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COVID-19를 가진 방글라데시 환자들 사이의 사이토카인 폭풍

2022년 4월 12일 업데이트: International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh

방글라데시 COVID-19 환자의 염증성 사이토카인 및 사이토카인 폭풍 조사: 전향적 관찰 연구

중국 우한에서 처음 보고된 COVID-19는 213개국으로 확산되며 팬데믹으로 전 세계를 강타하고 있다. 방글라데시도 확진자 22만9185명 중 141일째 3000명이 사망하는 대혼란을 겪고 있다. 대부분은 회복이 예상되는 인플루엔자 유사 질병을 나타내는 경미한 사례입니다. 세계보건기구(WHO)에 따르면 현재 전 세계 치명률은 2.9%로 추정된다. 그러나 심각한 호흡 곤란, ARDS 또는 쇼크를 나타내는 중증 또는 위독한 질병을 가진 환자는 49.0-61.5%의 사망률로 가장 고통받습니다. 연구에 따르면 중증 환자에게는 경증 또는 중증 사이토카인 폭풍이 있으며 이는 중요한 사망 원인입니다. 과도하게 활성화된 면역 체계에 의한 전염증성 매개체의 과장되고 제어되지 않는 방출은 사이토카인 폭풍(CS) 또는 사이토카인 방출 증후군(CRS)으로 알려져 있으며, 이는 매우 아픈 COVID-19 환자에서 볼 수 있는 혈역학적 모욕에서 중요한 역할을 합니다. 전 염증성 사이토 카인의 비정상적인 방출은 폐 손상, 심근염, 급성 신장 손상 등을 유발합니다. 이 연구에서 조사관은 방글라데시 성인의 COVID-19 질병 중증도와 사이토카인의 부담 및 상관관계를 추정하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

상세 설명

배경:

  1. 부담: 중국 우한에서 처음 보고된 COVID-19는 최대 213개국으로 확산되어 전 세계를 대유행으로 강타하고 있습니다. 방글라데시도 확진자 22만9185명 중 141일째 3000명이 사망하는 대혼란을 겪고 있다. 대부분은 회복이 예상되는 인플루엔자 유사 질병을 나타내는 경미한 사례입니다. 세계보건기구(WHO)에 따르면 현재 전 세계 치명률은 2.9%로 추정된다. 그러나 심각한 호흡곤란, ARDS 또는 쇼크를 나타내는 중증 또는 위독한 질병을 가진 환자는 49.0-61.5%의 사망률로 가장 고통받습니다. 연구에 따르면 중증 환자에게는 경증 또는 중증 사이토카인 폭풍이 있으며 이는 중요한 사망 원인입니다. 과도하게 활성화된 면역 체계에 의한 전염증성 매개체의 과장되고 제어되지 않는 방출을 사이토카인 폭풍(CS)이라고 합니다. ARDS를 예측하는 마커로서 SARS-CoV-2와 장내 미생물 사이에 중요한 관계가 있을 수 있음을 설명하는 연구는 COVID-19의 질병 중증도 및 결과를 뒷받침할 수 있습니다.
  2. 지식 격차: 사이토카인 폭풍(CS)은 중증 COVID-19 환자에게서 나타나는 혈역학 손상에 중요한 역할을 합니다. 방글라데시에서는 다양한 수준의 중증도와 COVID-19와의 가능한 상관관계를 나타내는 COVID-19 환자의 사이토카인 및 장내 미생물총 수준을 평가하기 위한 연구는 수행되지 않았습니다.
  3. 관련성: COVID-19 질병 중증도에서 CS와 장내 미생물의 역할을 탐구합니다. 따라서 연구 결과는 문제에 대한 지식과 이해를 향상시켜 해결책을 찾을 것입니다.

목표:

'사이토카인 폭풍'의 부담과 방글라데시 성인의 COVID-19 질병 중증도와의 상관관계를 추정합니다.

행동 양식:

이것은 COVID-19가 경증/중등도/중증/중증 증상을 보이는 18세 이상 성인을 대상으로 하는 전향적 관찰 연구입니다. 조사관은 사이토카인(IL 6, TNF-알파 및 IL1 베타) 수준을 측정하고 질병의 여러 시점에서 정기적인 실험실 테스트 외에도 장내 미생물군을 조사할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

75

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Monira Sarmin, MBBS, MCPS
  • 전화번호: 2186 +8801718596947
  • 이메일: drmonira@icddrb.org

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 방글라데시
      • Dhaka, 방글라데시, 1000
        • Icddr,b
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Monira Sarmin, MBBS
        • 수석 연구원:
          • Tahmeed Ahmed, MBBS, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

세계에서 가장 큰 설사 병원인 icddr,b 다카 병원은 설사, 폐렴 및 영양실조에 대한 불만이 있는 다카 시의 일반 인구를 입원시키고 치료합니다. 이번 코로나19 팬데믹에 대비해 병원에 입원 중인 일반 환자 외에 직원과 가까운 친족도 진료하고 있다. icddr,b 다카 병원은 임상 상태에 따라 환자를 관리하고 필요하다고 판단되는 경우 환자를 적절한 COVID-19 시설로 이송합니다.

설명

포함 기준:

  1. 만 18세 이상 성인,
  2. 참여에 대해 사전 동의를 얻었습니다.
  3. 경증, 중등도 또는 중증(±중요 사례) RT-PCR 확인 COVID-19 사례,
  4. RT-PCR 음성 건강한 지원자.

제외 기준:

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
RT-PCR에 의한 COVID-19 양성
지정된 수의 COVID-19 양성 환자가 입원에서 결과(퇴원/사망/의뢰)까지 추적됩니다. 혈액 샘플은 다른 시점에서 테스트됩니다. 연구 종료 시 사이토카인과 대변 미생물군을 테스트하고 연구 결과를 분석할 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사이토카인이 높은 COVID-19 양성 참가자
기간: 8개월
연구 기간 동안 사이토카인이 높은 COVID-19 양성 참가자의 비율
8개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
높은 사이토카인 부담 및 심각한 COVID-19
기간: 8개월
높은 사이토카인 부담과 심각한 COVID-19 질병을 모두 가진 참가자의 비율.
8개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개선 및 퇴원/위탁/악화/사망으로 참가자 결과
기간: 6개월
백분율로 나타낸 참가자 결과(개선 및 퇴원/추천/악화/사망)
6개월
응고 프로필
기간: 6개월
비정상적인 응고 프로필을 가진 참가자의 비율
6개월
흉부 엑스레이 점수
기간: 6개월
흉부 X-레이에서 낮은 점수를 받은 참가자의 비율
6개월
장내 미생물군
기간: 8개월
16S rRNA 시퀀싱에 의한 대변 검체의 다양한 장내 미생물의 빈도 분포
8개월
건강한 참가자의 3가지 사이토카인(IL-6, IL1β, TNF α)
기간: 8개월
건강한 참가자의 사이토카인(IL-6, IL1β, TNF α)의 평균값
8개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh

수사관

  • 수석 연구원: Monira Sarmin, International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 7월 15일

기본 완료 (예상)

2022년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 10월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 10월 21일

처음 게시됨 (실제)

2020년 10월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 4월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 4월 12일

마지막으로 확인됨

2022년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PR-20084

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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