진행성 고형 종양이 있는 피험자에서 Tislelizumab과 조합된 Surufatinib
2025년 5월 7일 업데이트: Hutchmed
진행성 고형 종양이 있는 피험자에서 Tislelizumab과 병용한 Surufatinib의 공개 라벨 Ib/II상 연구
수루파티닙과 티스렐리주맙의 병용에 대한 공개 라벨 Ib/II상 연구는 진행성 고형 종양 환자의 안전성, 내약성, PK 및 효능을 평가할 것입니다.
이 연구는 용량 찾기(1부)와 용량 확장(2부)의 두 부분으로 구성됩니다.
연구 개요
상태
종료됨
상세 설명
수루파티닙과 티스렐리주맙의 병용에 대한 공개 라벨 Ib/II상 연구는 진행성 고형 종양 환자의 안전성, 내약성, PK 및 효능을 평가할 것입니다. 이 연구는 용량 찾기(1부)와 용량 확장(2부)의 두 부분으로 구성됩니다.
파트 1은 표준 요법으로 진행되었거나 내약성이 없는 진행성 또는 전이성 고형 종양 환자에서 티스렐리주맙과 병용한 수루파티닙의 권장 2상 용량(RP2D) 및/또는 최대 내약 용량(MTD)을 결정하기 위해 수행됩니다. .
파트 2는 특정 유형의 진행성 또는 전이성 고형 종양이 있는 환자에서 티스렐리주맙과 병용한 수루파티닙의 항종양 활성을 평가하기 위한 공개 라벨 다중 코호트 디자인입니다. 환자는 이 연구의 1부에서 결정된 RP2D를 받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
87
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arizona
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Tucson, Arizona, 미국, 85711
- Arizona Oncology Associated, PC-HOPE
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California
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Duarte, California, 미국, 91010
- City of Hope
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Colorado
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Denver, Colorado, 미국, 80218
- Rocky Mountain Cancer Centers Midtown
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, 미국, 20016
- Johns Hopkins University - Sibley Memorial Hospital
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30322
- Emory University - Winship Cancer Institute
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Iowa
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Iowa City, Iowa, 미국, 52242
- Holden Comprehensive Cancer Center, University of Iowa
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New York
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New York, New York, 미국, 10021
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44106
- University Hospitals Cleveland Medical Center
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- University of Pennsylvania, Perelman Center for Advanced Medicine
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South Carolina
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Greenville, South Carolina, 미국, 29605
- Prisma Health - Upstate (ITOR)
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
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Nashville, Tennessee, 미국, 37203
- Sarah Cannon
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75246
- Texas Oncology - Baylor Charles A. Sammons Cancer Center
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Dallas, Texas, 미국, 75230
- Mary Crowley Cancer Research
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Fort Worth, Texas, 미국, 76104
- Texas Oncology, P.A.
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Houston, Texas, 미국, 77079
- The University of Texas MD Anderson Cancer Center
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Tyler, Texas, 미국, 75702
- Texas Oncology, P.A.
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Virginia
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Fairfax, Virginia, 미국, 22031
- Virginia Cancer Specialists, PC
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 의지와 능력
- ≥18세
- 1부 - 평가 가능한 병변이 있음(고형 종양 버전 1.1[RECIST v1.1]의 반응 평가 기준에 따름)
- 파트 2 - 측정 가능한 병변이 있음(RECIST v1.1에 따름)
- ECOG 척도에서 수행 상태가 0 또는 1인 경우
가임 여성 피험자와 가임 파트너가 있는 남성 환자의 경우, 매우 효과적인 피임 형태를 사용하는 데 동의
용량 증량:
조직학적 또는 세포학적으로 기록된 모든 유형의 국소 진행성 또는 전이성 고형 악성 종양.
용량 확장:
- 조직학적 또는 세포학적으로 문서화된, 국소 진행성 또는 전이성:
코호트 A: 미세부수체 안정인 결장 또는 직장의 선암종. 피험자는 적어도 3가지 이전의 표준 화학 요법 요법으로 진행되었거나 견딜 수 없는 독성이 있어야 합니다.
