Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sytokiinimyrsky Bangladeshi-potilaiden keskuudessa, joilla on COVID-19

tiistai 12. huhtikuuta 2022 päivittänyt: International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh

Tulehduksellisten sytokiinien ja sytokiinimyrskyn tutkiminen Bangladeshi-potilaiden keskuudessa, joilla on COVID-19: tuleva havaintotutkimus

COVID-19, josta ilmoitettiin ensimmäisen kerran Wuhanissa, Kiinassa, iskee maailmaa ankarasti pandemiana leviämällä jopa 213 maahan. Bangladesh kohtaa myös tuhonsa: 229 185 tapauksen joukossa 3 000 kuoli 141. päivänä. Useimmat ovat lieviä tapauksia, joissa on influenssan kaltainen sairaus, jonka odotetaan paranevan. Maailman terveysjärjestön mukaan maailmanlaajuisten tapausten kuolleisuusasteen arvioidaan tällä hetkellä olevan 2,9 prosenttia. Kuitenkin potilaat, joilla on vakava tai kriittinen sairaus, johon liittyy vaikea hengitysvaikeus, ARDS tai shokki, kärsivät eniten, ja kuolleisuusaste on 49,0-61,5 %. Tutkimukset viittaavat siihen, että vaikeilla potilailla esiintyy lieviä tai vakavia sytokiinimyrskyjä, mikä on tärkeä kuolinsyy. Liiallisen aktivoidun immuunijärjestelmän aiheuttama tulehdusta edistävien välittäjien liioiteltu ja hallitsematon vapautuminen tunnetaan sytokiinimyrskyinä (CS) tai sytokiinin vapautumisoireyhtymänä (CRS), jolla on tärkeä rooli hemodynaamisissa loukkauksissa, joita havaitaan erittäin sairailla COVID-19-potilailla. Tämä tulehdusta edistävien sytokiinien poikkeava vapautuminen aiheuttaa keuhkovaurioita, sydänlihastulehdusta, akuuttia munuaisvauriota jne. Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät arvioimaan sytokiinien taakkaa ja niiden korrelaatiota COVID-19-taudin vakavuuden kanssa bangladeshilaisilla aikuisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta:

  1. Taakka: COVID-19, josta raportoitiin ensimmäisen kerran Wuhanissa, Kiinassa, iskee maailmaa ankarasti pandemiana leviämällä jopa 213 maahan. Bangladesh kohtaa myös tuhonsa: 229 185 tapauksen joukossa 3 000 kuoli 141. päivänä. Useimmat ovat lieviä tapauksia, joissa on influenssan kaltainen sairaus, jonka odotetaan paranevan. Maailman terveysjärjestön mukaan maailmanlaajuisten tapausten kuolleisuusasteen arvioidaan tällä hetkellä olevan 2,9 prosenttia. Kuitenkin potilaat, joilla on vakava tai kriittinen sairaus, johon liittyy vaikea hengitysvaikeus, ARDS tai shokki, kärsivät eniten, ja kuolleisuus on 49,0-61,5 %. Tutkimukset viittaavat siihen, että vaikeilla potilailla esiintyy lieviä tai vakavia sytokiinimyrskyjä, mikä on tärkeä kuolinsyy. Liiallista ja hallitsematonta proinflammatoristen välittäjien vapautumista liian aktivoidun immuunijärjestelmän toimesta kutsutaan sytokiinimyrskyksi (CS). Tutkimukset, jotka osoittavat, että SARS-CoV-2:n ja suoliston mikrobiotan välillä saattaa olla tärkeä suhde ARDS:n ennustamiseen, voivat vahvistaa taudin vakavuutta ja COVID-19:n tuloksia.
  2. Tietokuilu: Sytokiinimyrskyllä ​​(CS) on tärkeä rooli erittäin sairaiden COVID-19-potilaiden hemodynaamisissa loukkauksissa. Bangladeshissa ei ole tehty tutkimusta sytokiinien ja suoliston mikrobiotan arvioimiseksi COVID-19-potilailla, joiden vaikeusaste on erilainen, eikä niiden mahdollista korrelaatiota COVID-19:n kanssa.
  3. Relevanssi: Siinä tutkitaan CS:n ja suoliston mikrobiotan roolia COVID-19-taudin vakavuudessa. Siten tutkimuksen tulokset parantavat tietämystämme ja ymmärrystämme ongelmasta ja sitä kautta ratkaisujen löytämistä.

