Tormenta de citoquinas entre pacientes de Bangladesh con COVID-19
12 de abril de 2022 actualizado por: International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh
Investigación de las citoquinas inflamatorias y la tormenta de citoquinas entre los pacientes de Bangladesh con COVID-19: un estudio observacional prospectivo
COVID -19, reportado por primera vez en Wuhan, China, golpea al mundo con fuerza como una pandemia al extenderse hasta 213 países.
Bangladesh también enfrenta sus estragos con la muerte de 3000 entre 229,185 casos en su día 141.
La mayoría son casos leves que presentan una enfermedad similar a la influenza con recuperación esperada.
Según la Organización Mundial de la Salud, la tasa de letalidad global global se estima actualmente en 2,9%.
Sin embargo, los pacientes con enfermedades graves o críticas que presentan dificultad respiratoria grave, ARDS o shock son los que más sufren, con tasas de mortalidad del 49,0 al 61,5 %.
Los estudios sugieren que hay tormentas de citoquinas leves o severas en pacientes graves, lo cual es una causa importante de muerte.
Una liberación exagerada e incontrolada de mediadores proinflamatorios por parte de un sistema inmunitario demasiado activado se conoce como tormentas de citoquinas (CS) o síndrome de liberación de citoquinas (CRS), que tiene un papel importante en los insultos hemodinámicos observados en pacientes muy enfermos con COVID-19.
Esta liberación aberrante de citocinas proinflamatorias provoca daño pulmonar, miocarditis, daño renal agudo, etc.
En este estudio, los investigadores pretenden estimar la carga de citocinas y su correlación con la magnitud de la gravedad de la enfermedad de COVID-19 en adultos de Bangladesh.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
Fondo:
- Carga: COVID -19, reportado por primera vez en Wuhan, China, golpea al mundo con fuerza como una pandemia al extenderse a 213 países. Bangladesh también enfrenta sus estragos con la muerte de 3000 entre 229,185 casos en su día 141. La mayoría son casos leves que presentan una enfermedad similar a la influenza con recuperación esperada. Según la Organización Mundial de la Salud, la tasa de letalidad global global se estima actualmente en 2,9%. Sin embargo, los pacientes que tienen una enfermedad grave o crítica que presentan dificultad respiratoria grave, ARDS o shock son los que más sufren, con una mortalidad del 49,0-61,5%. Los estudios sugieren que hay tormentas de citoquinas leves o severas en pacientes graves, lo cual es una causa importante de muerte. Una liberación exagerada e incontrolada de mediadores proinflamatorios por parte de un sistema inmunitario excesivamente activado se denomina tormenta de citoquinas (CS). Los estudios que muestran que podría haber una relación importante entre el SARS-CoV-2 y la microbiota intestinal, como marcador para predecir el SDRA, pueden corroborar la gravedad de la enfermedad y los resultados de la COVID-19.
- Brecha de conocimiento: la tormenta de citoquinas (CS) tiene un papel importante en los insultos hemodinámicos observados en pacientes muy enfermos con COVID-19. En Bangladesh, no se ha realizado ningún estudio para evaluar el nivel de citoquinas y la microbiota intestinal en pacientes con COVID-19 que presentan diferentes niveles de gravedad y su posible correlación con COVID-19.
- Relevancia: explorará el papel del CS y la microbiota intestinal en la gravedad de la enfermedad de COVID-19. Así, los resultados del estudio permitirán mejorar nuestro conocimiento y comprensión del problema, y con ello encontrar sus soluciones.
Objetivos:
Estimar la carga de la 'Tormenta de citocinas' y su correlación con la magnitud de la gravedad de la enfermedad de COVID-19 en adultos de Bangladesh.
Métodos:
Este será un estudio observacional prospectivo en adultos ≥18 años con COVID-19 que tengan síntomas leves/moderados/graves/críticos. Los investigadores medirán sus niveles de citoquinas (IL 6, TNF-Alfa e IL1 Beta) e investigarán la microbiota intestinal además de las pruebas de laboratorio periódicas en diferentes momentos de la enfermedad.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
75
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Monira Sarmin, MBBS, MCPS
- Número de teléfono: 2186 +8801718596947
- Correo electrónico: drmonira@icddrb.org
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mohammod J Chisti, MBBS,PhD
- Correo electrónico: chisti@icddrb.org
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Dhaka, Bangladesh, 1000
- Icddr,b
-
Contacto:
- Monira Sarmin, MBBS, MCPS
- Número de teléfono: 2186 +8801718596947
- Correo electrónico: drmonira@icddrb.org
-
Contacto:
- Mohammod J Chisti, MBBS, PhD
- Correo electrónico: chisti@icddrb.org
-
Investigador principal:
- Monira Sarmin, MBBS
-
Investigador principal:
- Tahmeed Ahmed, MBBS, PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 88 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
El hospital de enfermedades diarreicas más grande del mundo, el icddr,b Dhaka Hospital, admite y trata a la población general de la ciudad de Dhaka con quejas de diarrea, neumonía y desnutrición.