코호트 B: 흉부 또는 GEP 기원의 점진적, 저급 또는 중급(1급 또는 2급) NET. 피험자는 지난 6개월 동안 질병 진행에 대한 방사선학적 문서를 가지고 있어야 하며 전이성 질환에 대한 표준 요법의 최소 한 라인에서 진행되었어야 합니다.
코호트 C: 표준 1차 화학요법 치료로 진행된 SCLC.
코호트 D: 위 또는 위식도 접합부의 선암종이며 적어도 2개의 사전 치료 라인에서 진행되었습니다. 복합 양성 점수(CPS) ≥5%에 의한 PD-L1에 대한 종양 얼룩.
코호트 E: ASPS 또는 UPS. 피험자는 지난 3개월 동안 질병 진행에 대한 방사선학적 문서가 있어야 하며 최소 한 라인의 표준 요법에서 진행했거나 표준 최전방 세포독성 화학요법을 거부해야 합니다.
코호트 F: 절제로 치료할 수 없는 것으로 간주되는 역형성 갑상선암. BRAFV600E 돌연변이가 있는 환자는 이전에 BRAF 표적 요법과 함께 1라인의 전신 요법으로 치료를 받았어야 합니다.
제외 기준:
- 이전의 항종양 요법으로 인한 부작용(AE)이 부작용에 대한 일반 용어 기준(CTCAE) ≤등급 1로 회복되지 않았습니다.
- 항-PD-1, 항 PD-L1/L2 항체, 항-세포독성 T 림프구 관련 항원-4(CTLA-4) 항체 또는 T에 작용하는 기타 항체로 이전 치료를 받은 CRC, NET 및 STS가 있는 파트 2 피험자 세포 동시자극 또는 체크포인트 경로;
- 수루파티닙을 사용한 이전 치료;
- 조절되지 않는 고혈압;
- 심각한 출혈(3개월 이내에 >30 ml), 객혈(4주 이내에 >5 ml 혈액) 또는 6개월 이내에 생명을 위협하는 혈전색전증의 병력 또는 존재;
- 임상적으로 유의한 심혈관 질환;
- 알려진 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 감염을 포함하되 이에 국한되지 않는 모든 임상적으로 중요한 활동성 감염;
- 뇌 전이 및/또는 연수막 질환 및/또는 수술 및/또는 방사선 요법으로 치료되지 않고 14일 이상 동안 SD의 임상 영상 증거가 없는 척수 압박; 연구 치료 시작 전 4주 이내에 스테로이드가 필요한 피험자는 제외됩니다.
활동성 자가면역 질환 또는 다음 예외를 제외하고 재발할 수 있는 자가면역 질환의 병력:
- 통제된 제1형 당뇨병
- 갑상선기능저하증(호르몬 대체 요법으로만 관리되는 경우)
- 통제된 체강 질병
- 전신치료가 필요하지 않은 피부질환(백반, 건선, 탈모증 등)
- 외부 유발 요인이 없으면 재발하지 않을 것으로 예상되는 기타 질병.
- 최초 투여 전 12개월 이내의 동맥 혈전증 또는 혈전색전증 사건(뇌졸중 및/또는 일과성 허혈 발작 포함)
- 6개월 이내의 심부 정맥 혈전증의 병력;
- 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성 환자
- 연구자가 환자가 본 연구에 참여하기에 적합하지 않다고 판단하는 모든 조건.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 수루파티닙 및 티스렐리주맙(용량 증량_1부)
파트 1(용량 증량)에서 수루파티닙 및 경구(PO) 1일 1회(QD) 투여 및 티스렐리주맙 200mg 정맥내(IV) 주입(3주마다).
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파트 1(모든 코호트): 코호트 수준에 기초한 용량의 경구 수루파티닙 및 200mg 용량의 정맥주사 티스렐리주맙
다른 이름들:
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실험적: 수루파티닙 및 티스렐리주맙(특정 적응증_파트 2)
연구의 적응증별 확장 부분인 파트 2에서 환자는 200mg 티스렐리주맙 IV, Q3W와 함께 파트 1에서 선택한 권장 2상 용량(RP2D) 용량으로 수루파티닙을 받게 됩니다.
