Цитокиновый шторм среди бангладешских пациентов с COVID-19
12 апреля 2022 г. обновлено: International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh
Изучение воспалительных цитокинов и цитокинового шторма у бангладешских пациентов с COVID-19: проспективное обсервационное исследование
COVID-19, о котором впервые сообщили в Ухане, Китай, сильно ударил по миру как пандемия, распространившись на 213 стран.
Бангладеш также сталкивается с хаосом: 3000 человек из 229 185 заболевших погибли на 141-й день.
В большинстве случаев это легкие случаи с гриппоподобным заболеванием с ожидаемым выздоровлением.
По данным Всемирной организации здравоохранения, общий уровень летальности в мире в настоящее время оценивается в 2,9%.
Однако больше всего страдают пациенты с тяжелым или критическим заболеванием, проявляющимся тяжелым респираторным дистресс-синдромом, ОРДС или шоком, смертность которых составляет 49,0-61,5%.
Исследования показывают, что у тяжелых пациентов наблюдаются легкие или тяжелые цитокиновые бури, что является важной причиной смерти.
Преувеличенное и неконтролируемое высвобождение провоспалительных медиаторов чрезмерно активированной иммунной системой известно как цитокиновые бури (CS) или синдром высвобождения цитокинов (CRS), который играет важную роль в гемодинамических нарушениях, наблюдаемых у очень больных пациентов с COVID-19.
Этот аномальный выброс провоспалительных цитокинов вызывает повреждение легких, миокардит, острое повреждение почек и т. д.
В этом исследовании исследователи стремятся оценить нагрузку цитокинов и их корреляцию с тяжестью заболевания COVID-19 у взрослых бангладешцев.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Подробное описание
Фон:
- Бремя: COVID-19, о котором впервые сообщили в Ухане, Китай, сильно ударил по миру как пандемия, распространившись на 213 стран. Бангладеш также сталкивается с хаосом: 3000 человек из 229 185 заболевших погибли на 141-й день. В большинстве случаев это легкие случаи с гриппоподобным заболеванием с ожидаемым выздоровлением. По данным Всемирной организации здравоохранения, общий уровень летальности в мире в настоящее время оценивается в 2,9%. Однако больше всего страдают пациенты с тяжелым или критическим заболеванием, проявляющимся тяжелой дыхательной недостаточностью, ОРДС или шоком, смертность которых составляет 49,0-61,5%. Исследования показывают, что у тяжелых пациентов наблюдаются легкие или тяжелые цитокиновые бури, что является важной причиной смерти. Преувеличенное и неконтролируемое высвобождение провоспалительных медиаторов чрезмерно активированной иммунной системой называется цитокиновым штормом (CS). Исследования, показывающие, что может существовать важная взаимосвязь между SARS-CoV-2 и микробиотой кишечника в качестве маркера для прогнозирования ОРДС, могут подтверждаться тяжестью заболевания и исходами COVID-19.
- Пробел в знаниях: цитокиновый шторм (ЦС) играет важную роль в гемодинамических нарушениях, наблюдаемых у тяжелобольных пациентов с COVID-19. В Бангладеш не проводилось исследований для оценки уровня цитокинов и микробиоты кишечника у пациентов с COVID-19 с разной степенью тяжести и их возможной корреляции с COVID-19.
- Актуальность: в нем будет изучена роль CS и кишечной микробиоты в тяжести заболевания COVID-19. Таким образом, результаты исследования улучшат наши знания и понимание проблемы, а тем самым и нахождение их решения.
Цели:
Оценить бремя «цитокинового шторма» и его корреляцию с тяжестью заболевания COVID-19 у взрослых в Бангладеш.
