Inducerbar laryngeal obstruktion vid svår astma vid svår astma

Inducerbar laryngeal obstruktion vid svår astma

Sponsorer

Ledande sponsor: Haukeland University Hospital

Källa Haukeland University Hospital
Kort sammanfattning

Den första delen kommer att vara en jämförande tvärsnittsstudie för att identifiera frekvensen av ILO och andra komorbiditer bland deltagare med astma jämfört med en referensgrupp personer utan astma, matchade efter ålder och kön och ras. Den andra delen kommer att vara en longitudinell observationsstudie efter patienterna med astma i ett år efter tvärsnittsstudien. CLE-poängen ILO-symtom och astmautfall i längdriktningen kommer att utvärderas,.

detaljerad beskrivning

Inducerbar laryngeal obstruktion (ILO) kännetecknas av olämplig stängning av struphuvudet orsakar minskat luftflöde. Symtomen är andningssvårigheter som liknar dem som ses hos astmatiska patienter, såsom dyspné, hosta och stridor. ILO kan diagnostiseras genom kontinuerlig struphuvud under träningstest (CLE-test), där struphuvudet visualiseras live på video när patienten löper till utmattning på ett löpband medan med ett struphuvud placerat genom näsan. Förekomsten av ILO hos astmatiska patienter bedöms genom att man formar ett CLE-test i början och efter ett år. Deltagaren kommer att ges visuell återkoppling och instrueras i andning tekniker. Andra vanliga comorbiditeter kommer att bedömas av frågeformulär och kliniska intervju. Andningspolygrafinspelning kommer att göras hos deltagare med STOP-BANG-poäng > 3. Förändringar i ILO-symtom och astmasymtom och resultat kommer att bedömas efter ett år.

Övergripande status Ännu inte rekryterat
Start datum 1 november 2020
Slutförelsedatum 1 oktober 2025
Primärt slutdatum 1 oktober 2025
Studietyp Observational
Primärt resultat
Mäta Tidsram
ILO: s förekomst hos deltagarna Ett år
Förändringar i CLE-testpoäng Ett år
Sekundärt resultat
Mäta Tidsram
ILO hos astmapatienter med avslutad biologisk behandling Ett år
Förekomsten av OSA hos astmapatienter med ILO. Ett år
Förändringar i astmakontrollpoäng (ACT) Ett år
Förändringar i lungfunktionen Ett år.
Förändringar i användningen av mediciner Ett år
Antal astmaexacerbationer Ett år
Förändringar i mini-astmakvalitet (m-AQLQ) Ett år
Inskrivning 120
Tillstånd
Intervention

Interventionstyp: Diagnostiskt test

Interventionens namn: Kontinuerligt test av laryngoskopi

Beskrivning: Deltagare går på ett löpband med ett flexibelt naso-laryngoskop i struphuvudet vilket möjliggör visualisering av struphuvudet och hinder i struphuvudet vid epiglottisk och glottisk nivå görs

Interventionstyp: Diagnostiskt test

Interventionens namn: Andnings polygrafi över natten

Beskrivning: Andningspolygrafi över natten är en kontinuerlig registrering av nasalt luftflöde, bröst- och magrörelser, hjärtfrekvens och syremättnad under natten för att upptäcka sömnapné

Behörighet

Testmetod: Icke-sannolikhetsprov

Kriterier:

Inklusionskriterier: 1. Patienter med svår astma (GINA 4 eller 5) 2. Patienter med mild till måttlig välbehandlad astma (GINA steg 1-3 och astmakontrolltest poäng (ACT)> 20) Patienterna med astma jämförs med en grupp ålders- och könsmatchade kontrollpersoner utan astma också i åldern 18-70 år. Exklusions kriterier: Deltagarna får inte ha underliggande neurologisk sjukdom, känd cancer i lung-huvud-hals, eller känd stämbandspatologi. Patienterna måste ha haft en stabil sjukdom den senaste månaden innan du utför CLE-testet och inte har en historia av livshotande astma krävde sjukhusvistelse.

Kön: Allt

Lägsta ålder: 18 år

Högsta ålder: 70 år

Övergripande officiell
Efternamn Roll Anslutning
Sverre Lehmann Principal Investigator Haukeland University Hospital
Övergripande kontakt

Efternamn: Aase Johnsen Rogde, MD

Telefon: 004755972899

E-post: [email protected]

Plats
Anläggning: Kontakt: Haukeland University Hospital Sverre Lehmann, PHD 004755973249 [email protected]
Platsländer

Norge

Verifieringsdatum

September 2020

Ansvarig part

Typ: Sponsor

Nyckelord
Har utökad åtkomst Nej
Villkorssökning
Arm Group

Märka: Allvarlig astma

Beskrivning: Gina-riktlinjer behandlingssteg 4 eller 5

Märka: Mild-måttlig astma

Beskrivning: Gina-riktlinjer behandlingssteg 1-3 och bra astmakontroll (Poäng om astmakontrolltest över 20)

Märka: Ämnen utan astma

Beskrivning: Matchar kontrollgrupp utan astma

Patientdata Obeslutsam
Information om studiedesign

Observationsmodell: Fallkontroll

Tidsperspektiv: Blivande

Källa: ClinicalTrials.gov