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파트 2(모든 코호트): 파트 1에서 선택된 RP2D 용량의 경구 수루파티닙 및 200mg 용량의 정맥내 티스렐리주맙
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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용량 에스컬레이션 단계 : 용량 제한 독성 환자 수 (DLT)
기간: 연구 약물의 첫 번째 용량 (1 일)에서 사이클 1의 21 일까지 (주기 지속 시간 : 3 주)
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National Cancer Institute에 따르면 부작용 (AES) 버전 (V) 5.0에 대한 일반적인 용어 기준에 따르면 DLT는 DLT 관찰 기간 동안 다음 AES 중 하나로 정의되었습니다. 비 혈액 학적 독성 : 비 혈액 성 독성 : 3 등급 피로, <7 일 동안 지속되는 3 등급 피로, 기준선으로 돌아 가기, 7 일 이내에 7 일 이내에 반환 1 등급 1, 치료를 통해 7 일 이내에 1 등급 1 등급 1, 치료로 7 일 이내에 7 일 이내에 ≤ 그레이드 1으로 하향 조절 된 3 일 또는 3 일 또는 7 일 또는 7 일 또는 7 일 또는 7 일 또는 7 일 또는 3 일 이상으로 radergrade니다. 또는 췌장염 증상, 3 등급의 메스꺼움/구토 또는 설사가없는 리파제 상승은주의하여 <72 시간 동안 <72 시간, 3 등급 이상의 전해질 이상을 72 시간 동안 지속하고 치료로 해결됩니다. 혈액 학적 독성 : 3 등급 이상의 열성 호중구 감소증, 4 등급 호중구 감소증 및 4 등급 혈소판 감소증> 7 일, 심각한 출혈을 가진 3 등급 혈소판 감소증 및 등급 4 빈혈. |
연구 약물의 첫 번째 용량 (1 일)에서 사이클 1의 21 일까지 (주기 지속 시간 : 3 주)
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복용량 에스컬레이션 단계 : 치료 응급 부작용 (TEAES), 치료가 심각한 부작용 (TESAES) 및 치료 중단으로 이어지는 TEAES 환자의 수
기간: 연구 치료의 첫 번째 용량 (1 일)에서 마지막 연구 치료 후 30 일까지 약 9 개월
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AE는 치료와 관련이 있는지 여부에 관계없이 인간에서의 연구 치료의 사용과 시간적으로 관련된 임상 연구 환자에서 의학적 발생이 없었습니다.
조사관이나 스폰서의 관점에서 사망, 생명을 위협하고, 입원 환자 입원 또는 기존 입원의 연장이 필요했고, 기존의 입원이 필요했거나, 지속적이거나 상당한 무능력 또는 정상적인 생명 연합을 수행하는 능력의 실질적인 방해가되었으며, 중요한 의료 사건이었을 경우 AE는 "심각한"것으로 간주되었다.
Teaes는 연구 치료의 첫 번째 복용량 또는 마지막 연구 치료일 후 최대 30 일 이후에 심각도가 시작되거나 악화 된 AE로 정의되었다.
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연구 치료의 첫 번째 용량 (1 일)에서 마지막 연구 치료 후 30 일까지 약 9 개월
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용량 확장 단계 : 객관적인 응답 속도 (ORR)
기간: 종양 평가는 처음 24 주 및 그 후 9 주마다 6 주마다 (+/- 1 주), 그 후 최대 약 37 개월까지 수행되었습니다.
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ORR은 고형 종양 (RECIST) v1.1에서 반응 평가 기준을 사용하여 조사자에 의해 결정된 완전한 반응 (CR) 또는 부분 반응 (PR)의 확인 된 최상의 전체 반응 (CR) 또는 부분 반응 (PR)을 가진 환자의 백분율로 정의되었다.
