Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Burza cytokinowa wśród pacjentów z Bangladeszu z COVID-19

12 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh

Badanie cytokin zapalnych i burzy cytokin wśród pacjentów z Bangladeszu z COVID-19: prospektywne badanie obserwacyjne

COVID-19, po raz pierwszy zgłoszony w Wuhan w Chinach, uderza świat mocno jako pandemia, rozprzestrzeniając się do 213 krajów. Bangladesz również stoi w obliczu spustoszenia ze śmiercią 3000 spośród 229 185 przypadków w 141. dniu. Większość z nich to łagodne przypadki z objawami grypopodobnymi z oczekiwanym wyzdrowieniem. Według Światowej Organizacji Zdrowia ogólny globalny wskaźnik śmiertelności przypadków szacuje się obecnie na 2,9%. Jednak pacjenci z ciężką lub krytyczną chorobą objawiającą się ciężką niewydolnością oddechową, ARDS lub wstrząsem cierpią najbardziej, a śmiertelność wynosi 49,0-61,5%. Badania sugerują, że u ciężkich pacjentów występują łagodne lub ciężkie burze cytokinowe, co jest ważną przyczyną śmierci. Przesadne i niekontrolowane uwalnianie mediatorów prozapalnych przez nadmiernie aktywowany układ odpornościowy jest znane jako burza cytokin (CS) lub zespół uwalniania cytokin (CRS), który odgrywa ważną rolę w zaburzeniach hemodynamicznych obserwowanych u bardzo chorych pacjentów z COVID-19. To nieprawidłowe uwalnianie cytokin prozapalnych powoduje uszkodzenie płuc, zapalenie mięśnia sercowego, ostre uszkodzenie nerek itp. W tym badaniu badacze mają na celu oszacowanie obciążenia cytokinami i ich korelacji z ciężkością choroby COVID-19 u dorosłych z Bangladeszu.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Szczegółowy opis

Tło:

  1. Obciążenie: COVID-19, po raz pierwszy zgłoszony w Wuhan w Chinach, uderza świat mocno jako pandemia, rozprzestrzeniając się do 213 krajów. Bangladesz również stoi w obliczu spustoszenia ze śmiercią 3000 spośród 229 185 przypadków w 141. dniu. Większość z nich to łagodne przypadki z objawami grypopodobnymi z oczekiwanym wyzdrowieniem. Według Światowej Organizacji Zdrowia ogólny globalny wskaźnik śmiertelności przypadków szacuje się obecnie na 2,9%. Jednak pacjenci z ciężką lub krytyczną chorobą, objawiającą się ciężką niewydolnością oddechową, ARDS lub wstrząsem, cierpią najbardziej, a śmiertelność wynosi 49,0-61,5%. Badania sugerują, że u ciężkich pacjentów występują łagodne lub ciężkie burze cytokinowe, co jest ważną przyczyną śmierci. Przesadne i niekontrolowane uwalnianie mediatorów prozapalnych przez nadmiernie aktywowany układ odpornościowy określane jest mianem burzy cytokinowej (CS). Badania pokazujące, że może istnieć ważny związek między SARS-CoV-2 a mikroflorą jelitową jako markerem do przewidywania ARDS, mogą potwierdzać ciężkość choroby i wyniki COVID-19.
  2. Luka w wiedzy: Burza cytokin (CS) odgrywa ważną rolę w zaburzeniach hemodynamicznych obserwowanych u bardzo chorych pacjentów z COVID-19. W Bangladeszu nie przeprowadzono żadnego badania oceniającego poziom cytokin i mikroflory jelitowej u pacjentów z COVID-19 o różnym nasileniu i ich możliwej korelacji z COVID-19.
  3. Trafność: Zbadana zostanie rola kortykosteroidów i mikroflory jelitowej w ciężkości choroby COVID-19. Tym samym wyniki badań poprawią naszą wiedzę i zrozumienie problemu, a tym samym znalezienie ich rozwiązań.

