중환자에서 38°C 대 22°C 수액 요법의 생리학적 효과
2023년 3월 8일 업데이트: Christer Svensen, Karolinska Institutet
중환자에서 38°C 대 22°C 수액 요법의 생리학적 효과: 무작위 통제 ICU 연구
무작위 통제 임상 시험.
24명의 성인 ICU 환자는 결정질 500ml의 체액 일시 투여 결정에 따라 모집됩니다.
그런 다음 수액은 통제된 실내 온도에서 주입되거나 체온으로 데워지도록 무작위 배정됩니다.
혈역학 측정은 볼루스 후 2시간 동안 이루어지며 실험실 값이 기록됩니다.
가설은 혈역학적 반응의 일부가 냉각에 대한 반응에 따라 달라지고 냉각 그룹에서 더 클 것이라는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
체액의 혈역학 효과에 대한 체액 온도의 영향에 대한 무작위 통제 임상 시험.
순환 장애(저혈압, 빈맥, 젖산혈증 등)의 객관적 기준을 충족하는 24명의 성인 ICU 환자는 결정질 500ml의 유체 일시 투여 결정에 따라 모집됩니다.
그런 다음 수액은 통제된 실내 온도 22도에서 무작위로 주입되거나 38도에서 체온으로 따뜻해집니다.
모든 환자는 보정되거나 보정되지 않은 맥박 윤곽 분석으로 모니터링됩니다.
혈역학적 측정(심박수(HR), 수축기 혈압(SBP), 이완기 혈압(DBP), 평균 동맥압(MAP), 심박출량(CO), 심박수(CI), 박출량(SV), 박출량 변이(SVV), 혈관외 폐수(EVLW) 등)은 볼루스 후 2시간 동안 등록되며, 젖산염, 크레아티닌과 같은 실험실 값과 체액 균형이 기록됩니다.
승압제 수준, 진정 작용, 위치 지정 스위치 또는 환기와 같은 교란 요인이 등록됩니다.
가설은 혈역학적 반응의 일부가 냉각에 대한 반응에 따라 달라지고 냉각 그룹에서 더 클 것이라는 것입니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Stockholm, 스웨덴, 118 83
- Sodersjukhuset
-
Stockholm, 스웨덴, 182 57
- Danderyds Sjukhus
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ICU 입학
- 18세 이상
- 15분에 걸쳐 최소 500ml의 크리스탈로이드 유체 덩어리를 투여하기로 한 임상적 결정.
- 맥박 윤곽 분석에 사용할 수 있는 사지의 동맥 라인(Vigileo, FloTrac 또는 동등한 시스템) 또는 열희석으로 보정된 맥박 윤곽 분석에 사용할 수 있는 중심 정맥 카테터 및 대퇴 동맥 라인(EV1000, PiCCO 또는 동등한 시스템)
- 수액 투여에 대한 다음 기준 중 하나 이상이 충족되어야 합니다.
- 지도 < 65mmHg
- HR >100
- 소변 배출량 < 0,5ml/kg/h
- > 3mmol/l의 젖산염 수준
- CI < 2.5L/분/m2
- SVV 또는 PPV > 12% 일회 호흡량 > 7 ml/kg으로 기계 환기되는 경우
- ScvO2 또는 SvO2 < 65%
제외 기준:
- 수혈이 필요한 활동성 출혈
- 헤모글로빈 수치 <70g/L
- 심박출량 모니터링을 방해하는 부정맥
- 사망이 임박했다고 판단되는 환자(24시간 이내)
- CRRT
- 알려진 임신
- 능동적 온도 제어, 능동적 가온 또는 냉각
- 악성 고열, 갑상선 폭풍, NMDA 과다 복용, 세로토닌 증후군, 악성 신경이완 증후군 또는 섬망과 같은 병적 체온 조절의 의학적 문제.
