팔꿈치 골절-탈구 환자의 수술 후 조기 가동
팔꿈치 골절 탈구 환자의 수술 후 조기 가동 - 무작위 임상 시험
연구 개요
상세 설명
탈구와 함께 팔꿈치 골절 환자의 경우 종종 수술이 필요합니다. 수술 후 일반적인 표준 실습 치료는 3주 동안 석고로 고정하는 것입니다. 일반적인 합병증 중 하나는 "뻣뻣한 팔꿈치"입니다. 팔꿈치의 경직은 근육이나 힘줄을 포함한 비골격 조직에서 뼈가 비정상적으로 성장하는 "이소성 골화" 때문일 수 있습니다. 이 환자들에서 수술 2일 후 시작하는 조기 동원으로 긍정적인 결과를 보고한 전향적 연구가 있습니다. 그러나 무작위 임상 시험은 누락되었습니다. 따라서 우리의 목표는 조기 동원이 팔꿈치 기능(가동 범위 증가 및 통증 감소)을 증가시키고 이러한 환자의 일반적인 치료에 비해 팔꿈치 뻣뻣함과 같은 합병증을 줄일 수 있는지 조사하는 것입니다.
Linköping의 대학 병원에서 팔꿈치 골절-탈구 수술을 받은 모든 환자에게 연구 참여를 원하는지 질문했습니다. 그들은 연구에 대한 충분한 서면 및 구두 정보를 가지고 있었습니다. 참여에 동의하는 경우 서면 동의서를 수집했습니다. 수술 후 환자들은 무작위로 조기 동원 또는 일반 치료(표준 실습)로 배정되었습니다.
수술 전 기준선에서 또는 환자가 성별, 연령, 사회적 상태 치료 등과 같은 일부 배경 변수를 채운 직후 그들은 또한 상지 기능과 활동 및 건강 관련 삶의 질을 평가하기 위해 일부 자기 관리 결과 측정을 채웠습니다.
3주 3개월 및 12개월에 독립적인 관찰자와 함께 X선 및 상지 기능 및 활동에 대한 후속 조치가 이루어졌습니다.
이러한 후속 조치 사이에 환자는 치료 요법(일반 또는 조기 배변 치료)을 따랐고 물리 치료사의 지원을 받았습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준: 수술 중인 팔꿈치 골절-탈구가 있는 18세 이상의 환자.
-
제외 기준:
- 연구 부문에서 진행 중인 암 및 초기 방사선 요법
- 신경계 질환
- 목에 cervcialgia 또는 추간판 탈출증
- 관련 신경 또는 혈관 손상
- 백치
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 조기 동원
환자는 수술 3일 후 무부하 운동 치료를 시작합니다.
그들은 운동 범위 운동을 수행하기 위해 매일 5번 반창고를 제거할 것입니다.
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초기 활성 보조 운동 치료
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ACTIVE_COMPARATOR: 표준 처리
환자는 수술 후 3주 후에 반창고를 하고 그 후 운동 치료를 시작합니다.
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석고를 사용한 표준 치료 3주 후 활성 보조 운동
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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옥스포드 팔꿈치 점수(OES 0-48 포인트)
기간: 12개월 추적
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통증, 팔꿈치 기능 및 심리적 상태 평가
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12개월 추적
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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상지 활동 척도(0-8)
기간: 12개월 추적
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활동 수준 부상 전후
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12개월 추적
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동작 범위
기간: 12개월 추적
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고니오미터로 측정한 팔꿈치 가동 범위
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12개월 추적
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이소성 골화
기간: 3개월 추적
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X선으로 확인된 이소성 골화 환자 수
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3개월 추적
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재수술
기간: 3개월에서 12개월 사이의 후속 조치
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재수술이 필요한 뻣뻣한 팔꿈치 환자 수
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3개월에서 12개월 사이의 후속 조치
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환자 전반적인 변화에 대한 인상
기간: 3개월 12개월
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환자 만족도
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3개월 12개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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