관계 제외 기준
- 질문에 답하거나 인터뷰/세션에 참여하는 신체적, 정신적, 정신적 또는 인지적 무능력.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 페탈 프로그램
치료 교육 프로그램 PETAL의 혜택을 받는 후두전절제술을 받은 환자 및 가까운 친척
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환자와 가까운 가족은 치료 교육 프로그램인 PETAL의 혜택을 받아 후두 절제술을 경험하는 동안 동반하고 삶의 사회적 및 직업적 측면에 미치는 영향을 줄일 수 있습니다.
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간섭 없음: 평소 케어
후두전절제술을 받은 환자 및 그 가까운 친척이 일상적인 치료를 받는 경우
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전후두절제술 환자의 삶의 질 점수(PSS-HN 척도)
기간: 12 개월
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PTE 프로그램의 혜택을 받은 환자와 일반적인 치료의 혜택을 받은 환자 및 가까운 친척의 평균 삶의 질 점수(PSS-HN 척도)에서 6개월에 관찰된 이득의 차이.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자의 가까운 친척의 삶의 질 점수(EVA 척도)
기간: 12 개월
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PTE 프로그램의 혜택을 받은 가까운 관계와 일반적인 지원의 혜택을 받은 사람들 사이의 평균 삶의 질 점수(EVA 척도)에서 6개월에 관찰된 이득의 차이.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 19-133
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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페탈 프로그램에 대한 임상 시험
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Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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Chang Gung University of Science and Technology아직 모집하지 않음
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AdventHealthState of Florida Department of Health모병
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University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)초대로 등록
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University of LiverpoolLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; National Institute of Mental Health (NIMH)완전한