Para esta pandemia de COVID-19, también está tratando a su personal y a sus familiares cercanos, además de los pacientes en general que se reportan al hospital.
icddr,b El hospital de Dhaka maneja a los pacientes de acuerdo con la condición clínica y deriva a los pacientes al centro COVID-19 apropiado si se considera necesario.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos ≥18 años,
- Consentimiento informado obtenido para la participación,
- Casos leves, moderados o graves (±casos críticos) confirmados por RT-PCR de COVID-19,
- Voluntarios sanos negativos a RT-PCR.
Criterio de exclusión:
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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COVID-19 positivo por RT-PCR
se hará un seguimiento de un número específico de pacientes positivos para COVID-19 desde la admisión hasta el resultado (alta/muerte/derivación).
Las muestras de sangre se analizarán en diferentes momentos; las citocinas y la microbiota fecal se evaluarán al final del estudio y analizaremos los hallazgos del estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Participantes positivos de COVID-19 que tienen citoquinas altas
Periodo de tiempo: Ocho meses
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La proporción de participantes positivos para COVID-19 que tienen citoquinas altas durante el período de estudio
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Ocho meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Alta carga de citocinas y COVID-19 grave
Periodo de tiempo: Ocho meses
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La proporción de participantes que tienen una alta carga de citocinas y una enfermedad grave por COVID-19.
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Ocho meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Resultado de los participantes como mejoría y alta/derivación/deterioro/muerte
Periodo de tiempo: Seis meses
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Resultado de los participantes (mejoría y alta/derivación/deterioro/muerte) como porcentaje
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Seis meses
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Perfil de coagulación
Periodo de tiempo: Seis meses
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La proporción de participantes que tienen un perfil de coagulación anormal
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Seis meses
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Puntuación en la radiografía de tórax
Periodo de tiempo: Seis meses
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La proporción de participantes que tienen una puntuación baja en la radiografía de tórax
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Seis meses
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Microbiota intestinal
Periodo de tiempo: Ocho meses
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La distribución de frecuencia de diferentes microbiotas intestinales a partir de muestras de heces mediante secuenciación de ARNr 16S
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Ocho meses
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Tres citocinas (IL-6, IL1β, TNF α) en participantes sanos
Periodo de tiempo: Ocho meses
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El valor medio de citocinas (IL-6, IL1β, TNF α) en participantes sanos
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Ocho meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Monira Sarmin, International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
15 de julio de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de octubre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de octubre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
22 de octubre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de abril de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de abril de 2022
Última verificación
1 de marzo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Enfermedades pulmonares
- Síndrome de Respuesta Inflamatoria Sistémica
- Inflamación
- Choque
- COVID-19
- Síndrome de liberación de citoquinas
Otros números de identificación del estudio
- PR-20084
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Tormenta de citoquinas, COVID-19
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Owlstone LtdCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustTerminado
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European Institute of OncologyFondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta; Azienda Ospedaliera Niguarda... y otros colaboradoresTerminado
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Yang I. PachankisActivo, no reclutandoInfección respiratoria por COVID-19 | Síndrome de Estrés COVID-19 | Reacción adversa a la vacuna COVID-19 | Tromboembolismo asociado a COVID-19 | Síndrome Post-Cuidados Intensivos COVID-19 | Accidente cerebrovascular asociado con COVID-19Porcelana
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Population Health Research InstituteMcMaster University; Hamilton Health Sciences CorporationTerminadoCirugía | COVID-19 | Complicación perioperatoriaCanadá
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Massachusetts General HospitalReclutamientoSíndrome posagudo de COVID-19 | COVID largo | Secuelas post agudas de COVID-19 | Largo COVID-19Estados Unidos
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University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...TerminadoSecuelas post agudas de COVID-19 | Condición posterior a COVID-19 | Largo-COVID | Síndrome crónico de COVID-19Italia
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Indonesia UniversityReclutamientoSíndrome Post-COVID-19 | COVID largo | Condición posterior a COVID-19 | Síndrome Post-COVID | Largo COVID-19Indonesia
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Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkAún no reclutandoSíndrome Post-COVID-19 | COVID largo | Largo Covid19 | Condición posterior a COVID-19 | Síndrome Post-COVID | Condición posterior a COVID-19, no especificada | Condición post-COVIDPaíses Bajos
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Sheba Medical CenterDesconocido
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Jonathann Kuo, MDActivo, no reclutandoInfección por SARS-CoV2 | Síndrome Post-COVID-19 | Disautonomía | Síndrome posagudo de COVID-19 | COVID largo | Largo Covid19 | COVID-19 Recurrente | COVID-19 posagudo | Infección posaguda por COVID-19 | Secuelas post agudas de COVID-19 | Trastorno similar a la disautonomía | Disautonomía Síndrome de Hipotensión... y otras condicionesEstados Unidos