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COVID-19 감염 환자의 HLA-G 면역억제제 체크포인트 연구: 분자 및 세포 평가 (HLA-G-COVID)

2022년 8월 2일 업데이트: Hopital Foch
연구의 목적은 COVID-19 감염 통제의 조절 장애에서 HLA-G 분자와 연결된 면역 체크포인트를 연구하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

위험과 제약을 최소화하는 단일 센터, 전향적, 개방형, 중재적 연구. 환자는 COVID-19에 감염되지 않은 환자, 입원하지 않은 COVID-19 감염 환자, 입원한 COVID-19 감염 환자의 세 그룹으로 나뉩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

91

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Suresnes, 프랑스, 92151
        • Foch hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • COVID-19 감염 가능성이 있거나 감염이 확인된 환자

제외 기준:

  • 자유 또는 후견인이 없는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: COVID-19 감염되지 않은 환자
음성 PCR 결과 환자
다른: 기준선 혈액 샘플
혈액 샘플은 포함 방문에서만 수행됩니다.
다른: 입원하지 않은 COVID-19 감염 환자
COVID-19로 입원이 필요하지 않은 PCR 결과 양성 환자
다른: 기준선 혈액 샘플
혈액 샘플은 포함 방문에서만 수행됩니다.
다른: 입원 중인 COVID-19 감염 환자
COVID-19로 입원이 필요한 양성 PCR 환자
다른: 기준선 및 입원 중 혈액 샘플

혈액 샘플은 모든 환자의 포함 방문에서 수행되며 입원한 COVID-19 감염 환자의 경우 추가 혈액 샘플이 수행됩니다.

  • 3일째
  • 5일차 및
  • 악화의 경우
  • 병원에서 퇴원할 때

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
3개의 환자군 사이에서 HLA-G 수용체 ILT2를 발현하는 T 세포(CD3+CD4+ILT2+ T 세포 및 CD3+CD8+ILT2+ T 세포)의 백분율 비교.
기간: 1 개월
CD3 + T 림프구 세포 집단(CD4 + ILT2 + 및 CD8 + ILT2 +)은 환자 그룹 간에 비교됩니다.
1 개월
환자 그룹 간의 순환 가용성 HLA-G 발현 비교.
기간: 1 일
수용성 HLA-G 및 HLA-G 발현을 갖는 혈장 미세소포체의 혈중 수준은 환자 그룹 간에 비교될 것이다.
1 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1개월 생존
기간: 1 개월
모든 환자에 대해 포함 후 1개월에 수집된 바이탈 상태
1 개월
HLA-G isoform에 따른 질병의 중증도 평가
기간: 1 개월
감염된 환자의 질병 중증도에 관한 HLA-G의 동형(대립유전자) 비교.
1 개월
SARS-CoV-2 바이러스의 세포 수용체 중 하나인 BSG(Basigin)의 발현 비교. HLA-G 사이의 상호작용에 의해 발현이 변형됩니다.
기간: 1 일
HLA-G에 의해 유도된 BSG 세포 수용체의 발현은 COVID19 환자와 감염되지 않은 환자 사이에서 비교될 것입니다.
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hopital Foch

수사관

  • 수석 연구원: Olivier BRUGIERE, PhD, Hopital Foch

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 10월 19일

기본 완료 (실제)

2022년 7월 19일

연구 완료 (실제)

2022년 7월 19일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 11월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 11월 2일

처음 게시됨 (실제)

2020년 11월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 8월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 8월 2일

마지막으로 확인됨

2022년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2020_0082

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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