Tavoitteet:

Arvioida "sytokiinimyrskyn" taakkaa ja sen korrelaatiota COVID-19-taudin vakavuuden kanssa bangladeshilaisilla aikuisilla.

Menetelmät:

Tämä on prospektiivinen havainnointitutkimus yli 18-vuotiailla aikuisilla, joilla on COVID-19:n lieviä / keskivaikeita / vakavia / kriittisiä oireita. Tutkijat mittaavat sytokiinitasojaan (IL 6, TNF-Alpha ja IL1 Beta) ja tutkivat suoliston mikrobiota säännöllisten laboratoriotutkimusten lisäksi eri sairauden aikoina.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

75

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Monira Sarmin, MBBS, MCPS
  • Puhelinnumero: 2186 +8801718596947
  • Sähköposti: drmonira@icddrb.org

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Dhaka, Bangladesh, 1000
        • Icddr,b
        • Ottaa yhteyttä:
          • Monira Sarmin, MBBS, MCPS
          • Puhelinnumero: 2186 +8801718596947
          • Sähköposti: drmonira@icddrb.org
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Monira Sarmin, MBBS
        • Päätutkija:
          • Tahmeed Ahmed, MBBS, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 86 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Maailman suurin ripulisairaala, icddr,b Dhakan sairaala, ottaa vastaan ​​ja hoitaa Dhakan kaupungin väestöä, joka valittaa ripulista, keuhkokuumeesta ja aliravitsemuksesta. Tässä COVID-19-pandemiassa se hoitaa myös henkilökuntaansa ja heidän lähisukulaisiaan yleisten sairaalaan raportoivien potilaiden lisäksi. icddr,b Dhakan sairaala hoitaa potilaita kliinisen tilan mukaan ja ohjaa potilaat asianmukaiseen COVID-19-laitokseen, jos se katsotaan tarpeelliseksi.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. ≥18-vuotiaat aikuiset,
  2. Osallistumiseen saatu tietoinen suostumus,
  3. Lievä, kohtalainen tai vaikea (± kriittiset tapaukset) RT-PCR vahvisti COVID-19-tapauksia,
  4. RT-PCR-negatiiviset terveet vapaaehtoiset.

Poissulkemiskriteerit:

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
COVID-19-positiivinen RT-PCR:llä
tiettyä määrää COVID-19-positiivisia potilaita seurataan vastaanotosta lopputulokseen (kotikirjautuminen/kuolema/lähete). Verinäytteet testataan eri ajankohtina; sytokiinit ja ulosteen mikrobisto testataan tutkimuksen lopussa ja analysoimme tutkimustuloksia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
COVID-19-positiiviset osallistujat, joilla on korkeat sytokiinit
Aikaikkuna: Kahdeksan kuukautta
Niiden COVID-19-positiivisten osallistujien osuus, joilla oli korkeat sytokiinit tutkimusjakson aikana
Kahdeksan kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Korkea sytokiinitaakka ja vakava COVID-19
Aikaikkuna: Kahdeksan kuukautta
Niiden osallistujien osuus, joilla on sekä korkea sytokiinitaakka että vakava COVID-19-sairaus.
Kahdeksan kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien tulos parantuneena ja kotiutettuna / lähetettynä / heikentyneenä / kuolemana
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
Osallistujien tulos (parantunut ja kotiutettu/saapunut/heikentynyt/kuolema) prosentteina
Kuusi kuukautta
Koagulaatioprofiili
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
Niiden osallistujien osuus, joilla on epänormaali hyytymisprofiili
Kuusi kuukautta
Piste rintakehän röntgenkuvauksessa
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
Niiden osallistujien osuus, joilla on huono tulos rintakehän röntgenkuvauksessa
Kuusi kuukautta
Suoliston mikrobiota
Aikaikkuna: Kahdeksan kuukautta
Erilaisten suoliston mikrobiottien taajuusjakauma ulostenäytteestä 16S rRNA-sekvensoinnilla
Kahdeksan kuukautta
Kolme sytokiinia (IL-6, IL1β, TNF α) terveillä osallistujilla
Aikaikkuna: Kahdeksan kuukautta
Sytokiinien (IL-6, IL1β, TNF α) keskiarvo terveillä osallistujilla
Kahdeksan kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Monira Sarmin, International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Perjantai 15. heinäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 22. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sytokiinimyrsky, COVID-19

Tilaa