Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Cytokinstorm blant bangladeshiske pasienter med COVID-19

12. april 2022 oppdatert av: International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh

Undersøkelse av inflammatoriske cytokiner og cytokinstormen blant bangladeshiske pasienter med COVID-19: en prospektiv, observasjonsstudie

COVID-19, først rapportert i Wuhan, Kina, rammer verden hardt som en pandemi ved å spre seg til 213 land. Bangladesh står også overfor sin ødeleggelse med døden til 3000 blant 229 185 tilfeller på den 141. dagen. De fleste er milde tilfeller med influensalignende sykdom med forventet bedring. I følge Verdens helseorganisasjon er den totale globale dødsraten for tilfeller for øyeblikket anslått til 2,9 %. Imidlertid lider pasienter som har alvorlig eller kritisk sykdom med alvorlig pustebesvær, ARDS eller sjokk mest med dødelighetsrater på 49,0–61,5 %. Studier tyder på at det er milde eller alvorlige cytokinstormer hos alvorlige pasienter, som er en viktig dødsårsak. En overdreven og ukontrollert frigjøring av pro-inflammatoriske mediatorer fra et altfor aktivert immunsystem er kjent som cytokinstormer (CS) eller cytokinfrigjøringssyndrom (CRS) som har en viktig rolle i de hemodynamiske fornærmelsene som sees hos svært syke COVID-19-pasienter. Denne avvikende frigjøringen av pro-inflammatoriske cytokiner forårsaker lungeskade, myokarditt, akutt nyreskade, etc. I denne studien tar etterforskerne sikte på å estimere belastningen av cytokiner og deres korrelasjon med omfanget av alvorlighetsgraden av COVID-19 sykdom hos voksne i Bangladesh.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn:

  1. Byrde: COVID-19, først rapportert i Wuhan, Kina, rammer verden hardt som en pandemi ved å spre seg opp til 213 land. Bangladesh står også overfor sin ødeleggelse med døden til 3000 blant 229 185 tilfeller på den 141. dagen. De fleste er milde tilfeller med influensalignende sykdom med forventet bedring. I følge Verdens helseorganisasjon er den totale globale dødsraten for tilfeller for øyeblikket anslått til 2,9 %. Imidlertid lider pasienter som har alvorlig eller kritisk sykdom med alvorlig pustebesvær, ARDS eller sjokk mest med en dødelighet på 49,0–61,5 %. Studier tyder på at det er milde eller alvorlige cytokinstormer hos alvorlige pasienter, som er en viktig dødsårsak. En overdreven og ukontrollert frigjøring av proinflammatoriske mediatorer av et altfor aktivert immunsystem kalles cytokinstorm (CS). Studier som viser at det kan være en viktig sammenheng mellom SARS-CoV-2 og tarmmikrobiota, som en markør for å forutsi ARDS, kan bekrefte sykdommens alvorlighetsgrad og utfall av COVID-19.
  2. Kunnskapsgap: Cytokinstorm (CS) har en viktig rolle i de hemodynamiske fornærmelsene som sees hos svært syke COVID-19-pasienter. I Bangladesh har det ikke blitt utført noen studie for å evaluere nivået av cytokiner og tarmmikrobiotaen hos COVID-19-pasienter med ulik alvorlighetsgrad og deres mulige korrelasjon med COVID-19.
  3. Relevans: Den vil utforske rollen til CS og tarmmikrobiota i alvorlighetsgraden av COVID-19-sykdommen. Dermed vil resultatene av studien forbedre vår kunnskap og forståelse av problemet, og derigjennom finne deres løsninger.

Mål:

For å estimere byrden av "Cytokine Storm" og dens korrelasjon med omfanget av alvorlighetsgraden av COVID-19 sykdom hos voksne i Bangladesh.

Metoder:

Dette vil være en prospektiv observasjonsstudie hos voksne i alderen ≥18 år med COVID-19 med milde/moderat/alvorlige/kritiske symptomer. Etterforskerne vil måle cytokinnivåene deres (IL 6, TNF-Alpha og IL1 Beta) og undersøke tarmmikrobiota i tillegg til vanlige laboratorietester på forskjellige tidspunkt for sykdom.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

75

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Monira Sarmin, MBBS, MCPS
  • Telefonnummer: 2186 +8801718596947
  • E-post: drmonira@icddrb.org

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Bangladesh
      • Dhaka, Bangladesh, 1000
        • Icddr,b
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Monira Sarmin, MBBS
        • Hovedetterforsker:
          • Tahmeed Ahmed, MBBS, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 86 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Det største diarésykehuset i verden, icddr,b Dhaka Hospital, legger inn og behandler den generelle befolkningen fra Dhaka by med klager på diaré, lungebetennelse og underernæring. For denne COVID-19-pandemien behandler den også sine ansatte og deres nære slektninger i tillegg til de generelle pasientene som rapporterer til sykehuset. icddr,b Dhaka sykehus behandle pasienter i henhold til klinisk tilstand, og henvise pasienter til passende COVID-19-anlegg hvis det anses nødvendig.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Voksne i alderen ≥18 år,
  2. Informert samtykke innhentet for deltakelse,
  3. En mild, moderat eller alvorlig (±kritiske tilfeller) RT-PCR bekreftet covid-19 tilfeller,
  4. RT-PCR negative friske frivillige.

Ekskluderingskriterier:

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
COVID-19 positiv ved RT-PCR
spesifisert antall covid-19 positive pasienter vil bli fulgt opp fra innleggelse til utfall (utskrivning/død/henvisning). Blodprøver vil bli testet på ulike tidspunkt; cytokiner og avføringsmikrobiota vil bli testet på slutten av studien og vi vil analysere studiefunnene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
COVID-19 positive deltakere som har høye cytokiner
Tidsramme: Åtte måneder
Andelen covid-19 positive deltakere som har høye cytokiner i løpet av studieperioden
Åtte måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Høy cytokinbelastning og alvorlig COVID-19
Tidsramme: Åtte måneder
Andelen deltakere som har både høy cytokinbelastning og alvorlig COVID-19-sykdom.
Åtte måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Deltakernes resultat som forbedret og utskrevet/henvist/forverret/død
Tidsramme: Seks måneder
Deltakernes resultat (forbedret og utskrevet/henvist/forverret/død) som prosent
Seks måneder
Koagulasjonsprofil
Tidsramme: Seks måneder
Andelen deltakere som har unormal koagulasjonsprofil
Seks måneder
Skår på røntgen thorax
Tidsramme: Seks måneder
Andelen deltakere som har dårlig score på røntgen thorax
Seks måneder
Tarmmikrobiota
Tidsramme: Åtte måneder
Frekvensfordelingen av forskjellige tarmmikrobioter fra avføringsprøver ved 16S rRNA-sekvensering
Åtte måneder
Tre cytokiner (IL-6, IL1β, TNF α) hos friske deltakere
Tidsramme: Åtte måneder
Gjennomsnittsverdien av cytokiner (IL-6, IL1β, TNF α) hos friske deltakere
Åtte måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Monira Sarmin, International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

15. juli 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. oktober 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. oktober 2020

Først lagt ut (Faktiske)

22. oktober 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PR-20084

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Cytokinstorm, COVID-19

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere