승압기 적정을 위한 폐쇄 루프 시스템을 사용하여 평균 동맥압 제어 (COMAP)
심장 수술 후 고위험 환자의 컴퓨터 유도 승압기 적정을 통한 수술 후 저혈압 관리: 무작위 통제 시험
연구자들은 좁은 범위 내에서 평균 동맥압(MAP)을 유지하기 위해 승압기의 적정을 개선하기 위해 자동화된 승압기 조절기를 개발했으며 최근 컨트롤러가 수술실과 중환자실 모두에서 효과적이라는 것을 보여주었습니다. 컨트롤러는 최근 심장 수술을 받는 3명의 환자와 심장 수술 후 5명의 환자의 일련의 사례에 사용되었습니다.
조사관은 심장 수술 후 집중 치료실에 입원한 환자에게 승압제 주입의 폐쇄 루프 적정과 설명서를 이제 비교하려고 합니다.
연구 개요
상세 설명
수술 전후 저혈압 및 동맥압 변동성은 환자 결과에 부정적인 영향을 미치고 뇌졸중, 신장 손상 및 심근 손상의 위험을 증가시키는 것으로 나타났습니다.
승압제는 일반적으로 저혈압을 신속하게 교정하는 데 사용됩니다. 승압제 주입은 일반적으로 사전 정의된 목표 평균 동맥압(MAP)에 도달하도록 마취과 의사가 조정한 속도로 표준 주입 펌프에 의해 투여됩니다. 이러한 환자의 혈역학적 상태가 거의 지속적으로 변하기 때문에 주입 속도를 자주 변경해야 합니다. 인간 공급자가 지속적으로 주의를 기울이고 매초마다 변경하는 것은 불가능하기 때문에 관리는 종종 차선책입니다(예: 많은 시간이 목표 이하의 저혈압 상태이거나 승압기 드립이 계속 작동하는 목표보다 훨씬 높은 상태에서 소비됩니다.
수사관은 수술 전후 설정에서 좁은 범위 내에서 MAP를 유지하기 위해 승압기(예: 노르아드레날린)의 적정을 개선하기 위해 자동화된 폐쇄 루프 승압기(CLV) 컨트롤러를 개발했습니다. 조사자들은 공학, 동물 및 가장 최근에는 유망한 결과가 있는 파일럿, 연구 또는 사례 시리즈를 발표했습니다.
이 무작위 대조 시험에서 조사관은 평균 동맥압 < 65mmHg로 정의되는 저혈압 상태에서 보낸 시간을 비교할 것입니다. 그들은 자동화 시스템이 MAP < 65mmHg로 환자가 수술 후 기간 동안 더 적은 시간을 보낼 수 있게 할 것이라는 가설을 테스트했습니다. 따라서 이것은 2시간의 연구 기간에 걸친 우월성 연구입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Lyon, 프랑스, 69009
- Clinique de la Sauvegarde
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 성인 환자
- 선택적 심장 수술
- 프랑스어 사용 환자
제외 기준:
- 조절되지 않는 고혈압
- 신부전(추정 사구체 여과율 < 30mL/min/1,73m²)
- 왼쪽 배출 비율 < 40%
- 응급 수술
- 수술 전 감염
- 수술 전 심장 부정맥
- 임산부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 승압제 주입의 수동 제어
평균 동맥압 > 65mmHg를 유지하기 위해 환자를 담당하는 중환자실 간호사가 승압기를 수동으로 적정합니다. 수액 투여는 수술 후 기간 동안 박출량의 최적화(보조 수액 관리)로 구성됩니다. |
노르아드레날린 주입의 수동 조정
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실험적: 컴퓨터 유도 승압제 주입
승압기는 폐쇄 루프 시스템에 의해 자동으로 적정되어 평균 동맥압 > 65mmHg를 유지합니다. 수액 투여는 수술 후 기간 동안 박출량의 최적화(보조 수액 관리)로 구성됩니다. |
평균 동맥압 > 65mmHg를 유지하기 위한 승압제 주입의 자동 적정
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 저혈압 발생률
기간: 수술 후 2시간
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MAP < 65 mmHg로 보낸 치료 기간의 백분율
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수술 후 2시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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승압제 주입 속도 수정 횟수
기간: 수술 후 2시간
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승압제 주입 속도 수정 횟수
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수술 후 2시간
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혈압상승제의 양
기간: 수술 후 2시간
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수술 중 받은 노르아드레날린의 양
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수술 후 2시간
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|
유체의 양
기간: 수술 후 2시간
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수술 중 받은 체액의 양
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수술 후 2시간
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급성 신장 손상 발생률
기간: 수술 후 7일
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수술 후 7일째 급성 신장 손상 발생률
|
수술 후 7일
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|
트로포닌 값
기간: 수술 후 0일
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중환자실 도착 시 트로포닌 값
|
수술 후 0일
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트로포닌 값
기간: 수술 후 1일
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수술 후 1일째의 트로포닌 값
|
수술 후 1일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Olivier Desebbe, MD, Clinique de la Sauvegarde
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2019-A03191-56
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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