Методы:
Это будет проспективное обсервационное исследование с участием взрослых в возрасте ≥18 лет с легкими/умеренными/тяжелыми/критическими симптомами COVID-19. Исследователи будут измерять уровни их цитокинов (ИЛ-6, ФНО-альфа и ИЛ-1 бета) и исследовать микробиоту кишечника в дополнение к регулярным лабораторным тестам в разные периоды болезни.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
75
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Monira Sarmin, MBBS, MCPS
- Номер телефона: 2186 +8801718596947
- Электронная почта: drmonira@icddrb.org
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Mohammod J Chisti, MBBS,PhD
- Электронная почта: chisti@icddrb.org
Места учебы
-
-
-
Dhaka, Бангладеш, 1000
- Icddr,b
-
Контакт:
- Monira Sarmin, MBBS, MCPS
- Номер телефона: 2186 +8801718596947
- Электронная почта: drmonira@icddrb.org
-
Контакт:
- Mohammod J Chisti, MBBS, PhD
- Электронная почта: chisti@icddrb.org
-
Главный следователь:
- Monira Sarmin, MBBS
-
Главный следователь:
- Tahmeed Ahmed, MBBS, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 88 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Крупнейшая диарейная больница в мире, больница icddr,b Dhaka, принимает и лечит население города Дакка в целом с жалобами на диарею, пневмонию и недоедание.
В связи с этой пандемией COVID-19 он также лечит своих сотрудников и их близких родственников в дополнение к обычным пациентам, обращающимся в больницу.
Больница icddr,b в Дакке ведет пациентов в соответствии с их клиническим состоянием и, при необходимости, направляет пациентов в соответствующее учреждение для лечения COVID-19.
Описание
Критерии включения:
- Взрослые в возрасте ≥18 лет,
- Получено информированное согласие на участие,
- Легкая, средняя или тяжелая (± критические случаи) подтвержденные ОТ-ПЦР случаи COVID-19,
- ОТ-ПЦР-отрицательные здоровые добровольцы.
Критерий исключения:
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
COVID-19 положительный результат ОТ-ПЦР
указанное количество пациентов с положительным результатом на COVID-19 будет находиться под наблюдением с момента поступления до исхода (выписка/смерть/направление).
Образцы крови будут тестироваться в разные моменты времени; цитокины и микробиота стула будут проверены в конце исследования, и мы проанализируем результаты исследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
COVID-19 положительные участники с высоким уровнем цитокинов
Временное ограничение: Восемь месяцев
|
Доля участников с положительным результатом на COVID-19, имеющих высокие уровни цитокинов в течение периода исследования.
|
Восемь месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Высокая цитокиновая нагрузка и тяжелая форма COVID-19
Временное ограничение: Восемь месяцев
|
Доля участников, имеющих как высокую цитокиновую нагрузку, так и тяжелую форму заболевания COVID-19.
|
Восемь месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Результат участников как улучшение и выписка/направление/ухудшение/смерть
Временное ограничение: Шесть месяцев
|
Исход участников (улучшение и выписка/направление/ухудшение/смерть) в процентах
|
Шесть месяцев
|
|
Коагуляционный профиль
Временное ограничение: Шесть месяцев
|
Доля участников с аномальным профилем коагуляции
|
Шесть месяцев
|
|
Оценка на рентгенограмме грудной клетки
Временное ограничение: Шесть месяцев
|
Доля участников с плохой оценкой на рентгенограмме грудной клетки
|
Шесть месяцев
|
|
Микробиота кишечника
Временное ограничение: Восемь месяцев
|
Частотное распределение различной кишечной микробиоты из образца стула с помощью секвенирования 16S рРНК
|
Восемь месяцев
|
|
Три цитокина (IL-6, IL1β, TNF α) у здоровых участников
Временное ограничение: Восемь месяцев
|
Среднее значение цитокинов (ИЛ-6, ИЛ-1β, ФНО-α) у здоровых участников
|
Восемь месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Monira Sarmin, International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Wu Z, McGoogan JM. Characteristics of and Important Lessons From the Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) Outbreak in China: Summary of a Report of 72 314 Cases From the Chinese Center for Disease Control and Prevention. JAMA. 2020 Apr 7;323(13):1239-1242. doi: 10.1001/jama.2020.2648. No abstract available.
- Zhou F, Yu T, Du R, Fan G, Liu Y, Liu Z, Xiang J, Wang Y, Song B, Gu X, Guan L, Wei Y, Li H, Wu X, Xu J, Tu S, Zhang Y, Chen H, Cao B. Clinical course and risk factors for mortality of adult inpatients with COVID-19 in Wuhan, China: a retrospective cohort study. Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1054-1062. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30566-3. Epub 2020 Mar 11. Erratum In: Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1038. Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1038.
- Chen N, Zhou M, Dong X, Qu J, Gong F, Han Y, Qiu Y, Wang J, Liu Y, Wei Y, Xia J, Yu T, Zhang X, Zhang L. Epidemiological and clinical characteristics of 99 cases of 2019 novel coronavirus pneumonia in Wuhan, China: a descriptive study. Lancet. 2020 Feb 15;395(10223):507-513. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30211-7. Epub 2020 Jan 30.
- Huang C, Wang Y, Li X, Ren L, Zhao J, Hu Y, Zhang L, Fan G, Xu J, Gu X, Cheng Z, Yu T, Xia J, Wei Y, Wu W, Xie X, Yin W, Li H, Liu M, Xiao Y, Gao H, Guo L, Xie J, Wang G, Jiang R, Gao Z, Jin Q, Wang J, Cao B. Clinical features of patients infected with 2019 novel coronavirus in Wuhan, China. Lancet. 2020 Feb 15;395(10223):497-506. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30183-5. Epub 2020 Jan 24. Erratum In: Lancet. 2020 Jan 30;:
- Wang D, Hu B, Hu C, Zhu F, Liu X, Zhang J, Wang B, Xiang H, Cheng Z, Xiong Y, Zhao Y, Li Y, Wang X, Peng Z. Clinical Characteristics of 138 Hospitalized Patients With 2019 Novel Coronavirus-Infected Pneumonia in Wuhan, China. JAMA. 2020 Mar 17;323(11):1061-1069. doi: 10.1001/jama.2020.1585. Erratum In: JAMA. 2021 Mar 16;325(11):1113.
- Wu C, Chen X, Cai Y, Xia J, Zhou X, Xu S, Huang H, Zhang L, Zhou X, Du C, Zhang Y, Song J, Wang S, Chao Y, Yang Z, Xu J, Zhou X, Chen D, Xiong W, Xu L, Zhou F, Jiang J, Bai C, Zheng J, Song Y. Risk Factors Associated With Acute Respiratory Distress Syndrome and Death in Patients With Coronavirus Disease 2019 Pneumonia in Wuhan, China. JAMA Intern Med. 2020 Jul 1;180(7):934-943. doi: 10.1001/jamainternmed.2020.0994. Erratum In: JAMA Intern Med. 2020 Jul 1;180(7):1031.
- Yang X, Yu Y, Xu J, Shu H, Xia J, Liu H, Wu Y, Zhang L, Yu Z, Fang M, Yu T, Wang Y, Pan S, Zou X, Yuan S, Shang Y. Clinical course and outcomes of critically ill patients with SARS-CoV-2 pneumonia in Wuhan, China: a single-centered, retrospective, observational study. Lancet Respir Med. 2020 May;8(5):475-481. doi: 10.1016/S2213-2600(20)30079-5. Epub 2020 Feb 24. Erratum In: Lancet Respir Med. 2020 Apr;8(4):e26.
- Mehta P, McAuley DF, Brown M, Sanchez E, Tattersall RS, Manson JJ; HLH Across Speciality Collaboration, UK. COVID-19: consider cytokine storm syndromes and immunosuppression. Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1033-1034. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30628-0. Epub 2020 Mar 16. No abstract available.
- Ye Q, Wang B, Mao J. The pathogenesis and treatment of the ;Cytokine Storm' in COVID-19. J Infect. 2020 Jun;80(6):607-613. doi: 10.1016/j.jinf.2020.03.037. Epub 2020 Apr 10.
- Zhang C, Wu Z, Li JW, Zhao H, Wang GQ. Cytokine release syndrome in severe COVID-19: interleukin-6 receptor antagonist tocilizumab may be the key to reduce mortality. Int J Antimicrob Agents. 2020 May;55(5):105954. doi: 10.1016/j.ijantimicag.2020.105954. Epub 2020 Mar 29.
- Medicine JHU. COVID-19 Dashboard by the Center for Systems Science and Engineering (CSSE) at Johns Hopkins 2020 [Available from: https://coronavirus.jhu.edu/map.html.
- IEDCR. COVID-19: Institute of Epidemiology Disease Control and Research; 2020 [Available from: https://www.iedcr.gov.bd/website/index.php/component/content/article/73-ncov-2019.
