본태떨림에서 뇌심부자극 효과
2024년 2월 23일 업데이트: University of Florida
본태떨림에서 뇌심부자극 효과: 치료 시 전기생리학적 변화의 시간경과
뇌심부자극술(DBS)은 의학적으로 불응성 본태성 진전이 있는 환자에게 효과적인 치료법입니다.
그러나 DBS 프로그래밍은 표준화되어 있지 않으며 증상을 적절하게 제어하기 위해 여러 번의 진료소 방문이 자주 필요합니다.
연구자들은 뇌 신호를 기록할 수 있는 새로운 신경 자극기를 사용하여 환자의 뇌 신호를 세로로 기록하는 것을 목표로 합니다.
연구자들은 DBS가 없을 때 병리학적 리듬을 식별하기 위해 뇌 신호를 임상 심각도 점수와 연관시키고 임상 프로그래밍을 안내하기 위해 DBS가 이러한 신호에 미치는 영향을 연구할 것입니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
최신 기술의 개발로 임상의와 연구자는 신경조절로 관리되는 다양한 장애의 병태생리학적 토대를 더 잘 이해할 수 있게 되었습니다.
이제 FDA에서 새로 승인한 장치인 Medtronic Percept에서 뇌 신호를 스트리밍하는 기능입니다.
연구자들은 무선 웨어러블 센서로 측정된 떨림 심각도와 상관관계가 있는 것으로 밝혀진 뇌 신호에 대한 DBS의 세로 효과를 연구할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
15
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Aysegul Gunduz, PhD
- 전화번호: 3522736877
- 이메일: agunduz@ufl.edu
연구 장소
-
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Florida
-
Gainesville, Florida, 미국, 32611
- 모병
- University of Florida
-
연락하다:
- Aysegul Gunduz, PhD
- 전화번호: 352-273-6877
- 이메일: agunduz@ufl.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
DBS 수술이 허가된 본태성 떨림 환자.
설명
포함 기준
- 환자는 정보에 입각한 동의를 합니다.
- 환자는 21세 이상입니다.
- 훈련된 운동 장애 신경과 전문의가 본태성 떨림 진단을 확인합니다.
- 환자를 관리하는 신경과 전문의의 판단에 따라 기존의 의료 관리에 실패했거나 허용되지 않은 경우
제외 기준
- 본태성 떨림에 대한 대체 진단이 있는 경우
- 이동성 또는 인지에 영향을 미칠 수 있는 동반이환 신경퇴행성 장애(예: 동반이환 파킨슨병 또는 디스토니아);
- 이전 뇌 손상의 후유증이 있는 경우(예: 이전 뇌졸중 또는 뇌종양);
- 이전 뇌절제 수술 이력(예: 종양 절제);
- DBS 후보가 아님
- 편측 임플란트를 받는 경우
- 환자가 표준 수술 중 매핑을 할 수 없게 만드는 수술 위험이 더 높습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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본태떨림 환자
임상적으로 DBS(심부 뇌 자극) 수술 대상자로 간주되는 본태성 진전이 있는 환자.
심부 뇌 자극은 심부 뇌 표적에 전극을 외과적으로 이식하고 이식 가능한 펄스 발생기가 전기 펄스를 전달하는 FDA 승인 요법입니다.
이 개입은 연구의 일부가 아닙니다.
조사관은 뇌 신호 기록을 허용하는 Medtronic Percept 장치를 받는 환자를 모집할 예정입니다(이 기능은 FDA 승인을 받았습니다).
조사관은 이 장치를 사용하여 피험자가 치료 표준으로 받는 데이터를 수집하기 위해 관찰 연구를 수행할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Fahn- Tolosa- Marin 떨림 평가 척도
기간: 6 개월
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떨림 중증도의 임상 척도(0-4, 0:증상 없음, 4:극심)
|
6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 12월 5일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 10월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 6일
처음 게시됨 (실제)
2020년 10월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 23일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
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