BOR은 문서화 된 RECIST v1.1 진행 또는 새로운 항암 치료의 시작일까지 연구 치료 시작부터 기록 된 최상의 반응으로 정의되었다.
CR은 모든 표적 병변의 실종으로 정의되었다.
병리학 적 림프절 (표적 또는 비 표적이든)은 짧은 축이 10 밀리미터 (mm)로 감소했습니다.
PR은 직경의 기준선을 참조하여 표적 병변의 직경 합의의 합의 최소 30% 감소로 정의되었다.
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종양 평가는 처음 24 주 및 그 후 9 주마다 6 주마다 (+/- 1 주), 그 후 최대 약 37 개월까지 수행되었습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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용량 에스컬레이션 단계 : 객관적인 응답 속도
기간: 종양 평가는 처음 24 주 및 그 후 9 주마다 6 주마다 (+/- 1 주), 그 후 최대 약 42 개월까지 수행되었습니다.
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ORR은 RECIST v1.1을 사용하여 조사자에 의해 결정된 CR 또는 PR의 확인 된 BOR 환자의 백분율로 정의되었다.
BOR은 문서화 된 RECIST v1.1 진행 또는 새로운 항암 치료의 시작일까지 연구 치료 시작부터 기록 된 최상의 반응으로 정의되었다.
CR은 모든 표적 병변의 실종으로 정의되었다.
모든 병리학 적 림프절 (표적 또는 비 표적이든)은 짧은 축이 10mm로 감소했습니다.
PR은 직경의 기준선을 참조하여 표적 병변의 직경 합의의 합의 최소 30% 감소로 정의되었다.
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종양 평가는 처음 24 주 및 그 후 9 주마다 6 주마다 (+/- 1 주), 그 후 최대 약 42 개월까지 수행되었습니다.
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용량 에스컬레이션 및 용량 팽창 단계 : 무 진행 생존 (PFS)
기간: 종양 평가는 처음 24 주 및 그 후 9 주마다 6 주마다 (+/- 1 주), 그 후 최대 약 42 개월까지 수행되었습니다.
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PFS는 연구 치료 시작부터 RECIST v1.1을 사용하여 조사자가 평가 한 바와 같이 객관적인 진행의 첫 번째 방사선 학적 문서 또는 임의의 원인으로부터의 사망까지 정의되었다.
PD는 기준선을 포함하여 연구에서 가장 작은 합계 (NADIR)를 참조하여 표적 병변 직경의 합이 20% 이상 증가한 것으로 정의되었다.
20%의 상대적 증가 외에도, 합은 5 mm 이상의 절대 증가를 보여 주었다.
하나 이상의 새로운 병변의 출현도 진행되는 것으로 간주되었다.
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종양 평가는 처음 24 주 및 그 후 9 주마다 6 주마다 (+/- 1 주), 그 후 최대 약 42 개월까지 수행되었습니다.
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용량 에스컬레이션 및 용량 팽창 단계 : 질병 관리 속도 (DCR)
기간: 종양 평가는 처음 24 주 및 그 후 9 주마다 6 주마다 (+/- 1 주), 그 후 최대 약 42 개월까지 수행되었습니다.
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DCR은 RECIST v1.1을 사용하여 조사자에 의해 결정된 바와 같이 적어도 7 주 동안 지속되는 CR, PR 또는 안정 질병 (SD)의 BOR 환자의 백분율로 정의되었다.
BOR은 문서화 된 RECIST v1.1 진행 또는 새로운 항암 치료의 시작일까지 연구 치료 시작부터 기록 된 최상의 반응으로 정의되었다.
CR은 모든 표적 병변의 실종으로 정의되었다.
모든 병리학 적 림프절 (표적 또는 비 표적이든)은 짧은 축이 10mm로 감소했습니다.
PR은 직경의 기준선을 참조하여 표적 병변의 직경 합의의 합의 최소 30% 감소로 정의되었다.
SD는 PR에 대한 자격을 갖추기에 충분한 수축 또는 PD 자격을 얻기에 충분한 증가로 정의되었으며, 연구에서 가장 작은 합계를 참조했습니다.
