간경변성 난치성 복수 치료를 위한 PleurX Drain의 전향적 평가

이뇨 요법으로 관리할 수 없는 복수는 간경변증 환자의 10% 이상에서 발생합니다. 관리를 위한 두 가지 주요 옵션에는 간헐적 대용량 천자(LVP) 및 경경정맥 간내 문맥전신 단락술(TIPS) 배치가 포함됩니다. 불행히도 모든 환자가 TIPS 대상자는 아닙니다. TIPS나 이식을 받을 수 없는 사람들은 LVP가 유일한 장기 치료 옵션으로 남아 있습니다. 이식 목록에 있는 TIPS가 아닌 후보자는 LVP를 이식을 위한 브리지로 필요로 합니다.

LVP는 터널링되지 않은 배수관을 삽입하여 복수를 제거하고 >5리터(L)의 복수 손실을 알부민으로 교체하고 배수관을 제거하여 수행됩니다. 통증, 출혈, 부위의 누출 및 빈번한 병원 방문과 관련될 수 있습니다. 배수구 사이에 복수가 있는 생활은 삶의 질, 특히 신체적 불편함과 제한 구성 요소 척도에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 또한 긴장성 복수가 있는 환자는 그렇지 않은 환자보다 단백질 섭취량이 적고 영양실조 상태가 더 심합니다. 체액 제거는 위 조절을 개선합니다.

내재하는 복수 배출구는 악성 복수가 있는 특허에 일상적으로 사용됩니다. 간경변증 환자의 유치 배액관을 평가하는 데이터는 제한적입니다. 이것이 치료 옵션으로 탐색되지 않은 이유 중 하나는 감염 가능성입니다. 악성 복수와 달리 간경변 복수는 일반적으로 자발성 세균성 복막염(SBP) 발병의 위험 인자로 알려진 단백질 함량이 낮습니다. 가용한 데이터에서 항생제 예방법이 아닌 터널링 배액관이 있는 간경변증 환자의 감염률은 10%로 추정됩니다. 항생제 예방에 대한 감염률은 더 낮을 것으로 예상되지만 아직 연구되지 않았습니다. 간경변증 환자의 다른 우려 사항은 신장 기능 장애 및 급성 신장 손상입니다. 배출되는 복수의 양을 5L로 제한하면 천자 후 순환 및 신장 기능 장애를 예방하는 데 도움이 되는 것으로 나타났습니다.

따라서 일부 간경변증 환자는 간헐적 LVP가 유일한 관리 옵션으로 남고 이 요법은 삶의 질(QOL), 영양 상태 악화 및 비용에 영향을 미치므로 유치 터널식 PleurX 카테터 평가를 제안합니다. 대체 치료 옵션으로. 통제되지 않은 이 전향적 파일럿 연구에서 가설은 신장 기능을 주의 깊게 모니터링하고 항생제로 예방하는 유치 배액관을 사용하는 것이 안전하고 비용 효율적이며 표준 치료에 비해 삶의 질과 영양 상태를 개선한다는 것입니다.

행동 양식:

연구 설계: 3개월 동안 12명의 환자를 대상으로 한 전향적 통제되지 않은 중재 파일럿 연구.

모집: 에드먼튼에 있는 앨버타 대학 병원(UAH) 및 로열 알렉산드라 병원(RAH)의 간장학과에서 환자를 모집합니다. 이 사이트의 모든 간장 전문의는 프로토콜에 대해 알립니다. 환자가 포함 및 제외 기준을 충족하고 연구에 대해 더 많은 정보를 듣고자 하는 경우, Hepatologist는 연구 담당자에게 연락할 수 있습니다. 환자는 연구 참여 결정이 의료 서비스에 영향을 미치지 않는다는 것을 알게 됩니다.

연구 개입:

중재방사선 전문의에 의한 PleurX 배액관 삽입

외래 배액 프로토콜:

3개월 동안 일주일에 1-3회(각 배액 시 최대 3L-) 홈 케어 간호사를 통해 참가자의 집에서 복수액 배액을 수행했습니다. PleurX 배액병은 소변 주머니 대신 사용됩니다.

