심장외과에서 새로운 자가 수혈 장치를 평가하는 임상 조사 (i-TRANSEP)

수혈은 환자의 혈역학적 균형을 유지하고자 할 때 치료의 핵심입니다. 수혈에는 두 가지 유형이 있습니다: 동종 수혈(적합한 기증자의 혈액)과 자가 또는 자가 수혈 방법(자신의 혈액/환자 자신의 혈액으로 수행).

동종 수혈은 생명을 구할 수 있지만 무시할 수 없는 부작용을 초래할 수 있습니다. 이러한 사건들 중에서 공여자 혈액으로부터의 적혈구 항원에 대한 동종 면역화와 같은 면역학적 결과가 인용될 수 있다. 동종 수혈 후 일부 감염도 보고되었습니다.

그 이후로 환자가 이러한 위험에 노출되지 않도록 여러 솔루션이 개발되었습니다. 이러한 맥락에서 "환자 혈액 관리"(PBM)가 탄생했습니다. 따라서 이 PBM의 전략은 "동종 수혈의 사용을 최소화하는 것을 목표로 혈액 및 혈액 성분의 적절한 사용"으로 정의되었습니다. 이러한 맥락에서 자가 수혈 또는 자가 수혈 또는 세포 구제에 특별한 관심이 주어졌습니다.

IOCS(Intra-Operative Cell Salvaged) 원리는 출혈 수술 중 수술 부위 또는 수술 후 상처에서 채취한 환자 자신의 혈액을 정맥 투여할 수 있도록 합니다. 주로 심장, 혈관, 이식 및 선택적 정형외과 수술에 사용되며 신경외과, 산부인과 및 비뇨기과와 같은 다른 수술로 확산되는 경향이 있습니다. IOCS는 주로 자가(환자가 자신의 혈액을 얻음), 수술실, 환자 치료 비용 절감, 손실된 혈액 제품의 재활용. 동종 혈액의 사용을 피하는 혈액 절약 기술의 일부입니다. 실제로 IOCS의 일반적인 목적은 동종이계 제품의 사용을 줄이고 ABO 적합성 시스템과 관련된 위험뿐만 아니라 동종이계 혈장 및 혈소판 수혈과 관련된 모든 부작용을 줄이는 것입니다.

시중에서 구할 수 있는 대부분의 자동 수혈기는 원심분리에 의해 작동합니다. 자동 수혈은 이미 환자 혈액 관리의 솔루션이며 효율성과 안전성이 이미 최적화되었습니다. 그러나, 혈액 농축액의 품질을 향상시킬 수 있는 보다 사용하기 쉬운 장치로 처리된 혈액의 품질을 향상시킬 필요가 여전히 존재한다.

실제로, 현재 장치에서는 자가 적혈구 외에 동종이계 수혈, 혈장 및 혈소판 수혈이 필요할 수 있으므로 자가 수혈에 대한 관심이 줄어들 수 있습니다.

이러한 맥락에서 i-SEP은 여과 방식을 기반으로 한 새로운 자동 수혈 장치를 개발했습니다. 경쟁 기기와 달리 i-SEP 기기는 적혈구(경쟁 기기)뿐만 아니라 혈소판도 농축할 수 있습니다.

이 연구에서 i-SEP 장치는 자가 수혈의 전형적인 임상 적용에 사용됩니다: 예를 들어 심장 수술에서 ≥ 500mL, 정형외과 수술에서 ≥ 300mL와 같이 출혈 및/또는 혈액 손실의 위험이 있는 심혈관 및 정형외과 수술.

이 연구에는 스크리닝 단계(≤ 21일), i-SEP 장치를 사용하는 수술 단계(0일), 수술 후 단계(1일 - 6일), 첫 번째 후속 방문(7일 ± 3일)이 포함됩니다. ) 및 두 번째 후속 방문(30일 ± 7일).