Cele:

Aby oszacować obciążenie „burzy cytokinowej” i jej korelację z ciężkością choroby COVID-19 u dorosłych z Bangladeszu.

Metody:

Będzie to prospektywne badanie obserwacyjne z udziałem osób dorosłych w wieku ≥18 lat z COVID-19 z łagodnymi/umiarkowanymi/ciężkimi/krytycznymi objawami. Badacze będą mierzyć poziom cytokin (IL 6, TNF-alfa i IL1 beta) i badać mikroflorę jelitową oprócz regularnych badań laboratoryjnych w różnych punktach czasowych choroby.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

75

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Monira Sarmin, MBBS, MCPS
  • Numer telefonu: 2186 +8801718596947
  • E-mail: drmonira@icddrb.org

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Bangladesz
      • Dhaka, Bangladesz, 1000
        • Icddr,b
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Monira Sarmin, MBBS
        • Główny śledczy:
          • Tahmeed Ahmed, MBBS, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 86 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Największy szpital biegunkowy na świecie, icddr,b Dhaka Hospital, przyjmuje i leczy ogólną populację miasta Dhaka z powodu biegunki, zapalenia płuc i niedożywienia. W związku z tą pandemią COVID-19 leczy również swoich pracowników i ich bliskich krewnych, oprócz ogólnych pacjentów zgłaszających się do szpitala. icddr,b Szpital w Dhace zarządza pacjentami zgodnie ze stanem klinicznym i kieruje pacjentów do odpowiedniej placówki COVID-19, jeśli zostanie to uznane za konieczne.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Dorośli w wieku ≥18 lat,
  2. Uzyskanie świadomej zgody na udział,
  3. Łagodne, umiarkowane lub ciężkie (±krytyczne przypadki) potwierdzone RT-PCR przypadki COVID-19,
  4. zdrowi ochotnicy z ujemnym wynikiem testu RT-PCR.

Kryteria wyłączenia:

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
COVID-19 pozytywny w RT-PCR
określona liczba pacjentów z dodatnim wynikiem COVID-19 będzie obserwowana od przyjęcia do wyniku (wypis/śmierć/skierowanie). Próbki krwi będą badane w różnych punktach czasowych; cytokiny i mikroflora kału zostaną przetestowane pod koniec badania, a my przeanalizujemy wyniki badań.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Uczestnicy z pozytywnym wynikiem na COVID-19 z wysokim poziomem cytokin
Ramy czasowe: Osiem miesięcy
Odsetek uczestników z pozytywnym wynikiem na COVID-19 z wysokim poziomem cytokin w okresie badania
Osiem miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wysokie obciążenie cytokinami i ciężki COVID-19
Ramy czasowe: Osiem miesięcy
Odsetek uczestników z dużym obciążeniem cytokinami i ciężką chorobą COVID-19.
Osiem miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki uczestników poprawiły się i zostały wypisane/skierowane/pogorszone/śmierć
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
Wynik uczestników (poprawa i wypis/skierowanie/pogorszenie/zgon) w procentach
Sześć miesięcy
Profil krzepnięcia
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
Odsetek uczestników z nieprawidłowym profilem krzepnięcia
Sześć miesięcy
Ocena na zdjęciu rentgenowskim klatki piersiowej
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
Odsetek uczestników ze słabym wynikiem na zdjęciu rentgenowskim klatki piersiowej
Sześć miesięcy
Mikrobiom jelitowy
Ramy czasowe: Osiem miesięcy
Rozkład częstotliwości różnych mikroflory jelitowej z próbki kału za pomocą sekwencjonowania 16S rRNA
Osiem miesięcy
Trzy cytokiny (IL-6, IL1β, TNF α) u zdrowych uczestników
Ramy czasowe: Osiem miesięcy
Średnie wartości cytokin (IL-6, IL1β, TNF α) u osób zdrowych
Osiem miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh

Śledczy

  • Główny śledczy: Monira Sarmin, International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

15 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 października 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PR-20084

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Burza cytokin, COVID-19

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in India

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj