맹인을 위한 피질내 시각 보철물(ICVP)의 1상 타당성 조사 (ICVP)

포함 기준:

• 관련 국제 질병 분류, 10차 개정, 임상 수정(ICD-10-CM) 코드에 따라 의사가 현재 승인된 치료를 통해 개선을 기대하지 않는 경우 각 눈에 광 인식이 없거나 광 인식이 없습니다.
• 출생 후 최소 10년 동안 굴절 교정 여부에 관계없이 정상 또는 거의 정상에 가까운 시력의 병력.
• 최소 1년 동안 실명에 적응했습니다.
• 시력 또는 실명 재활의 역사.
• 교통 지원을 통해 연구에 필요한 시간을 기꺼이 충족할 수 있습니다.
• 사전 심사 동의서에 명시된 대로 오디오 및 비디오 녹음에 동의합니다.
• 이타주의에 의해 동기 부여, 선구적인 과학에 참여하려는 의지.
• 배우자, 가족 및/또는 친구의 입증된 지원.
• 높거나 평균적인 인지 및 공간 기능.
• 정상적인 구조적 MRI.
• 선호 언어로 영어.
• 정상적인 의사 결정 능력.

제외 기준:

• 실명에 잘 적응하지 못하거나 지난 1년 동안 시력 상실.
• 임상시험 참여를 통한 실명 전 수준의 시력 회복 기대
• 알코올 또는 약물 의존의 병력.
• 임플란트를 이식하게 만든 정형외과용 임플란트에 대한 사전 면역 반응의 증거
• 수명이 5년 미만인 질병 예후.
• MRI, 심박조율기 또는 이와 유사한 임플란트를 사용한 선별 검사를 방해하는 임플란트.
• 발작의 역사.
• 현재 자살 생각.
• 의사결정 능력이 부족합니다.
• 심각한 정신 질환의 현재 진단 또는 병력.
• 시험 기간 동안 임신 중이거나 임신할 계획이 있는 여성.
• HM(Hand Motion) 비전 또는 더 나은 비전,
• 현재 OptoKinetic Nystagmus (OKN)가있는 빛 인식 없음 (NLP) 또는 빛 인식 (LP) 비전
• 동공 수축이 있는 NLP 비전
• Goldmann Visual Field 또는 Confrontational visual Field에서 인식할 수 있는 섬이 있는 환자도 연구에서 제외됩니다.
• 실명의 원인을 결정하기 위해 후방 분절의 시각화를 허용하지 않는 완전한 매체 혼탁(완전한 각막 혼탁, 매우 조밀한 백내장) 환자는 연구에서 제외됩니다. OKN이 없는 NLP 및 LP 시력을 가진 환자만 연구에 포함됩니다.
• 출생 이후 NLP 또는 LP 시력을 가진 환자도 피질 연결을 포함하여 더 높은 시각 경로가 완전히 발달하지 않았을 수 있으므로 연구에서 제외됩니다.