안전 조치:

홈 케어 간호사는 PleurX 배수구 사용에 대한 교육을 받습니다. 환자는 합병증 모니터링에 대해 배우고 정보를 받게 됩니다.

다음의 경우 외래 환자로서 1g/kg(kg)의 알부민 주입: 혈청 크레아티닌이 기준치 >26umol/L 또는 1.5-2배 증가(1기 급성 신장 손상) 또는 환자가 저혈량증의 임상 징후를 보이는 경우 자발성 세균성 복막염( SBP) 매일 Norfloxacin 400mg으로 예방 가능한 경우 비스테로이드성 항염증제(NSAID), 아미노글리코사이드, 방사선 조영제, 안지오텐신 전환 효소(ACE) 억제제, 안지오텐신 II 길항제, 안지오텐신 수용체 차단제(ARB)의 회피에 대한 환자 상담

절차 및 데이터 수집:

개입 전(배액 배치 2주 전)

알부민 교체를 통한 지속적인 치료 LVP 및 절차 관련 합병증(션트 오배치, 삽입 출혈, 통증-10점 척도) 기록 Pt 3일 음식 기록 완료(천자 전 1일, 천자 당일 및 1일 포함) 천자 후 1일), 뿐만 아니라 Council on Nutrition 식욕 설문지(CNAQ, 점수 범위 8-40, 점수가 낮을수록 식욕에 더 많은 문제가 있음을 나타냄).

영양 평가: 체중(킬로그램), 키(센티미터), 칼로리(킬로칼로리) 및 단백질(그램) 섭취량, 중간 팔 근육 둘레(센티미터), Jamar 핸드 그립 동력계(킬로그램) Labs pre-LVP에 의한 악력 포함: 소변 전해질, 혈청 완전 혈액 세포(CBC) 및 감별, 프로트롬빈 시간(PT), 크레아티닌(Cr), 전해질, 알라닌 트랜스아미나제(ALT), 아스파르트산 트랜스아미나제(AST), 빌리루빈, 알부민, 레닌, 알도스테론

천자 전후의 삶의 질 및 증상 설문지: 만성 간 질환 설문지(CLDQ). CLDQ는 29개의 증상 질문을 포함하며, 1-7의 리커트 척도(1은 항상이고 7은 전혀 없음)로 점수가 매겨지고 피로, 활동, 감정 기능, 복부 증상, 전신 증상의 6개 영역으로 나뉩니다. , 그리고 걱정). 에드먼턴 증상 평가 시스템 개정판(ESAS-R). ESAS-R은 10개의 증상(미리 결정된 9개 및 1개의 '기타' 자유 텍스트 척도)을 포함하며, 리커트 척도 0-10(여기서 0은 '아니오'이고 10은 '가능한 최악'임)으로 점수가 매겨집니다. 복수 증상 목록-7(ASI-7). ASI-7은 7개의 증상 질문을 포함하며, 0-4의 리커트 척도로 점수가 매겨집니다. 여기서 0은 '전혀 적용되지 않음'이고 4는 '매우 강하게 적용됨'입니다.

병력 및 신체 검사: 인구 통계, 과거 병력, 약물, 이전 복수액 감염 병력, 기타 감염 및 지난 6개월 동안의 항생제 사용, 말기 간 질환에 대한 간 질환 중증도 모델(MELD, 점수 범위 6-40) , 높은 점수는 더 높은 사망 위험을 나타냄) 점수 및 Child Pugh 점수(점수 범위 5-15, 높은 점수는 더 나쁜 간 기능을 나타냄), 안정시 혈압.

1-90일(1일=배수 배치일)

부작용 모니터링 및 환자 추적:

배수관을 삽입할 중재방사선 전문의에 의한 사전 배수관 삽입 복벽 초음파 배수관 배치와 관련된 안전 결과는 다음을 포함하여 기록됩니다: 션트 오배치, 삽입 출혈, 통증(0은 '통증 없음', 10은 '최악'인 10점 척도) 가능한 통증') 각 배액에 대한 가정 간호 간호사 방문 평가: 활력 징후, 배액 기능 문서화, 외관, 수액 배액, 수액 양, 수액 외관, 배액 부위 설명, 환자 증상.

