신경병성 통증 환자의 고혈압에 대한 경막외 척수 자극 (ESCAPE)
연구 개요
상세 설명
이 연구의 광범위한 연구 목표는 경막외 척수 자극기(SCS) 이식을 받는 환자의 전향적 코호트에서 동맥 혈압(BP)과 고혈압 및 신장 기능과 관련된 혈액 표지자가 감소하는 정도를 조사하는 것입니다. 허리 및/또는 사지의 만성 통증 관리 목적.
구체적인 목표:
- 만성 통증 및 고혈압 환자를 대상으로 SCS 장치 이식 후 BP(일차 변수), 노르에피네프린(혈액 내 교감 신경 활동의 마커) 및 혈관 초음파 검사가 개선되는 정도를 조사합니다.
- 만성 통증 및 고혈압 환자에게 SCS 장치를 이식한 후 혈액 내 신장 기능 마커[혈청 크레아티닌, 사구체 여과율(GFR) 및 혈액 요소 질소(BUN)]가 감소하는 정도를 조사합니다.
- BP가 SCS 장치 이식 후 통증 감소를 예측하는 정도를 결정합니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Seth W Holwerda, PhD
- 전화번호: 913-588-5000
- 이메일: sholwerda@kumc.edu
연구 장소
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Kansas
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Fairway, Kansas, 미국, 66205
- 모병
- University of Kansas Clinical and Translational Science Unit (CTSU)
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Kansas City, Kansas, 미국, 66160
- 모병
- The Marc A. Asher Comprehensive Spine Center at the Kansas University Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
- KUMC에 경막외 척수 자극 장치 이식 예정
- 남성 또는 여성, 30-89세
- 3개월 이상 지속되는 요통
- 연구실 방문 의향 있음
- 채혈 및 혈압 측정을 기꺼이 받음
- 서면 동의서를 제공할 수 있음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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기본 그룹
SCS 장치의 외과적 이식을 위해 후보로 삼고 영구적인 SCS 장치를 받은 만성 요통 환자.
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대조군
SCS 장치의 외과적 이식 대상자이며 시험 리드를 배치한 후 영구적인 SCS 장치를 받지 못하는 만성 요통 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준 혈압 측정에서 수술 후 1주일로 변경
기간: 기준선 및 수술 후 1주일
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팔 커프와 손가락 커프를 통한 혈압 측정
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기준선 및 수술 후 1주일
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기준 혈압 측정에서 수술 후 4주로 변경
기간: 기준선 및 수술 후 4주
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팔 커프와 손가락 커프를 통한 혈압 측정
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기준선 및 수술 후 4주
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기준 혈압 측정에서 수술 후 8주로 변경
기간: 기준선 및 수술 후 8주
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팔 커프와 손가락 커프를 통한 혈압 측정
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기준선 및 수술 후 8주
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기준선 PainDETECT 설문지에서 수술 후 1주일로 변경
기간: 기준선 및 수술 후 1주일.
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일련의 설문지는 통증, 기분 및 기능의 주요 측면을 가능한 한 빠르고 효율적으로 이해하기 위한 것입니다. 이러한 측정의 초점은 통증에 대한 정확한 평가를 얻는 동시에 신체 기능, 불안 및 기타 관련 신체 장애에 대해 질문하는 것입니다. 이 설문지는 SCS 이식 전(기준선) 및 SCS 이식 후(수술 후 1주, 수술 후 4주 및 수술 후 8주) 평가 및 비교를 위해 작성됩니다. 신경병성 통증 설명자: 통증 감지는 중추 신경병성 통증을 식별하는 데 유용성을 입증한 감각 설명자와 공간적 및 시간적 특성의 9개 항목 측정입니다. |
기준선 및 수술 후 1주일.
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기준선 PainDETECT 설문지에서 수술 후 4주로 변경
기간: 기준선 및 수술 후 4주.
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일련의 설문지는 통증, 기분 및 기능의 주요 측면을 가능한 한 빠르고 효율적으로 이해하기 위한 것입니다. 이러한 측정의 초점은 통증에 대한 정확한 평가를 얻는 동시에 신체 기능, 불안 및 기타 관련 신체 장애에 대해 질문하는 것입니다. 이 설문지는 SCS 이식 전(기준선) 및 SCS 이식 후(수술 후 1주, 수술 후 4주 및 수술 후 8주) 평가 및 비교를 위해 작성됩니다. 신경병성 통증 설명자: 통증 감지는 중추 신경병성 통증을 식별하는 데 유용성을 입증한 감각 설명자와 공간적 및 시간적 특성의 9개 항목 측정입니다. |
기준선 및 수술 후 4주.
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기준선 PainDETECT 설문지에서 수술 후 8주로 변경
기간: 기준선 및 수술 후 8주.
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일련의 설문지는 통증, 기분 및 기능의 주요 측면을 가능한 한 빠르고 효율적으로 이해하기 위한 것입니다. 이러한 측정의 초점은 통증에 대한 정확한 평가를 얻는 동시에 신체 기능, 불안 및 기타 관련 신체 장애에 대해 질문하는 것입니다. 이 설문지는 SCS 이식 전(기준선) 및 SCS 이식 후(수술 후 1주, 수술 후 4주 및 수술 후 8주) 평가 및 비교를 위해 작성됩니다. 신경병성 통증 설명자: 통증 감지는 중추 신경병성 통증을 식별하는 데 유용성을 입증한 감각 설명자와 공간적 및 시간적 특성의 9개 항목 측정입니다. |
기준선 및 수술 후 8주.
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기본 실험실 테스트
기간: 기준선
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혈청 크레아티닌, 추정 사구체 여과율(eGFR), 혈액 요소 질소(BUN), TNF-알파, 8-이소프로스탄
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기준선
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수술 후 1주일 실험실 테스트
기간: 수술 후 1주일
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혈청 크레아티닌, 추정 사구체 여과율(eGFR), 혈액 요소 질소(BUN), TNF-알파, 8-이소프로스탄
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수술 후 1주일
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수술 후 4주 실험실 테스트
기간: 수술 후 4주
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혈청 크레아티닌, 추정 사구체 여과율(eGFR), 혈액 요소 질소(BUN), TNF-알파, 8-이소프로스탄
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수술 후 4주
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수술 후 8주 실험실 테스트
기간: 수술 후 8주
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혈청 크레아티닌, 추정 사구체 여과율(eGFR), 혈액 요소 질소(BUN), TNF-알파, 8-이소프로스탄
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수술 후 8주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Seth W Holwerda, PhD, University of Kansas Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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진단 테스트에 대한 임상 시험
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Norwegian Institute of Public HealthStatistics Norway; Society of Interventional Oncology완전한
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Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfGerman Research Foundation완전한
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Technical University of Munich알려지지 않은
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Technical University of MunichOlympus완전한
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Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfGerman Research Foundation; University Hospital Tuebingen완전한
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Institut de Recherche en Sciences de la Sante,...모병