중증 천식에서의 유도성 후두 폐쇄
첫 번째 부분은 천식이 없는 기준 대상 그룹과 비교하여 천식이 있는 참가자 사이에서 ILO 및 기타 동반 질환의 빈도를 식별하기 위한 비교 단면 연구로 연령, 성별 및 인종에 대해 일치됩니다.
두 번째 부분은 단면 연구 후 1년 동안 참가자를 따라가는 종단적 관찰 연구입니다. Maat 점수 ILO 증상 및 천식 결과는 종적으로 평가됩니다.
연구 개요
상세 설명
유도성 후두 폐쇄(ILO)는 후두 구조가 부적절하게 폐쇄되어 공기 흐름이 감소하는 것이 특징입니다. 증상은 호흡곤란, 기침, 협착음과 같은 천식 환자에서 보이는 것과 유사한 호흡 곤란입니다. ILO는 운동 테스트 중 지속적인 후두경 검사(CLE-테스트)로 진단할 수 있습니다. 여기서 후두는 환자가 코를 통해 후두경을 배치하는 동안 러닝머신에서 지칠 때까지 달릴 때 비디오에서 실시간으로 시각화됩니다.
천식 환자의 ILO 유병률은 기준선에서 모든 참가자를 대상으로 CLE 테스트를 두 번 수행하고 1년 후에 다시 수행하여 평가합니다. 참가자는 시각적 피드백을 받고 호흡 기술을 지도받습니다. 다른 일반적인 합병증은 설문지 및 임상 인터뷰로 평가됩니다. 천식이 있는 모든 환자는 호흡 거짓말 탐지기 기록을 갖게 됩니다.
ILO 증상 및 천식 증상 및 결과의 변화는 1년 후에 평가됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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-
-
Bergen, 노르웨이, 5021
- Haukeland University Hospital
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 중증 천식 환자(GINA 5)
- 경증-중등도 천식 환자(GINA 1-4단계)
- 연령 및 성별이 일치하는 천식이 없는 통제 대상자 그룹도 18-70세입니다.
- 환자는 CLE 테스트를 수행하기 전 마지막 1개월 동안 안정적인 질병이 있어야 합니다.
제외 기준:
- 근본적인 신경학적 질환이 없습니다.
- 폐두경부에 알려진 암 없음
- 알려진 성대 병리가 없습니다.
- 생명을 위협하는 천식 병력은 입원이 필요하지 않았습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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심한 천식
지나-가이드라인 트리트먼트-5단계
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참가자는 후두의 visulasion을 허용하는 후두에 유연한 비후두경이 있는 트레드밀 위를 걷고 후두개 및 성문 수준에서 후두의 장애물이 점수화됩니다.
야간 호흡 폴리그래피는 수면 무호흡증을 감지하는 데 사용되는 밤 동안 비강 기류, 흉부 및 복부 움직임, 심박수 및 산소 포화도를 지속적으로 기록합니다.
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경증 천식
지나-가이드라인 트리트먼트-스텝 1-4
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참가자는 후두의 visulasion을 허용하는 후두에 유연한 비후두경이 있는 트레드밀 위를 걷고 후두개 및 성문 수준에서 후두의 장애물이 점수화됩니다.
야간 호흡 폴리그래피는 수면 무호흡증을 감지하는 데 사용되는 밤 동안 비강 기류, 흉부 및 복부 움직임, 심박수 및 산소 포화도를 지속적으로 기록합니다.
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천식이 없는 피험자
천식이 없는 대조군과 일치
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참가자는 후두의 visulasion을 허용하는 후두에 유연한 비후두경이 있는 트레드밀 위를 걷고 후두개 및 성문 수준에서 후두의 장애물이 점수화됩니다.
야간 호흡 폴리그래피는 수면 무호흡증을 감지하는 데 사용되는 밤 동안 비강 기류, 흉부 및 복부 움직임, 심박수 및 산소 포화도를 지속적으로 기록합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참가자의 ILO 유병률
기간: 1년
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운동 중 계속(CLE) - 성문 또는 성문위 수준에서 2점 이상의 검사 점수(점수 범위 0 최소 -3 최대) 3은 완전 폐쇄, 0은 개방입니다.
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1년
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운동 중 계속(CLE-) 테스트 점수의 변화
기간: 1년
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기준선 CLE-점수로부터의 절대 변화(점수 범위 0 최소 -3 최대).
3은 후두가 완전히 닫힌 상태, 0은 열린 상태입니다.
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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ILO 천식 환자에서 OSA의 유병률.
기간: 1년
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천식 및 ILO 환자에서 경증(무호흡-저호흡 지수(AHI) 5-15) 중등도(AHI 15-30) 및 중증(AHI > 30) OSA의 유병률
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1년
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천식 조절 점수(ACT)의 변화
기간: 1년
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ACT-점수의 3점 변화는 임상 관련 변화로 간주되며, 점수(점수 범위 최소 5, 최대 25)
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1년
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천식 악화 횟수
기간: 1년
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연간 천식 악화율 및 천식 악화가 한 번 이상 있는 환자의 비율.
천식 악화는 천식 증상의 악화로 정의되며 경구용 글루코코르티코이드를 안정적으로 복용하는 참가자의 경우 3일 이상 용량을 두 배로 늘리거나 최소 3일 동안 전신 글루코코르티코이드를 사용하거나 입원해야 합니다.
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1년
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미니 천식 삶의 질(m-AQLQ)의 변화
기간: 1년
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M-AQLQ에서 0.5의 변화는 임상 관련 변화로 간주됩니다.
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1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sverre Lehmann, PhD, Haukeland University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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