간호사는 불리한 결과 또는 새로운 환자 증상의 경우 연구 담당자에게 연락하도록 요청받게 됩니다. 매주 환자에게 전화를 걸고 일차 조사자(PI)가 매달 직접 평가: 삶의 질 및 증상 설문지-CLDQ, ESAS-R, ASI- 7, 인지 상태의 변화, 투약 재평가, 입원 기록, 월별 방문 시 Child Pugh/MELD 계산.

영양사에 의한 월간 영양 평가 - 3일간의 음식 기록을 통한 체중, 키, 칼로리 및 단백질 섭취량(배수 전 1일, 배액 1일, 배액 후 1일 완료), 팔 중간 근육 둘레, 손- Jamar 핸드 그립 동력계, CNAQ 식욕 검사 도구에 의한 그립 강도

SBP의 증상(복통, 열, 백혈구 수(WBC) 증가, 갑작스러운 신기능 장애 또는 간성 뇌병증)의 경우 진단액 분석 및 패혈증 치료가 필요합니다. SBP가 표준 기준(복수액 다형핵 세포 수 ≥ 250 세포/밀리미터3)을 사용하여 진단된 경우 배출 제거 배양 및 민감도를 위해 전송된 배출 팁이 있는 제거된 배출

실험실: 단백질, 세포 수 및 차이, 배양 및 민감도에 대한 주간 복수액 분석 주간 CBC 및 차이, PT, Cr, 전해질, ALT, AST, 빌리루빈, 가정 수집 또는 지역사회 기반 실험실을 통한 알부민. 소변 전해질, 혈장 레닌 및 알도스테론 월간

학업 연장 옵션

90일에 연구 프로토콜에 따라 체액 배액을 계속하기로 선택한 모든 환자에게 배액관이 삽입된 기간 동안 또는 더 이상 참여를 원하지 않을 때까지 연구에 데이터를 계속 제공할 수 있는 옵션이 제공됩니다. . 환자는 연구에 계속 참여하기로 한 결정이 의료 서비스에 영향을 미치지 않는다는 것을 알게 될 것입니다.

계속 참여하는 데 동의하는 환자의 경우 배액 빈도, 양, 관리 및 안전 조치에 대한 초기 프로토콜을 따를 것입니다. 다음을 포함한 데이터가 수집됩니다.

4주마다 PI 또는 지정: 삶의 질 및 증상 설문지 - CLDQ, ESAS-R, ASI-7, 인지 상태의 변화, 약물 재평가, 입원 문서화, Child Pugh/MELD 계산, 활력 징후, 배액 문서화 기능, 외관, 배액 부위 설명, 환자 증상. 환자는 이러한 방문 시 검토를 위해 집 배수량 기록을 가져와야 합니다. 영양사에 의한 영양평가 - 3일간의 식단 기록을 통한 체중, 키, 칼로리, 단백질 섭취량(배수 전 1일, 배수 1일, 배수 후 1일 완료), 팔 중간 근육 둘레, 손잡이 CNAQ 식욕 검사 도구인 Jamar 핸드그립 동력계로 강도를 측정합니다.

SBP의 증상(복통, 열, 백혈구 상승, 갑작스러운 신기능 장애 또는 간성 뇌병증)의 경우 진단 유체 분석 및 패혈증 검사 표준 기준(복수액 다형핵 세포 수 ≥ 250 세포/mm3)을 사용하여 SBP가 진단된 경우 배수관 제거. 제거된 배액관에는 배양 및 민감도를 위해 배액관 끝이 있습니다.

실험실: 1-2주마다 단백질, 세포 수 및 차이, 배양 및 민감도에 대한 복수액 분석. CBC 및 감별 혈액, PT, Cr, 전해질, AST, 빌리루빈, 알부민 매 4주 - 혈액 레닌 및 알도스테론. 소변 전해질.