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종양 평가는 처음 24 주 및 그 후 9 주마다 6 주마다 (+/- 1 주), 그 후 최대 약 42 개월까지 수행되었습니다.
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용량 에스컬레이션 및 용량 확장 단계 : 임상 적 이익률 (CBR)
기간: 종양 평가는 처음 24 주 및 그 후 9 주마다 6 주마다 (+/- 1 주), 그 후 최대 약 42 개월까지 수행되었습니다.
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CBR은 RECIST v1.1을 사용하여 조사자에 의해 결정된 CR, PR 또는 내구성 SD의 BOR 환자의 백분율로 정의되었다.
내구성 SD는 6 개월 이상 SD였습니다.
BOR은 문서화 된 RECIST v1.1 진행 또는 새로운 항암 치료의 시작일까지 연구 치료 시작부터 기록 된 최상의 반응으로 정의되었다.
CR은 모든 표적 병변의 실종으로 정의되었다.
모든 병리학 적 림프절 (표적 또는 비 표적이든)은 짧은 축이 10mm로 감소했습니다.
PR은 직경의 기준선을 참조하여 표적 병변의 직경 합의의 합의 최소 30% 감소로 정의되었다.
SD는 PR에 대한 자격을 갖추기에 충분한 수축 또는 PD 자격을 얻기에 충분한 증가로 정의되었으며, 연구에서 가장 작은 합계를 참조했습니다.
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종양 평가는 처음 24 주 및 그 후 9 주마다 6 주마다 (+/- 1 주), 그 후 최대 약 42 개월까지 수행되었습니다.
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용량 에스컬레이션 및 용량 확장 단계 : 응답 기간 (DOR)
기간: 종양 평가는 처음 24 주 및 그 후 9 주마다 6 주마다 (+/- 1 주), 그 후 최대 약 42 개월까지 수행되었습니다.
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DOR은 RECIST v1.1에 의해 PR 또는 CR의 첫 번째 발생으로부터 PD 또는 사망에 이르기까지 시간으로 정의되었다.
CR은 모든 표적 병변의 실종으로 정의되었다.
모든 병리학 적 림프절 (표적 또는 비 표적이든)은 짧은 축이 10mm로 감소했습니다.
PR은 직경의 기준선을 참조하여 표적 병변의 직경 합의의 합의 최소 30% 감소로 정의되었다.
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종양 평가는 처음 24 주 및 그 후 9 주마다 6 주마다 (+/- 1 주), 그 후 최대 약 42 개월까지 수행되었습니다.
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용량 에스컬레이션 및 용량 팽창 단계 : 응답 시간 (TTR)
기간: 종양 평가는 처음 24 주 및 그 후 9 주마다 6 주마다 (+/- 1 주), 그 후 최대 약 42 개월까지 수행되었습니다.
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RECIST v1.1에 따르면 TTR은 연구 치료 시작부터 첫 번째 문서화 된 객관적인 반응 날짜까지 CR 또는 PR (어느 상태가 먼저 기록 된 지)까지 정의되었다.
CR은 모든 표적 병변의 실종으로 정의되었다.
모든 병리학 적 림프절 (표적 또는 비 표적이든)은 짧은 축이 10mm로 감소했습니다.
PR은 직경의 기준선을 참조하여 표적 병변의 직경 합의의 합의 최소 30% 감소로 정의되었다.
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종양 평가는 처음 24 주 및 그 후 9 주마다 6 주마다 (+/- 1 주), 그 후 최대 약 42 개월까지 수행되었습니다.
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용량 에스컬레이션 및 용량 팽창 단계 : Surufatinib의 혈장 농도
기간: 사이클 1, 2, 5, 9, 17의 1 일차 및 사이클 1의 8 및 15 일에 대한 사전 용량; 사이클 1의 1 일 및 15 일에 복용 후 2 ~ 4 시간 (주기 지속 시간 : 3 주)
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수루 파티 닙의 혈장 농도를 결정하기 위해 지정된 시점에서 혈액 샘플을 수집 하였다.
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사이클 1, 2, 5, 9, 17의 1 일차 및 사이클 1의 8 및 15 일에 대한 사전 용량; 사이클 1의 1 일 및 15 일에 복용 후 2 ~ 4 시간 (주기 지속 시간 : 3 주)
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용량 에스컬레이션 및 용량 팽창 단계 : 틸 렐리 주맙의 혈청 농도
기간: 사이클 1, 2, 5, 9, 17의 1 일째에 사전 핀 퓨전; 사이클 1 및 5의 1 일차에 주입 종료; 사이클 1의 8 일 및 15 일 (주기 지속 시간 : 3 주)
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혈액 샘플을 지정된 시점에서 수집하여 티슬 렐리 주맙의 혈청 농도를 결정 하였다.
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사이클 1, 2, 5, 9, 17의 1 일째에 사전 핀 퓨전; 사이클 1 및 5의 1 일차에 주입 종료; 사이클 1의 8 일 및 15 일 (주기 지속 시간 : 3 주)
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용량 에스컬레이션 및 용량 팽창 단계 : Tislelizumab에서 항 약물 항체 (ADA) 환자의 수
기간: 연구 치료의 첫 번째 용량 (1 일)으로부터 마지막 연구 치료 후 최대 30 일, 용량 에스컬레이션 단계의 경우 약 9 개월 및 용량 확장 단계의 경우 약 33 개월
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혈액 샘플을 지정된 시점에서 수집하여 ADA를 Tislelizumab에 검출 하였다.
처리-부스트 된 ADA는 기준선에서 ADA 양성으로 정의되었으며, 이는 치료 후 4 배 또는 더 높은 수준의 수준으로 향상되었다.
처리-유도 된 ADA는 기준선에서 ADA 음성 및 ADA 양성 사후 기본선으로 정의되었다.
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연구 치료의 첫 번째 용량 (1 일)으로부터 마지막 연구 치료 후 최대 30 일, 용량 에스컬레이션 단계의 경우 약 9 개월 및 용량 확장 단계의 경우 약 33 개월
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선량 팽창 단계 (코호트 A 및 F) : 전체 생존 (OS)
기간: 연구 치료의 첫 번째 복용량 (1 일)으로 인해 사망자가 사망 한 최대 42 개월까지
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OS는 연구 치료 시작부터 사망일까지의 원인으로 인해 시간으로 정의되었습니다.
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연구 치료의 첫 번째 복용량 (1 일)으로 인해 사망자가 사망 한 최대 42 개월까지
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용량 팽창 단계 : 치료가 발생하는 부작용이있는 환자의 수, 치료가 심각한 부작용 및 치료 중단으로 이어지는 차를 이용합니다.
기간: 연구 치료의 첫 번째 용량 (1 일)에서 마지막 연구 치료 후 최대 30 일, 약 33 개월
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AE는 치료와 관련이 있는지 여부에 관계없이 인간에서의 연구 치료의 사용과 시간적으로 관련된 임상 연구 환자에서 의학적 발생이 없었습니다.
조사관이나 스폰서의 관점에서 사망, 생명을 위협하고, 입원 환자 입원 또는 기존 입원의 연장이 필요했고, 기존의 입원이 필요했거나, 지속적이거나 상당한 무능력 또는 정상적인 생명 연합을 수행하는 능력의 실질적인 방해가되었으며, 중요한 의료 사건이었을 경우 AE는 "심각한"것으로 간주되었다.
Teaes는 연구 치료의 첫 번째 복용량 또는 마지막 연구 치료일 후 최대 30 일 이후에 심각도가 시작되거나 악화 된 AE로 정의되었다.
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연구 치료의 첫 번째 용량 (1 일)에서 마지막 연구 치료 후 최대 30 일, 약 33 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 5일
기본 완료 (실제)
2024년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 8월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 4일
처음 게시됨 (실제)
2020년 10월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 7일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2020-012-GLOB1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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