- 2시간 모니터링 기간 동안 중환자실에서 예정된 퇴원(예정된 수술, 방사선, 부서 변경 등)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 결정체의 체온 유체 덩어리
섭씨 38도에서 15분 동안 500ml 결정체의 유체 덩어리
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투여된 유체 덩어리의 가온
15분에 걸쳐 결정질 500ml의 유체 덩어리 투여
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실험적: 결정체의 실온 유체 덩어리
섭씨 22도에서 15분 동안 500ml 결정체의 유체 덩어리
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15분에 걸쳐 결정질 500ml의 유체 덩어리 투여
투여된 유체 덩어리의 냉각
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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지도
기간: 15 분
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평균 동맥압
|
15 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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지도
기간: 1 시간
|
수축기 혈압
|
1 시간
|
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지도
기간: 2시간
|
수축기 혈압
|
2시간
|
|
SBP
기간: 15 분
|
수축기 혈압
|
15 분
|
|
SBP
기간: 1 시간
|
수축기 혈압
|
1 시간
|
|
SBP
기간: 2시간
|
수축기 혈압
|
2시간
|
|
DBP
기간: 15 분
|
이완기 혈압
|
15 분
|
|
DBP
기간: 1 시간
|
이완기 혈압
|
1 시간
|
|
DBP
기간: 2시간
|
이완기 혈압
|
2시간
|
|
인사
기간: 15 분
|
심박수
|
15 분
|
|
인사
기간: 1 시간
|
심박수
|
1 시간
|
|
인사
기간: 2시간
|
심박수
|
2시간
|
|
CO
기간: 15 분
|
심 박출량
|
15 분
|
|
CO
기간: 1 시간
|
심 박출량
|
1 시간
|
|
CO
기간: 2시간
|
심 박출량
|
2시간
|
|
CI
기간: 15 분
|
심장 지수
|
15 분
|
|
CI
기간: 1 시간
|
심장 지수
|
1 시간
|
|
CI
기간: 2시간
|
심장 지수
|
2시간
|
|
SV
기간: 15 분
|
박출량
|
15 분
|
|
SV
기간: 1 시간
|
박출량
|
1 시간
|
|
SV
기간: 2시간
|
박출량
|
2시간
|
|
SVV
기간: 15 분
|
스트로크 볼륨 변화
|
15 분
|
|
SVV
기간: 1 시간
|
스트로크 볼륨 변화
|
1 시간
|
|
SVV
기간: 2시간
|
스트로크 볼륨 변화
|
2시간
|
|
EVLW
기간: 15 분
|
추가 혈관 폐수
|
15 분
|
|
EVLW
기간: 1 시간
|
추가 혈관 폐수
|
1 시간
|
|
EVLW
기간: 2시간
|
추가 혈관 폐수
|
2시간
|
|
심장 박동의 종류
기간: 15 분
|
심장 리듬
|
15 분
|
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심장 리듬의 종류
기간: 1 시간
|
심장 리듬
|
1 시간
|
|
심장 리듬의 종류
기간: 2시간
|
심장 리듬
|
2시간
|
|
투여된 승압제의 수준
기간: 15 분
|
압착기의 양
|
15 분
|
|
투여된 승압제의 수준
기간: 1 시간
|
압착기의 양
|
1 시간
|
|
투여된 승압제의 수준
기간: 2시간
|
압착기의 양
|
2시간
|
|
투여된 진정제의 수준
기간: 15 분
|
진정 정도
|
15 분
|
|
투여된 진정제의 수준
기간: 1 시간
|
진정 정도
|
1 시간
|
|
투여된 진정제의 수준
기간: 2시간
|
진정 정도
|
2시간
|
|
젖산염
기간: 15 분
|
젖산염
|
15 분
|
|
젖산 수준
기간: 1 시간
|
젖산염
|
1 시간
|
|
젖산 수준
기간: 2시간
|
젖산염
|
2시간
|
|
시간당 소변량
기간: 1 시간
|
소변 배출
|
1 시간
|
|
시간당 소변량
기간: 2시간
|
소변 배출
|
2시간
|
|
온도 변화
기간: 15 분
|
온도 변화
|
15 분
|
|
온도 변화
기간: 1 시간
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온도 변화
|
1 시간
|
|
온도 변화
기간: 2시간
|
온도 변화
|
2시간
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일일 체액 균형
기간: 24 시간
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유체 균형
|
24 시간
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일일 체액 균형
기간: 48 시간
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유체 균형
|
48 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Maria Cronhjort, MD, PhD, maria.cronhjort@ki.se
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 4월 30일
기본 완료 (예상)
2021년 10월 30일
연구 완료 (예상)
2021년 10월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 9월 29일
처음 게시됨 (실제)
2020년 10월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 8일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
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체온에 대한 임상 시험
-
University Hospital, GenevaUniversity of Zurich; Humanitas Hospital, Italy; Kantonsspital Graubünden모병
-
Sunnybrook Health Sciences CentreProstate Cancer Canada알려지지 않은
-
University of Texas Southwestern Medical Center모집하지 않고 적극적으로
-
Indiana UniversityIndiana University School of Medicine종료됨
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHotel Dieu Hospital; Withings; Hôpital Lariboisière Fernand Widal모집하지 않고 적극적으로
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisWithings모병
-
Karabuk UniversityBolu Izzet Baysal Physiotherapy and Rehabilitation Training and Research Hospital완전한40~80세 사이 | 편마비 진단을 받음 | 미니 멘탈 테스트에서 20점 이상 획득 | 연구 참여를 위한 자원봉사 | 기능적 보행 분류에 따른 2등급 이상칠면조