비소세포폐암(NSCLC) 환자의 동종 PB103(NK 세포) 요법

포함 기준:

받는 사람:

1. 수신자(피험자)는 20-70세입니다.
2. 관련 기증자: HLA-A, -B 및 -DRb1에서 일치하는 6/6 또는 HLA-A, -B, -C 및 -DRb1에서 일배체 기증자 ≥ 4/8 일치
3. 서명된 동의서.
4. 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 IIIB-IV기의 비소세포 폐암이 있는 피험자, 확정적인 다중 양식 요법을 받을 수 없거나 I-III기 질환의 사전 진단 후 재발성 질환. 모든 병기는 American Joint Committee on Cancer(AJCC)/IASLC 8판 제안 병기 기준을 통해 결정됩니다.
5. 피험자는 RECIST v1.1에 따라 측정 가능하거나 평가 가능한 질병이 있어야 합니다.
6. Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 수행 상태 0, 1 또는 2.
7. 수명 6개월 이상.
8. 다음 실험실 데이터에 의해 입증된 허용 가능한 장기 기능:

(a) 아스파르테이트 아미노전이효소(AST) 및 알라닌 아미노전이효소(ALT) ≤ 3.0 × 정상 상한(ULN). (알려진 간 전이가 있는 환자의 경우, AST 및/또는 ALT ≤ 5× ULN) (b) 총 혈청 빌리루빈 ≤ 1.5 × ULN (c) 절대 호중구 수(ANC) ≥ 1500 세포/mm3 (d) 혈소판 수 ≥ 75,000 세포 /mm3 (e) Hgb ≥ 9.0g/dL (f) 예상 GFR ≥ 60ml/min /1.73m2 또는 크레아티닌 청소율 ≥ 60mL/min

기증자

1. 기증자는 20-65세 사이입니다.
2. 관련 기증자: HLA-A, -B 및 -DRb1에서 일치하는 6/6 또는 HLA-A, -B, -C 및 -DRb1에서 일배체 기증자 ≥ 4/8 일치
3. 서명된 동의서.

제외 기준:

받는 사람:

1. 임상적으로 유의한 간질성 폐질환 또는 방사선 폐렴의 병력이 있는 환자.
2. 뇌 전이 또는 연수막 질환이 있는 환자.
3. 치료 시작 후 4주 이내에 폐 필드에 방사선을 받은 환자. 다른 모든 부위에 대한 모든 완화 방사선의 경우 치료를 시작하기 전에 최소 7일이 경과해야 합니다.
4. 연구 약물을 시작하기 전 2주 이내에 주요 수술(예: 흉부 내, 복강 내 또는 골반 내)을 받았거나 그러한 절차의 부작용에서 회복되지 않은 환자. 비디오 보조 흉부 수술(VATS) 및 종격동경 검사는 주요 수술로 간주되지 않으며 환자는 시술 후 ≥1주 후에 연구에 등록할 수 있습니다.
5. 항암 치료를 받고 NCI CTCAE(버전 5.0)에 의해 독성에서 0-1 등급으로 회복되지 않은 환자는 자격이 없지만 WBC 및 Hgb 등급 2는 허용됩니다.
6. 임상적으로 활성인 두 번째 암 환자. 치료 목적으로 치료를 받았거나 현재 비활성 상태인 이차 암 환자는 허용됩니다.
7. 인체 면역결핍 바이러스(HIV) 혈청 양성 반응의 알려진 이력.
8. 다른 조사 요원을 받고 있는 참여자. 이전에 시험용 제제로 치료받은 환자는 치료를 시작하기 전에 최소 1주 또는 5개의 반감기 중 더 긴 휴약 기간을 완료해야 합니다.
9. 면역억제제를 병용하거나 만성 코르티코스테로이드를 사용하는 환자(국소 또는 흡입 스테로이드를 제외한 환자) 또는 스테로이드를 국소 주사로 투여합니다.
10. 스크리닝 전 6개월 이내의 불안정 협심증 또는 심근경색증과 같은 임상적으로 유의하고 조절되지 않는 심혈관 질환이 있는 환자, 비정상적인 좌심실 박출률(LVEF <50%), 약물로 조절되지 않는 심부정맥, SBP ≥ 160mm로 정의되는 조절되지 않는 고혈압 환자 Hg 및/또는 DBP ≥ 100mmHg, 항고혈압제 사용 또는 사용 안 함. 항고혈압 약물(들)의 개시 또는 조정은 스크리닝 전에 허용된다.
11. 관리를 위해 IV 항균제를 필요로 하는 진균, 세균, 바이러스 또는 기타 감염의 존재.
12. 임신과 수유중인 여성.
13. 조사관이 연구에 참여할 자격이 없다고 생각하는 기타 상황.

기증자

1. 임신 및 수유중인 여성 기증자.
2. 진행성 종양 질환이 있는 기증자.
3. 자가면역질환을 앓았던 기증자.
4. 기증자는 인간 면역결핍 바이러스(HIV), 매독 혈청 검사(RPR+TPHA), CMV IgM, 인간 T-림프친화성 바이러스(HTLV), B형 및 C형 간염 바이러스 중 하나에 대해 양성입니다.
5. 조사관이 연구에 참여할 자격이 없다고 생각하는 기타 상황.