- Zhou P, Yang XL, Wang XG, Hu B, Zhang L, Zhang W, Si HR, Zhu Y, Li B, Huang CL, Chen HD, Chen J, Luo Y, Guo H, Jiang RD, Liu MQ, Chen Y, Shen XR, Wang X, Zheng XS, Zhao K, Chen QJ, Deng F, Liu LL, Yan B, Zhan FX, Wang YY, Xiao GF, Shi ZL. A pneumonia outbreak associated with a new coronavirus of probable bat origin. Nature. 2020 Mar;579(7798):270-273. doi: 10.1038/s41586-020-2012-7. Epub 2020 Feb 3. Erratum In: Nature. 2020 Dec;588(7836):E6.
- National Guidelines on Clinical Management of Coronavirus Disease 2019 (COVID-19). version 7 ed. Government of the People's Republic of Bangladesh: Directorate General of Health Services; 2020.
- Organization WH. Clinical management of severe acute respiratory infection (SARI) when COVID-19 disease is suspected: interim guidance, 13 March 2020. World Health Organization; 2020.
- library Phi. COVID-19: Centers for Didease Control and Prevention 2020 [Available from: https://phil.cdc.gov/Details.aspx?pid=23313.
- Corona virus: Encyclopædia Britannica, Inc./Patrick O'Neill Riley; 2020 [Available from: https://www.britannica.com/science/coronavirus-virus-group.
- Liao D, Zhou F, Luo L, Xu M, Wang H, Xia J, Gao Y, Cai L, Wang Z, Yin P, Wang Y, Tang L, Deng J, Mei H, Hu Y. Haematological characteristics and risk factors in the classification and prognosis evaluation of COVID-19: a retrospective cohort study. Lancet Haematol. 2020 Sep;7(9):e671-e678. doi: 10.1016/S2352-3026(20)30217-9. Epub 2020 Jul 10.
- de Jager W, Bourcier K, Rijkers GT, Prakken BJ, Seyfert-Margolis V. Prerequisites for cytokine measurements in clinical trials with multiplex immunoassays. BMC Immunol. 2009 Sep 28;10:52. doi: 10.1186/1471-2172-10-52.
- Teijaro JR, Walsh KB, Rice S, Rosen H, Oldstone MB. Mapping the innate signaling cascade essential for cytokine storm during influenza virus infection. Proc Natl Acad Sci U S A. 2014 Mar 11;111(10):3799-804. doi: 10.1073/pnas.1400593111. Epub 2014 Feb 26.
- Lee DW, Gardner R, Porter DL, Louis CU, Ahmed N, Jensen M, Grupp SA, Mackall CL. Current concepts in the diagnosis and management of cytokine release syndrome. Blood. 2014 Jul 10;124(2):188-95. doi: 10.1182/blood-2014-05-552729. Epub 2014 May 29. Erratum In: Blood. 2015 Aug 20;126(8):1048. Dosage error in article text. Blood. 2016 Sep 15;128(11):1533.
- Soy M, Keser G, Atagunduz P, Tabak F, Atagunduz I, Kayhan S. Cytokine storm in COVID-19: pathogenesis and overview of anti-inflammatory agents used in treatment. Clin Rheumatol. 2020 Jul;39(7):2085-2094. doi: 10.1007/s10067-020-05190-5. Epub 2020 May 30.
- Monteagudo LA, Boothby A, Gertner E. Continuous Intravenous Anakinra Infusion to Calm the Cytokine Storm in Macrophage Activation Syndrome. ACR Open Rheumatol. 2020 May;2(5):276-282. doi: 10.1002/acr2.11135. Epub 2020 Apr 21.
- Borthwick LA. The IL-1 cytokine family and its role in inflammation and fibrosis in the lung. Semin Immunopathol. 2016 Jul;38(4):517-34. doi: 10.1007/s00281-016-0559-z. Epub 2016 Mar 21.
- Irving K. Acute phase reactants: UpToDate; 2020 [Available from: https://www.uptodate.com/contents/acute-phase-reactants?search=acute%20phase%20reactants&source=search_result&selectedTitle=1~150&usage_type=default&display_rank=1.
- Sun X, Wang T, Cai D, Hu Z, Chen J, Liao H, Zhi L, Wei H, Zhang Z, Qiu Y, Wang J, Wang A. Cytokine storm intervention in the early stages of COVID-19 pneumonia. Cytokine Growth Factor Rev. 2020 Jun;53:38-42. doi: 10.1016/j.cytogfr.2020.04.002. Epub 2020 Apr 25.
- Fu B, Xu X, Wei H. Why tocilizumab could be an effective treatment for severe COVID-19? J Transl Med. 2020 Apr 14;18(1):164. doi: 10.1186/s12967-020-02339-3.
- Tanaka T, Narazaki M, Kishimoto T. IL-6 in inflammation, immunity, and disease. Cold Spring Harb Perspect Biol. 2014 Sep 4;6(10):a016295. doi: 10.1101/cshperspect.a016295.
- Tobias Herold M, Arnreich C, Hellmuth JC, Matthias Klein M, Tobias Weinberger M. Level of IL-6 predicts respiratory failure in hospitalized symptomatic COVID-19 patients.
- wikipedia. Tumor necrosis factor 2020 [Available from: https://en.wikipedia.org/wiki/Tumor_necrosis_factor.
- Gong J, Dong H, Xia QS, Huang ZY, Wang DK, Zhao Y, Liu WH, Tu SH, Zhang MM, Wang Q, Lu FE. Correlation analysis between disease severity and inflammation-related parameters in patients with COVID-19: a retrospective study. BMC Infect Dis. 2020 Dec 21;20(1):963. doi: 10.1186/s12879-020-05681-5.
- Wikipedia. Interleukin 1 beta 2020 [Available from: https://en.wikipedia.org/wiki/Interleukin_1_beta.
- Conti P, Ronconi G, Caraffa A, Gallenga CE, Ross R, Frydas I, Kritas SK. Induction of pro-inflammatory cytokines (IL-1 and IL-6) and lung inflammation by Coronavirus-19 (COVI-19 or SARS-CoV-2): anti-inflammatory strategies. J Biol Regul Homeost Agents. 2020 March-April,;34(2):327-331. doi: 10.23812/CONTI-E.
- Kritas SK, Ronconi G, Caraffa A, Gallenga CE, Ross R, Conti P. Mast cells contribute to coronavirus-induced inflammation: new anti-inflammatory strategy. J Biol Regul Homeost Agents. 2020 January-February,;34(1):9-14. doi: 10.23812/20-Editorial-Kritas.
- NIH. COVID-19 treatment guideline, Pharmacologic Interventions [Available from: https://www.covid19treatmentguidelines.nih.gov/critical-care/pharmacologic-interventions/.
- Tufan A, Avanoglu Guler A, Matucci-Cerinic M. COVID-19, immune system response, hyperinflammation and repurposing antirheumatic drugs. Turk J Med Sci. 2020 Apr 21;50(SI-1):620-632. doi: 10.3906/sag-2004-168.
- Hashimoto T, Perlot T, Rehman A, Trichereau J, Ishiguro H, Paolino M, Sigl V, Hanada T, Hanada R, Lipinski S, Wild B, Camargo SM, Singer D, Richter A, Kuba K, Fukamizu A, Schreiber S, Clevers H, Verrey F, Rosenstiel P, Penninger JM. ACE2 links amino acid malnutrition to microbial ecology and intestinal inflammation. Nature. 2012 Jul 25;487(7408):477-81. doi: 10.1038/nature11228.
- Turnbaugh PJ, Ley RE, Hamady M, Fraser-Liggett CM, Knight R, Gordon JI. The human microbiome project. Nature. 2007 Oct 18;449(7164):804-10. doi: 10.1038/nature06244.
- Lievin-Le Moal V, Servin AL. The front line of enteric host defense against unwelcome intrusion of harmful microorganisms: mucins, antimicrobial peptides, and microbiota. Clin Microbiol Rev. 2006 Apr;19(2):315-37. doi: 10.1128/CMR.19.2.315-337.2006.
- Salzman NH, Underwood MA, Bevins CL. Paneth cells, defensins, and the commensal microbiota: a hypothesis on intimate interplay at the intestinal mucosa. Semin Immunol. 2007 Apr;19(2):70-83. doi: 10.1016/j.smim.2007.04.002. Epub 2007 May 7.
- Liang J, Sha SM, Wu KC. Role of the intestinal microbiota and fecal transplantation in inflammatory bowel diseases. J Dig Dis. 2014 Dec;15(12):641-6. doi: 10.1111/1751-2980.12211.
- Dickson RP, Schultz MJ, van der Poll T, Schouten LR, Falkowski NR, Luth JE, Sjoding MW, Brown CA, Chanderraj R, Huffnagle GB, Bos LDJ; Biomarker Analysis in Septic ICU Patients (BASIC) Consortium. Lung Microbiota Predict Clinical Outcomes in Critically Ill Patients. Am J Respir Crit Care Med. 2020 Mar 1;201(5):555-563. doi: 10.1164/rccm.201907-1487OC.
- Meyer NJ, Calfee CS. Novel translational approaches to the search for precision therapies for acute respiratory distress syndrome. Lancet Respir Med. 2017 Jun;5(6):512-523. doi: 10.1016/S2213-2600(17)30187-X. Epub 2017 May 26.
- Kyo M, Nishioka K, Nakaya T, Kida Y, Tanabe Y, Ohshimo S, Shime N. Unique patterns of lower respiratory tract microbiota are associated with inflammation and hospital mortality in acute respiratory distress syndrome. Respir Res. 2019 Nov 6;20(1):246. doi: 10.1186/s12931-019-1203-y.
- Dickson RP, Singer BH, Newstead MW, Falkowski NR, Erb-Downward JR, Standiford TJ, Huffnagle GB. Enrichment of the lung microbiome with gut bacteria in sepsis and the acute respiratory distress syndrome. Nat Microbiol. 2016 Jul 18;1(10):16113. doi: 10.1038/nmicrobiol.2016.113.
- He Y, Wang J, Li F, Shi Y. Main Clinical Features of COVID-19 and Potential Prognostic and Therapeutic Value of the Microbiota in SARS-CoV-2 Infections. Front Microbiol. 2020 Jun 5;11:1302. doi: 10.3389/fmicb.2020.01302. eCollection 2020.
- Medicine BSo. COVID-19 management guideline-Bangladesh Model. Dhaka, Bangladesh2020
- Organization WH. Use of chest imaging in COVID-19 11 June 2020.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
15 июля 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 октября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 октября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 октября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 апреля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 апреля 2022 г.
Последняя проверка
1 марта 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Коронавирусные инфекции
- Коронавирусные инфекции
- Нидовирусные инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции дыхательных путей
- Заболевания дыхательных путей
- Пневмония, вирусная
- Пневмония
- Легочные заболевания
- Синдром системного воспалительного ответа
- Воспаление
- Шок
- COVID-19
- Синдром выброса цитокинов
Другие идентификационные номера исследования
- PR-20084
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Цитокиновый шторм, COVID-19
-
Owlstone LtdCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustЗавершенныйCOVID-19Соединенное Королевство
-
European Institute of OncologyFondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta; Azienda Ospedaliera Niguarda... и другие соавторыЗавершенный
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...ЗавершенныйПост-острые последствия COVID-19 | Состояние после COVID-19 | Долго-COVID | Хронический синдром COVID-19Италия
-
Indonesia UniversityРекрутингПост-COVID-19 синдром | Долгий COVID | Состояние после COVID-19 | Пост-COVID-синдром | Длинный COVID-19Индонезия
-
Yang I. PachankisАктивный, не рекрутирующийРеспираторная инфекция COVID-19 | Стрессовый синдром COVID-19 | Побочная реакция вакцины против COVID-19 | COVID-19-ассоциированная тромбоэмболия | Пост-интенсивный синдром COVID-19 | Инсульт, связанный с COVID-19Китай
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkЕще не набираютПост-COVID-19 синдром | Долгий COVID | Длинный Covid19 | Состояние после COVID-19 | Пост-COVID-синдром | Состояние после COVID-19, неуточненное | Пост-COVID-состояниеНидерланды
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaРекрутингCOVID-19 пандемия | COVID-19 прививки | Вирусное заболевание COVID-19Индонезия
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital; Yulin... и другие соавторыРекрутингCOVID-19 | Пост-COVID-19 синдром | Пост-острый COVID-19 | Острый COVID-19Китай
-
Endourage, LLCРекрутингДолгий COVID | Длинный Covid19 | Пост-острый COVID-19 | Долгосрочный COVID | Долгосрочный COVID-19 | Пост-острый синдром COVID-19Соединенные Штаты